- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03575728
Distribuzione di contenuti educativi attivata dalla telemetria utilizzando MyChart nei disturbi dell'umore
5 dicembre 2024 aggiornato da: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre
I disturbi dell'umore - principalmente disturbo depressivo maggiore e disturbo bipolare - sono un problema di salute pubblica significativo che colpisce una persona su quattro durante la loro vita in totale, oltre 8 milioni di canadesi sono affetti da disturbi dell'umore, costando all'economia oltre $ 6 miliardi all'anno.
A Sunnybrook, il 75% dei ricoveri per malattie mentali è dovuto a disturbi dell'umore.
I disturbi dell'umore sono generalmente ricorrenti: circa la metà della depressione è ricorrente; tipico è il disturbo bipolare cronico.
È stato anche dimostrato che l'uso di scale di valutazione da parte di pazienti e medici per tenere traccia dei sintomi migliora gli esiti come la remissione, l'aderenza ai farmaci e il coinvolgimento del paziente.
L'istruzione è considerata una componente chiave del trattamento dei disturbi dell'umore.
Tuttavia, quali informazioni educative sono utili possono variare: nella depressione, è stato dimostrato che i cambiamenti nella gravità della malattia influiscono sulle informazioni che vengono assorbite e anche la tempistica è importante. Per affrontare questo problema, questo progetto fornirà, per la prima volta in assoluto, un sistema per l'utilizzo dei dati dei diari elettronici dell'umore dei pazienti con disturbi dell'umore, integrati nel sistema di cartelle cliniche personali "MyChart" di Sunnybrook, per guidare la consegna just-in-time di interventi educativi, utilizzando il feedback degli utenti per massimizzarne l'utilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto integrerà il software di registrazione dell'umore ("MHT") sviluppato qui a Sunnybrook (SHSC) nel sistema del portale dei pazienti "MyChart" di SHSC.
Successivamente, utilizzando l'input alternato di esperti e input da focus group di pazienti, svilupperemo una libreria di contenuti educativi e regole per selezionare e guidare la consegna di contenuti che, per la prima volta, consentiranno ai pazienti con disturbi dell'umore di ricevere personalizzati, solo- contenuti educativi in-time utilizzando i propri dati di autovalutazione per guidare la selezione e la tempistica della consegna del contenuto.
Sebbene ci aspettiamo che questa innovazione sia vantaggiosa per i suoi utenti, non possiamo valutarla senza un numero adeguato di utenti.
Quindi, in questo progetto, renderemo disponibile questo sistema agli utenti di MyChart per sei mesi e raccoglieremo feedback continui sulla soddisfazione degli utenti, perfezionando continuamente il sistema nel corso dei sei mesi con l'obiettivo di aumentare costantemente il numero di utenti che utilizzano frequentemente questo sistema.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
i) Utente registrato del portale elettronico del paziente "MyChart" del Sunnybrook Health Sciences Center
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Disturbo dell'umore
- Partecipanti che risultano positivi allo screening per una storia di disturbi dell'umore
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Tutti i partecipanti a questo studio riceveranno di volta in volta interventi psicoeducativi mirati sulla base dei rapporti sulla gravità dei sintomi determinati dall'algoritmo del software
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Altro: Altro
- Partecipanti che non risultano positivi allo screening per una storia di disturbi dell'umore
|
Tutti i partecipanti a questo studio riceveranno di volta in volta interventi psicoeducativi mirati sulla base dei rapporti sulla gravità dei sintomi determinati dall'algoritmo del software
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di utilizzo
Lasso di tempo: Periodo di studio di sei mesi
|
Tendenza del tasso di utilizzo nel tempo negli utenti nel braccio "disturbo dell'umore".
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Periodo di studio di sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0382017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .