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気分障害における MyChart を使用したテレメトリートリガー型の教育コンテンツ配信

2019年12月18日 更新者:Dr. David Kreindler、Sunnybrook Health Sciences Centre
気分障害 (主に大うつ病性障害と双極性障害) は、生涯を通じて合計 4 人に 1 人が罹患する重大な公衆衛生問題であり、800 万人以上のカナダ人が気分障害に悩まされており、経済に年間 60 億ドル以上の損失を与えています。 サニーブルックでは、メンタルヘルス入院患者の 75% が気分障害によるものです。 気分障害は一般に再発します。うつ病の約半分は再発します。慢性双極性障害が典型的です。 患者と臨床医が症状を追跡するために評価スケールを使用すると、寛解、服薬アドヒアランス、患者の関与などの結果が向上することも示されています。 教育は気分障害の治療の重要な要素であると考えられています。 ただし、どの教育情報が役立つかはさまざまです。うつ病では、病気の重症度の変化がどのような情報を吸収するかに影響することがわかっており、タイミングも重要です。これに対処するために、このプロジェクトは史上初めて、サニーブルックの「MyChart」個人健康記録システムに統合された気分障害患者の電子気分ジャーナルからのデータを使用して、教育的介入のジャストインタイムの提供を推進し、その有用性を最大化するためにユーザーからのフィードバックを使用します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは、ここサニーブルック (SHSC) で開発された気分ジャーナリング ソフトウェア (「MHT」) を、SHSC の「MyChart」患者ポータル システムに統合します。 次に、専門家の意見と患者のフォーカスグループからの意見を交互に利用して、教育コンテンツのライブラリとルールを開発し、気分障害を持つ患者が初めてカスタマイズされた、適切な情報を受け取ることができるコンテンツを選択し、配信することを推進します。独自の自己申告データを使用して、コンテンツの選択と配信のタイミングを促進する、インタイムの教育コンテンツ。 私たちはこのイノベーションがユーザーにとって有益であることを期待していますが、十分な数のユーザーがいないとそれを評価することはできません。 そこで、本プロジェクトでは、このシステムを MyChart ユーザーに 6 か月間公開し、ユーザーの満足度に関するフィードバックを継続的に収集し、このシステムを頻繁に使用するユーザーを着実に増やすことを目的として、6 か月間継続的にシステムを改良していきます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

i) サニーブルック健康科学センター電子患者ポータル「MyChart」の登録ユーザー

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:気分障害
気分障害の病歴についてスクリーニング検査で陽性反応が出た参加者
この研究のすべての参加者は、ソフトウェアアルゴリズムによって決定された症状の重症度レポートに基づいて、対象を絞った心理教育的介入を受けることになります。
他の:他の
気分障害の病歴についてスクリーニング検査で陽性反応が得られなかった参加者
この研究のすべての参加者は、ソフトウェアアルゴリズムによって決定された症状の重症度レポートに基づいて、対象を絞った心理教育的介入を受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
稼働率
時間枠:6ヶ月の学習期間
「気分障害」群のユーザーにおける長期にわたる使用率の傾向
6ヶ月の学習期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月15日

一次修了 (実際)

2019年12月15日

研究の完了 (実際)

2019年12月15日

試験登録日

最初に提出

2018年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月21日

最初の投稿 (実際)

2018年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月18日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

MyChart-MHTの臨床試験

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