- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03575728
Telemetri-utløst levering av pedagogisk innhold ved hjelp av MyChart i humørforstyrrelser
5. desember 2024 oppdatert av: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre
Stemningslidelser - hovedsakelig alvorlig depressiv lidelse og bipolar lidelse - er et betydelig folkehelseproblem som påvirker en av fire mennesker i løpet av livet totalt, over 8 millioner kanadiere er rammet av humørsykdommer, og koster økonomien over 6 milliarder dollar årlig.
Hos Sunnybrook skyldes 75 % av innleggelser med psykisk helse på stemningslidelser.
Stemningslidelser er generelt tilbakevendende: omtrent halvparten av depresjonen er tilbakevendende; kronisk bipolar lidelse er typisk.
Bruk av vurderingsskalaer av pasienter og klinikere for å spore symptomer har også vist seg å forbedre utfall som remisjon, medisinoverholdelse og pasientengasjement.
Utdanning anses som en nøkkelkomponent i behandling av stemningslidelser.
Hvilken pedagogisk informasjon som er nyttig kan imidlertid variere: Ved depresjon har endringer i sykdommens alvorlighetsgrad vist seg å påvirke hvilken informasjon som absorberes, og timing er også viktig. For å løse dette vil dette prosjektet levere, for første gang noensinne, et system for å bruke data fra pasienter med stemningslidelser elektroniske humørjournaler, integrert i Sunnybrooks "MyChart" personlige helsejournalsystem, for å drive just-in-time levering av pedagogiske intervensjoner, ved å bruke tilbakemeldinger fra brukere for å maksimere nytten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil integrere mood-journaling programvare ("MHT") utviklet her på Sunnybrook (SHSC) i SHSCs "MyChart" pasientportalsystem.
Deretter vil vi, ved å bruke vekslende ekspertinnspill og innspill fra fokusgrupper av pasienter, utvikle et bibliotek med pedagogisk innhold og regler for å velge og drive levering av innhold som for første gang vil tillate pasienter med stemningslidelser å motta tilpassede, akkurat- pedagogisk innhold i tide ved å bruke sine egne selvrapporteringsdata for å drive valg og timing for levering av innholdet.
Selv om vi forventer at denne innovasjonen skal være fordelaktig for brukerne, kan vi ikke vurdere dette uten tilstrekkelig antall brukere.
Så i dette prosjektet vil vi gjøre dette systemet tilgjengelig for MyChart-brukere i seks måneder og samle inn løpende tilbakemeldinger om brukertilfredshet, og kontinuerlig forbedre systemet i løpet av de seks månedene med mål om å øke antallet brukere som ofte bruker dette systemet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
i) Registrert bruker av Sunnybrook Health Sciences Center "MyChart" elektronisk pasientportal
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Stemningsforstyrrelse
Deltakere som screener positivt for en historie med stemningslidelser
|
Alle deltakere i denne studien vil motta målrettede psykoedukative intervensjoner fra tid til annen basert på rapporter om symptom alvorlighetsgrad som bestemt av programvarealgoritmen
|
|
Annen: Annen
Deltakere som ikke screener positivt for en historie med stemningslidelser
|
Alle deltakere i denne studien vil motta målrettede psykoedukative intervensjoner fra tid til annen basert på rapporter om symptom alvorlighetsgrad som bestemt av programvarealgoritmen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelsesgrad
Tidsramme: Seks måneders studietid
|
Trend i utnyttelsesgrad over tid hos brukere i 'stemningsforstyrrelse'-arm
|
Seks måneders studietid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0382017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .