- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03575728
Entrega de conteúdo educacional acionado por telemetria usando MyChart em transtornos de humor
18 de dezembro de 2019 atualizado por: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre
Os transtornos do humor - principalmente o transtorno depressivo maior e o transtorno bipolar - são um problema significativo de saúde pública que afeta uma em cada quatro pessoas durante suas vidas. No total, mais de 8 milhões de canadenses são afetados por transtornos do humor, custando à economia mais de US$ 6 bilhões anualmente.
Em Sunnybrook, 75% das internações de saúde mental são devidas a transtornos de humor.
Os transtornos do humor são geralmente recorrentes: aproximadamente metade da depressão é recorrente; o transtorno bipolar crônico é típico.
O uso de escalas de classificação por pacientes e médicos para rastrear sintomas também demonstrou melhorar resultados como remissão, adesão à medicação e envolvimento do paciente.
A educação é considerada um componente chave do tratamento de transtornos de humor.
No entanto, quais informações educacionais são úteis podem variar: na depressão, foi demonstrado que as mudanças na gravidade da doença afetam quais informações são absorvidas, e o tempo também é importante. Para resolver isso, este projeto fornecerá, pela primeira vez, um sistema por usar dados de diários eletrônicos de humor de pacientes com transtornos de humor, integrados ao sistema de registro de saúde pessoal "MyChart" de Sunnybrook, para direcionar a entrega just-in-time de intervenções educacionais, usando o feedback dos usuários para maximizar sua utilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto integrará o software de registro de humor ("MHT") desenvolvido aqui em Sunnybrook (SHSC) no sistema de portal do paciente "MyChart" do SHSC.
Em seguida, usando informações alternadas de especialistas e de grupos focais de pacientes, desenvolveremos uma biblioteca de conteúdo educacional e regras para selecionar e direcionar a entrega de conteúdo que, pela primeira vez, permitirá que pacientes com transtornos de humor recebam conteúdo educacional no tempo usando seus próprios dados de auto-relato para direcionar a seleção e o tempo de entrega do conteúdo.
Embora esperemos que essa inovação seja benéfica para seus usuários, não podemos avaliar isso sem um número adequado de usuários.
Assim, neste projeto, disponibilizaremos este sistema para os usuários do MyChart por seis meses e coletaremos feedback contínuo sobre a satisfação do usuário, refinando continuamente o sistema ao longo dos seis meses com o objetivo de aumentar constantemente o número de usuários que usam frequentemente este sistema.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
i) Usuário registrado do portal eletrônico do paciente Sunnybrook Health Sciences Center "MyChart"
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Transtorno de humor
Participantes com triagem positiva para histórico de transtornos de humor
|
Todos os participantes deste estudo receberão intervenções psicoeducacionais direcionadas de tempos em tempos, com base nos relatórios de gravidade dos sintomas, conforme determinado pelo algoritmo do software
|
Outro: Outro
Participantes que não triagem positivo para uma história de transtornos de humor
|
Todos os participantes deste estudo receberão intervenções psicoeducacionais direcionadas de tempos em tempos, com base nos relatórios de gravidade dos sintomas, conforme determinado pelo algoritmo do software
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de utilização
Prazo: Período de estudo de seis meses
|
Tendência na taxa de utilização ao longo do tempo em usuários no braço de 'distúrbio de humor'
|
Período de estudo de seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0382017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em MyChart-MHT
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ConcluídoTranstorno Depressivo MaiorCanadá
-
Yale UniversityNational Library of Medicine (NLM)Ainda não está recrutandoInformações pessoais de saúde | Indivíduos encarceradosEstados Unidos
-
NYU Langone HealthConcluídoHemoglobinas | Testes de diagnósticoEstados Unidos
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ConcluídoInfecções do Trato Respiratório | Gripe | VacinasEstados Unidos
-
Children's Hospital of Eastern OntarioRecrutamentoDiabetes Mellitus, Tipo 1Canadá
-
Sunnybrook Health Sciences CentreMotorola Canada LimitedConcluídoTranstorno bipolar | Transtorno de personalidade limítrofe | CiclotimiaCanadá
-
University of California, DavisRecrutamentoCâncer de pulmãoEstados Unidos
-
Dr. David KreindlerSunnybrook Health Sciences CentreConcluídoTranstorno bipolar | Transtorno Depressivo Maior | DistimiaCanadá
-
The Cleveland ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Concluído
-
University of ChicagoConcluídoDepressão | Transtorno Depressivo MaiorEstados Unidos