- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03575728
Dostarczanie treści edukacyjnych wyzwalanych telemetrią za pomocą MyChart w zaburzeniach nastroju
5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre
Zaburzenia nastroju – głównie ciężka depresja i choroba afektywna dwubiegunowa – są istotnym problemem zdrowia publicznego dotykającym w sumie jedną na cztery osoby w ciągu ich życia, ponad 8 milionów Kanadyjczyków cierpi na zaburzenia nastroju, co kosztuje gospodarkę ponad 6 miliardów dolarów rocznie.
W Sunnybrook 75% hospitalizacji z powodu zaburzeń psychicznych jest spowodowanych zaburzeniami nastroju.
Zaburzenia nastroju są na ogół nawracające: około połowa depresji ma charakter nawracający; typowa jest przewlekła choroba afektywna dwubiegunowa.
Wykazano również, że stosowanie skal ocen przez pacjentów i klinicystów do śledzenia objawów poprawia wyniki, takie jak remisja, przestrzeganie zaleceń lekarskich i zaangażowanie pacjentów.
Edukacja jest uważana za kluczowy element leczenia zaburzeń nastroju.
Jednak to, które informacje edukacyjne są przydatne, może być różne: w przypadku depresji wykazano, że zmiany nasilenia choroby wpływają na to, jakie informacje są przyswajane, a czas jest również ważny. Aby temu zaradzić, w ramach tego projektu po raz pierwszy zostanie opracowany system do wykorzystywania danych pochodzących od pacjentów z zaburzeniami nastroju w elektronicznych dziennikach nastroju, zintegrowanych z systemem osobistej dokumentacji medycznej „MyChart” firmy Sunnybrook, w celu kierowania interwencjami edukacyjnymi na czas, wykorzystując informacje zwrotne od użytkowników, aby zmaksymalizować ich użyteczność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten zintegruje oprogramowanie do rejestrowania nastroju („MHT”) opracowane tutaj w Sunnybrook (SHSC) z systemem portalu pacjentów „MyChart” firmy SHSC.
Następnie, korzystając na przemian z wkładu ekspertów i wkładu z grup fokusowych pacjentów, opracujemy bibliotekę treści edukacyjnych i zasad wyboru i kierowania dostarczaniem treści, które po raz pierwszy pozwolą pacjentom z zaburzeniami nastroju otrzymywać dostosowane, po prostu- treści edukacyjnych na czas, korzystając z własnych danych z samoopisu, aby kierować wyborem i harmonogramem dostarczania treści.
Chociaż spodziewamy się, że ta innowacja powinna być korzystna dla jej użytkowników, nie możemy tego ocenić bez odpowiedniej liczby użytkowników.
Tak więc w tym projekcie udostępnimy ten system użytkownikom MyChart przez sześć miesięcy i zbieramy bieżące informacje zwrotne na temat zadowolenia użytkowników, stale udoskonalając system przez sześć miesięcy w celu stałego zwiększania liczby użytkowników często korzystających z tego systemu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
i) Zarejestrowany użytkownik elektronicznego portalu pacjenta Sunnybrook Health Sciences Center „MyChart”.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zaburzenia nastroju
Uczestnicy, którzy przeszli badania przesiewowe pod kątem zaburzeń nastroju w wywiadzie
|
Wszyscy uczestnicy tego badania będą od czasu do czasu otrzymywać ukierunkowane interwencje psychoedukacyjne w oparciu o raporty o nasileniu objawów określone przez algorytm oprogramowania
|
|
Inny: Inny
Uczestnicy, którzy nie mają pozytywnego wyniku przesiewowego w kierunku zaburzeń nastroju w wywiadzie
|
Wszyscy uczestnicy tego badania będą od czasu do czasu otrzymywać ukierunkowane interwencje psychoedukacyjne w oparciu o raporty o nasileniu objawów określone przez algorytm oprogramowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykorzystania
Ramy czasowe: Sześć miesięcy studiów
|
Trend wskaźnika wykorzystania w czasie u użytkowników w grupie „zaburzeń nastroju”.
|
Sześć miesięcy studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0382017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .