Diabetes jako akcelerátor kognitivních poruch a Alzheimerovy choroby (DIALCAT)
12. srpna 2020 aktualizováno: Parc Sanitari Pere Virgili
Diabetes jako akcelerátor kognitivních poruch a Alzheimerovy choroby: Komplexní přístup a adherence k léčbě: Projekt DIALCAT.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie je zaměřena na studium účinků intervence eHealth na zlepšení metabolické kontroly a dalších kardiovaskulárních rizikových faktorů (obezita, lipidový profil a hypertenze) jako přístupu k prevenci nebo oddálení procesu kognitivního poškození a ke snížení míry konverze na Alzheimerova choroba (AD) u vzorku pacientů s diagnózou diabetes mellitus 2. typu (T2D) a s mírnou kognitivní poruchou (MCI).
Pro tyto účely bude standardní klinická léčba u tohoto typu pacientů srovnávána se dvěma typy intervencí (paralelní skupiny): jedním zaměřeným na podporu adherence k léčbě pomocí chytré krabičky; a další intervence bude založena na využití smart pillbox plus a interaktivní digitální platformy umožňující komunikaci mezi pacienty a pečovateli se zdravotnickými pracovníky. Obě intervence jsou zaměřeny na zlepšení adherence k léčbě.
Hypotézou je, že míra konverze z MCI na AD bude vyšší v kontrolní skupině než v intervenčních skupinách (vyšší míry konverze se očekávají v kontrolní skupině, následované skupinou smart pillbox a nižší míra konverze se očekává ve skupině pomocí interaktivní digitální platformy a chytré krabičky).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem randomizované kontrolované studie DIALCAT je na vzorku starších pacientů s diabetem II. ) a mírná kognitivní porucha (MCI). Jako sekundární cíle má tento výzkum:
- Posuďte, zda intervence zlepšuje metabolickou kontrolu zkoumaného vzorku.
- Vyhodnoťte účinky intervence na míru konverze (ano vs. ne) z MCI na Alzheimerovu chorobu (AD).
- Porovnejte účinnost intervencí ke snížení funkčního poklesu (kvantifikovanou baterií neuropsychologických testů [viz podrobný popis níže]) a míru konverze na AD.
- Identifikujte klinické a analytické prediktory (biomarkery) konverze z MCI na AD.
Za tímto účelem bude s 18měsíčním sledováním přijato celkem 174 pacientů s T2D s MCI (MMSE≥24). Vhodní pacienti budou randomizováni v poměru 1:1:1 v jednom z ramen RCT (pro randomizaci bude použita sekvence zaměněná pohlavím a genotyp ApoE). Tyto tři skupiny obdrží následující zásahy:
Rameno 1: Pacienti T2D (n = 58) s MCI, kteří dostávají léčbu jako obvykle (TAU) svým lékařem primární péče/endokrinologem.
Rameno 2: T2D pacienti (n = 58) s MCI, kteří dostávají TAU a používají chytrou krabičku, která umožňuje sledovat adherenci k léčbě.
Rameno 3: Pacienti T2D (n = 58) s MCI, kteří dostávají TAU, používají chytrou krabičku a dostávají pravidelnou zpětnou vazbu o své metabolické kontrole a o tom, jak ji zlepšit endokrinologem prostřednictvím digitální platformy.
Protože se očekává, že různé faktory související s intervencí budou mít aditivní nebo synergický účinek, hypotéza je taková, že kognitivní poškození a progrese MCI do AD by byly vyšší v rameni 1, následovaném ramenem 2 a nakonec ramenem 3 .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08023
- Parc Sanitari Pere Virgili
-
Barcelona, Španělsko, 08034
- LambdaLoopers
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron - Vall d'Hebron Institute of Research
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Španělsko, 08402
- Fundació Privada Hospital Asil de Granollers (HAG)
-
Manresa, Barcelona, Španělsko, 08243
- Fundació Althaia (FA)
-
Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08221
- Fundació Recerca Mútua Terrassa (FMT)
-
Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa (CST)
-
Vic, Barcelona, Španělsko, 08500
- Consorci Hospitalari de Vic (CHV)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou diabetes mellitus 2. typu s časovým vývojem ⋝5 let.
