- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03575728
Durch Telemetrie ausgelöste Bereitstellung von Bildungsinhalten mithilfe von MyChart bei Stimmungsstörungen
18. Dezember 2019 aktualisiert von: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre
Stimmungsstörungen – hauptsächlich schwere depressive Störungen und bipolare Störungen – sind ein erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit, von dem jeder vierte Mensch im Laufe seines Lebens betroffen ist. Über 8 Millionen Kanadier sind von Stimmungsstörungen betroffen, was die Wirtschaft jährlich über 6 Milliarden US-Dollar kostet.
In Sunnybrook sind 75 % der stationären psychiatrischen Einweisungen auf Stimmungsstörungen zurückzuführen.
Stimmungsstörungen treten im Allgemeinen immer wieder auf: Ungefähr die Hälfte der Depressionen tritt immer wieder auf; Typisch ist eine chronische bipolare Störung.
Es hat sich auch gezeigt, dass die Verwendung von Bewertungsskalen durch Patienten und Ärzte zur Verfolgung von Symptomen Ergebnisse wie Remission, Medikamenteneinhaltung und Patienteneinbindung verbessert.
Bildung gilt als Schlüsselkomponente bei der Behandlung von Stimmungsstörungen.
Welche Bildungsinformationen nützlich sind, kann jedoch unterschiedlich sein: Bei Depressionen hat sich gezeigt, dass Veränderungen in der Schwere der Erkrankung einen Einfluss darauf haben, welche Informationen aufgenommen werden, und auch das Timing ist wichtig. Um dieses Problem anzugehen, wird dieses Projekt zum ersten Mal überhaupt ein System liefern für die Nutzung von Daten aus den elektronischen Stimmungstagebüchern von Patienten mit Stimmungsstörungen, die in das persönliche Gesundheitsaktensystem „MyChart“ von Sunnybrook integriert sind, um die Just-in-Time-Bereitstellung von Aufklärungsinterventionen voranzutreiben und dabei das Feedback der Benutzer zu nutzen, um deren Nutzen zu maximieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird die hier bei Sunnybrook (SHSC) entwickelte Mood-Journaling-Software („MHT“) in das Patientenportalsystem „MyChart“ des SHSC integrieren.
Als Nächstes werden wir unter abwechselnder Verwendung von Expertenbeiträgen und Beiträgen von Fokusgruppen von Patienten eine Bibliothek mit Bildungsinhalten und Regeln entwickeln, um die Bereitstellung von Inhalten auszuwählen und voranzutreiben, die es Patienten mit Stimmungsstörungen erstmals ermöglichen, maßgeschneiderte, bedarfsgerechte Informationen zu erhalten. Zeitnahe Bildungsinhalte unter Verwendung ihrer eigenen Selbstberichtsdaten, um die Auswahl und den Zeitpunkt der Bereitstellung der Inhalte voranzutreiben.
Obwohl wir davon ausgehen, dass diese Innovation für die Benutzer von Vorteil sein wird, können wir dies ohne eine ausreichende Anzahl von Benutzern nicht beurteilen.
Deshalb werden wir in diesem Projekt dieses System MyChart-Benutzern sechs Monate lang zur Verfügung stellen und fortlaufend Feedback zur Benutzerzufriedenheit sammeln. Dabei wird das System im Laufe der sechs Monate kontinuierlich verfeinert, mit dem Ziel, die Anzahl der Benutzer, die dieses System häufig nutzen, stetig zu erhöhen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
i) Registrierter Benutzer des elektronischen Patientenportals „MyChart“ des Sunnybrook Health Sciences Center
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Stimmungsschwankung
Teilnehmer, deren Screening positiv auf affektive Störungen in der Vorgeschichte ist
|
Alle Teilnehmer dieser Studie erhalten von Zeit zu Zeit gezielte psychoedukative Interventionen auf der Grundlage von Berichten über die Schwere der Symptome, die durch den Softwarealgorithmus ermittelt werden
|
Sonstiges: Andere
Teilnehmer, deren Screening nicht positiv auf affektive Störungen in der Vorgeschichte ist
|
Alle Teilnehmer dieser Studie erhalten von Zeit zu Zeit gezielte psychoedukative Interventionen auf der Grundlage von Berichten über die Schwere der Symptome, die durch den Softwarealgorithmus ermittelt werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nutzungsrate
Zeitfenster: Sechsmonatige Studienzeit
|
Trend der Nutzungsrate im Laufe der Zeit bei Benutzern im Arm „Stimmungsstörung“.
|
Sechsmonatige Studienzeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0382017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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