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Durch Telemetrie ausgelöste Bereitstellung von Bildungsinhalten mithilfe von MyChart bei Stimmungsstörungen

18. Dezember 2019 aktualisiert von: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre
Stimmungsstörungen – hauptsächlich schwere depressive Störungen und bipolare Störungen – sind ein erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit, von dem jeder vierte Mensch im Laufe seines Lebens betroffen ist. Über 8 Millionen Kanadier sind von Stimmungsstörungen betroffen, was die Wirtschaft jährlich über 6 Milliarden US-Dollar kostet. In Sunnybrook sind 75 % der stationären psychiatrischen Einweisungen auf Stimmungsstörungen zurückzuführen. Stimmungsstörungen treten im Allgemeinen immer wieder auf: Ungefähr die Hälfte der Depressionen tritt immer wieder auf; Typisch ist eine chronische bipolare Störung. Es hat sich auch gezeigt, dass die Verwendung von Bewertungsskalen durch Patienten und Ärzte zur Verfolgung von Symptomen Ergebnisse wie Remission, Medikamenteneinhaltung und Patienteneinbindung verbessert. Bildung gilt als Schlüsselkomponente bei der Behandlung von Stimmungsstörungen. Welche Bildungsinformationen nützlich sind, kann jedoch unterschiedlich sein: Bei Depressionen hat sich gezeigt, dass Veränderungen in der Schwere der Erkrankung einen Einfluss darauf haben, welche Informationen aufgenommen werden, und auch das Timing ist wichtig. Um dieses Problem anzugehen, wird dieses Projekt zum ersten Mal überhaupt ein System liefern für die Nutzung von Daten aus den elektronischen Stimmungstagebüchern von Patienten mit Stimmungsstörungen, die in das persönliche Gesundheitsaktensystem „MyChart“ von Sunnybrook integriert sind, um die Just-in-Time-Bereitstellung von Aufklärungsinterventionen voranzutreiben und dabei das Feedback der Benutzer zu nutzen, um deren Nutzen zu maximieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird die hier bei Sunnybrook (SHSC) entwickelte Mood-Journaling-Software („MHT“) in das Patientenportalsystem „MyChart“ des SHSC integrieren. Als Nächstes werden wir unter abwechselnder Verwendung von Expertenbeiträgen und Beiträgen von Fokusgruppen von Patienten eine Bibliothek mit Bildungsinhalten und Regeln entwickeln, um die Bereitstellung von Inhalten auszuwählen und voranzutreiben, die es Patienten mit Stimmungsstörungen erstmals ermöglichen, maßgeschneiderte, bedarfsgerechte Informationen zu erhalten. Zeitnahe Bildungsinhalte unter Verwendung ihrer eigenen Selbstberichtsdaten, um die Auswahl und den Zeitpunkt der Bereitstellung der Inhalte voranzutreiben. Obwohl wir davon ausgehen, dass diese Innovation für die Benutzer von Vorteil sein wird, können wir dies ohne eine ausreichende Anzahl von Benutzern nicht beurteilen. Deshalb werden wir in diesem Projekt dieses System MyChart-Benutzern sechs Monate lang zur Verfügung stellen und fortlaufend Feedback zur Benutzerzufriedenheit sammeln. Dabei wird das System im Laufe der sechs Monate kontinuierlich verfeinert, mit dem Ziel, die Anzahl der Benutzer, die dieses System häufig nutzen, stetig zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

i) Registrierter Benutzer des elektronischen Patientenportals „MyChart“ des Sunnybrook Health Sciences Center

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Stimmungsschwankung
Teilnehmer, deren Screening positiv auf affektive Störungen in der Vorgeschichte ist
Alle Teilnehmer dieser Studie erhalten von Zeit zu Zeit gezielte psychoedukative Interventionen auf der Grundlage von Berichten über die Schwere der Symptome, die durch den Softwarealgorithmus ermittelt werden
Sonstiges: Andere
Teilnehmer, deren Screening nicht positiv auf affektive Störungen in der Vorgeschichte ist
Alle Teilnehmer dieser Studie erhalten von Zeit zu Zeit gezielte psychoedukative Interventionen auf der Grundlage von Berichten über die Schwere der Symptome, die durch den Softwarealgorithmus ermittelt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzungsrate
Zeitfenster: Sechsmonatige Studienzeit
Trend der Nutzungsrate im Laufe der Zeit bei Benutzern im Arm „Stimmungsstörung“.
Sechsmonatige Studienzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stimmungsschwankungen

Klinische Studien zur MyChart-MHT

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