- Věk od 65 do 85 let (oba včetně).
- Schopnost číst a psát.
- Aktivní léčba hypoglykemickými látkami.
- Diagnostikována mírná kognitivní porucha.
Kritéria vyloučení:
- Známá historie Alzheimerovy choroby.
- Pacienti s jakýmkoli typem demence.
- Anamnéza neurologických nebo psychiatrických stavů nestabilizovaných, které mohou podstatně ovlivnit kognici.
Závažné metabolické nebo systémové onemocnění, které ovlivňuje kognitivní stav. To zahrnuje:
- Nestabilní akutní kardiovaskulární onemocnění.
- Renální selhání s rychlostí glomerulární filtrace <30 ml/min/m2.
- Dekompenzovaná cirhóza nebo selhání jater.
- Neléčená hypotyreóza nebo nedostatek vitaminu B12. Pokud je známo.
- Aktivní léčba rakoviny nebo chemoterapie v předchozím roce.
Léčba léky, které mění kognitivní stav, například:
- Antipsychotikum.
- Denní konzumace opioidů.
- Benzodiazepiny (BZD) s dlouhodobým účinkem (například Diazepam). Benzodiazepiny (BZD) krátkodobě působící ve vysokých dávkách, jako je Alprazolam v dávkách vyšších než 1 mg/den; Lorazepam v dávkách vyšších než 1 mg/den a Lormetazepam v dávkách vyšších než 1 mg/den.
- Fentanilové náplasti v dávkách vyšších než 2,5 mg každých 72 hodin.
- Gabapentin v dávkách vyšších než 600 mg/den.
- Pregabalin v dávkách vyšších než 50 mg/den.
- Amitriptylin v dávkách vyšších než 25 mg / den.
- Omezení mobility, která mohou zabránit nebo omezit aplikaci nebo hodnocení intervence.
- Pacienti s jinými typy diabetu: diabetes mellitus 1. typu, LADA; MODY
- Nestabilní pokročilá diabetická retinopatie
- Pacienti se závažnými nekorigovanými senzorickými deficity, které znemožňují posouzení (slepota, hluchota).
- Pacienti s přístupem k dalším online platformám pro pacienty.
- Pacienti s přístupem k dalším inteligentním elektronickým dávkovacím zařízením pro lepší adherenci k léčbě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Rameno 1
Kontrolní skupina - Léčba jako obvykle: Pacienti s diabetem 2. typu s mírnou kognitivní poruchou, kteří dostanou standardní klinickou léčbu doporučenou lékařem primární péče/endokrinologem. |
|
|
Experimentální: Rameno 2
Zásah – chytrá krabička: Pacienti s diabetem 2. typu s mírnou kognitivní poruchou, kteří dostávají standardní klinickou léčbu doporučenou jejich lékařem/endokrinologem primární péče, plus použití chytré krabičky. |
Chytrá elektronická krabička bude sledovat dodržování farmakologické léčby pomocí evidence doby příjmu léků.
Bude obsahovat vizuální a sluchové připomínky pro užívání léků (všechny, zda jsou nebo nejsou uvnitř dávkovače, jako je inzulín nebo oční kapky).
Dávkovač bude mít také senzory a alarmy, které zajistí správné uchování obsažených léků.
Dávkovač bude týdenně dobíjen vyškoleným lékárníkem.
Každý výdejní stojan bude jednoznačně identifikován u jednoho uživatele a bude propojen s mobilní aplikací (aplikací).
|
|
Experimentální: Rameno 3
Intervence – Inteligentní krabička a interaktivní digitální platforma: Popis: Pacienti s diabetem 2. typu s mírnou kognitivní poruchou, kteří dostávají standardní klinickou léčbu doporučenou jejich lékařem/endokrinologem primární péče, plus použití chytré krabičky a interaktivní digitální platformy. |
Chytrá elektronická krabička bude sledovat dodržování farmakologické léčby pomocí evidence doby příjmu léků.
