- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03575728
Entrega de contenido educativo activado por telemetría usando MyChart en trastornos del estado de ánimo
18 de diciembre de 2019 actualizado por: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre
Los trastornos del estado de ánimo, principalmente el trastorno depresivo mayor y el trastorno bipolar, son un problema de salud pública importante que afecta a una de cada cuatro personas durante su vida.
En Sunnybrook, el 75 % de las admisiones de salud mental para pacientes hospitalizados se deben a trastornos del estado de ánimo.
Los trastornos del estado de ánimo son generalmente recurrentes: aproximadamente la mitad de la depresión es recurrente; el trastorno bipolar crónico es típico.
También se ha demostrado que el uso de escalas de calificación por parte de pacientes y médicos para realizar un seguimiento de los síntomas mejora los resultados, como la remisión, la adherencia a la medicación y la participación del paciente.
La educación se considera un componente clave en el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo.
Sin embargo, qué información educativa es útil puede variar: en la depresión, se ha demostrado que los cambios en la gravedad de la enfermedad afectan la información que se absorbe, y el tiempo también es importante. Para abordar esto, este proyecto entregará, por primera vez, un sistema por usar datos de los diarios electrónicos sobre el estado de ánimo de pacientes con trastornos del estado de ánimo, integrados en el sistema de registro de salud personal "MyChart" de Sunnybrook, para impulsar la entrega justo a tiempo de intervenciones educativas, utilizando los comentarios de los usuarios para maximizar su utilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto integrará el software de registro de estado de ánimo ("MHT") desarrollado aquí en Sunnybrook (SHSC) en el sistema de portal para pacientes "MyChart" de SHSC.
A continuación, mediante la alternancia de aportes de expertos y aportes de grupos focales de pacientes, desarrollaremos una biblioteca de contenido educativo y reglas para seleccionar e impulsar la entrega de contenido que, por primera vez, permitirá que los pacientes con trastornos del estado de ánimo reciban información personalizada y justa. contenido educativo a tiempo utilizando sus propios datos de autoinforme para impulsar la selección y el momento de la entrega del contenido.
Si bien esperamos que esta innovación sea beneficiosa para sus usuarios, no podemos evaluar esto sin un número adecuado de usuarios.
Entonces, en este proyecto, haremos que este sistema esté disponible para los usuarios de MyChart durante seis meses y recopilaremos comentarios continuos sobre la satisfacción del usuario, refinando continuamente el sistema durante los seis meses con el objetivo de aumentar constantemente la cantidad de usuarios que usan este sistema con frecuencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
i) Usuario registrado del portal electrónico para pacientes "MyChart" de Sunnybrook Health Sciences Center
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Desorden de ánimo
Participantes con antecedentes de trastornos del estado de ánimo positivos
|
Todos los participantes en este estudio recibirán intervenciones psicoeducativas específicas de vez en cuando en función de los informes de gravedad de los síntomas según lo determine el algoritmo del software.
|
Otro: Otro
Participantes que no dan positivo por antecedentes de trastornos del estado de ánimo
|
Todos los participantes en este estudio recibirán intervenciones psicoeducativas específicas de vez en cuando en función de los informes de gravedad de los síntomas según lo determine el algoritmo del software.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de uso
Periodo de tiempo: Período de estudio de seis meses.
|
Tendencia en la tasa de utilización a lo largo del tiempo en usuarios en el brazo de 'trastorno del estado de ánimo'
|
Período de estudio de seis meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0382017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre MyChart-MHT
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno depresivo mayorCanadá
-
Yale UniversityNational Library of Medicine (NLM)Aún no reclutandoInformación personal de salud | Individuos encarceladosEstados Unidos
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)TerminadoInfecciones del Tracto Respiratorio | Influenza | VacunasEstados Unidos
-
Children's Hospital of Eastern OntarioReclutamientoDiabetes Mellitus, Tipo 1Canadá
-
Dr. David KreindlerSunnybrook Health Sciences CentreTerminadoTrastorno bipolar | Trastorno depresivo mayor | DistimiaCanadá
-
Sunnybrook Health Sciences CentreMotorola Canada LimitedTerminadoTrastorno bipolar | Trastorno límite de la personalidad | CiclotimiaCanadá
-
University of California, DavisReclutamientoCáncer de pulmónEstados Unidos
-
The Cleveland ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Terminado
-
University of ChicagoTerminadoDepresión | Trastorno Depresivo MayorEstados Unidos
-
SurgaColl Technologies LimitedDesconocidoArtrosis, RodillaReino Unido