Bude obsahovat vizuální a sluchové připomínky pro užívání léků (všechny, zda jsou nebo nejsou uvnitř dávkovače, jako je inzulín nebo oční kapky).
Dávkovač bude mít také senzory a alarmy, které zajistí správné uchování obsažených léků.
Dávkovač bude týdenně dobíjen vyškoleným lékárníkem.
Každý výdejní stojan bude jednoznačně identifikován u jednoho uživatele a bude propojen s mobilní aplikací (aplikací).
Digitální interaktivní platforma umožní komunikaci mezi pacienty a pečovateli a zdravotníky.
Jeho cílem je poskytnout zpětnou vazbu a pokyny k adherenci k léčbě a také k tomu, jak lépe optimalizovat léčbu kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Platforma bude informovat o dávkách a schématu příjmu léků, zdravém životním stylu souvisejícím s diabetem, výskytu nežádoucích účinků a bude také sledovat kontrolu glykémie pacientů.
V tomto smyslu je naprogramováno několik alarmů, které varují pečovatele nebo dokonce zdravotnické pracovníky, když má pacient hyperglykémii nebo hypoglykémii.
Platforma také poskytne pokyny, jak léčit hypo nebo hyperglykémii, stejně jako nejčastější nežádoucí příhody, a popíše důvody, proč k ní došlo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre získaného v opakovatelné baterii pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS).
Časové okno: Na začátku (v okamžiku zápisu do studia) a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
Hlavní proměnnou studie bude skóre získané v RBANS v různých obdobích hodnocení.
RBANS byl navržen pro podávání dospělé populaci mezi 20 a 89 lety.
Je citlivý na detekci kognitivní poruchy u degenerativní a nedegenerativní patologie.
Tato baterie hodnotí 5 funkcí pomocí 12 subtestů: 1) pozornost (opakování číslic a číselného klíče), 2) jazyk (označení kreseb a sémantická plynulost), 3) vizuálně-prostorová / konstruktivní schopnost (kopírování postavy a orientace řádků), 4) okamžitá paměť (učení slov a paměť příběhu) a 5) odložená paměť (záznam seznamu, rozpoznávání slov, záznam příběhu, záznam figury).
RBANS je krátká baterie (doba administrace ≦30 minut) a má dvě paralelní formy hodnocení (formy A a B), aby se zabránilo efektu učení.
|
Na začátku (v okamžiku zápisu do studia) a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární rizikový faktor: Hypertenze.
Časové okno: Na začátku (v okamžiku zápisu do studia) a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
Bude registrována hypertenze (mmHg).
Budou hodnoceny oba tlaky (systolický i diastolický).
Tyto informace budou získány z klinických záznamů.
|
Na začátku (v okamžiku zápisu do studia) a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
|
Kardiovaskulární rizikový faktor: Obezita.
Časové okno: Na začátku (v okamžiku zápisu do studia) a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
Bude vypočítán index tělesné hmotnosti (BMI).
Hmotnost a výška budou spojeny pro výpočet a vykazování BMI.
Tyto informace budou získány z klinických záznamů.
|
Na začátku (v okamžiku zápisu do studia) a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
|
Kardiovaskulární rizikový faktor: Dyslipidémie.
Časové okno: Na začátku (v okamžiku zápisu do studia) a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
Dyslipidémie (md/dL) bude vyšetřena.
Tyto informace budou získány z klinických záznamů.
|
Na začátku (v okamžiku zápisu do studia) a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
|
Stupeň kontroly diabetu.
Časové okno: Na začátku (v okamžiku zápisu do studia), v 9 a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
Pro stupeň kontroly diabetu bude registrována z krevních testů hladina glykosylovaného hemoglobinu, glukózy v plazmě a inzulinémie nalačno.
|
Na začátku (v okamžiku zápisu do studia), v 9 a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
|
Běžné léky.
Časové okno: Na začátku (v okamžiku zápisu do studia) a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
Z klinických záznamů budou extrahovány léky na hypertenzi, dyslipidémii a diabetes.
Zaznamená se a vypíše se typ léčby, dávkování, způsob podání, frekvence a změny v medikaci.
|
Na začátku (v okamžiku zápisu do studia) a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
|
Přítomnost mikro a makrovaskulárních komplikací.
Časové okno: Na začátku (v okamžiku zápisu do studia) a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
Z lékařské dokumentace bude extrahována přítomnost a závažnost retinopatie, nefropatie (hladiny mikroalbuminurie), polyneuropatie a/nebo kardiovaskulárního onemocnění (konkrétně ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární příhoda nebo onemocnění periferních tepen).
|
Na začátku (v okamžiku zápisu do studia) a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
|
Přítomnost a závažnost hypoglykémie.
Časové okno: Na začátku (v okamžiku zápisu do studia), ve 4, 9, 13 a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
Pacienti budou dotázáni na přítomnost a závažnost hypoglykémie tím, že odpoví na opatření, které si sami nahlásili, vyvinuté ad hoc endokrinologickým servisem Fakultní nemocnice Vall d'Hebron.
Pacienti s ambulantní inzulinizací budou mít glukometr, který bude kontrolovat lékař při každé návštěvě.
Uvažuje se o hypoglykémii, když jsou hladiny glukózy v kapilárách mezi 70-50 mg/dl, a hypoglykémii, když jsou hladiny <50 mg/dl.
Všechny hypoglykémie budou registrovány.
|
Na začátku (v okamžiku zápisu do studia), ve 4, 9, 13 a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
|
Lipidový profil a funkce ledvin a jater.
Časové okno: Na začátku (v okamžiku zápisu do studia), v 9 a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
Hladiny cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (mg/dl), cholesterolu v lipoproteinech s vysokou hustotou (mg/dl), triglyceridů (mg/dl), kreatininu (mg/dl), glomerulární filtrace (ml/min/m2), aspartátaminotransferázy (U/L) a alaninaminotransferáza (U/L) budou registrovány pomocí krevních testů.
Na základě těchto parametrů bude vypočten konečný kompozit (špatný vs. dobrý lipidický profil a funkce jater).
|
Na začátku (v okamžiku zápisu do studia), v 9 a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
|
Biomarkery (sérum a DNA).
Časové okno: Na začátku (v okamžiku zápisu do studia) a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
Biomarkery (sérum a DNA) budou registrovány pomocí krevních testů.
|
Na začátku (v okamžiku zápisu do studia) a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
|
Short Physical Performance Battery test (SPPB).
Časové okno: Na začátku (v okamžiku zápisu do studia) a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
SPPB je skupina měření, která kombinuje výsledky testů rychlosti chůze, stoje na židli a rovnováhy.
Používá se jako prediktivní nástroj pro možné postižení a může pomoci při monitorování funkce u starších lidí.
Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon).
Ukázalo se, že SPPB má prediktivní platnost, která ukazuje gradient rizika úmrtnosti, hospitalizace v pečovatelském domě a invalidity.
|
Na začátku (v okamžiku zápisu do studia) a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
|
Hachinského stupnice (HS).
Časové okno: Na začátku (v okamžiku zápisu do studia) a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
HS umožňuje diferenciaci degenerativních vaskulárních demencí.
Skóre ≥7 naznačuje vaskulární demenci a skóre <4 body naznačuje Alzheimerovu chorobu.
Platnost této škály byla zkoumána v několika klinických studiích s uvážením specifičnosti a citlivosti v řádu 70-80 %.
|
Na začátku (v okamžiku zápisu do studia) a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
|
Hodnotící stupnice požehnané demence (BDRS).
Časové okno: Na začátku (v okamžiku zápisu do studia), ve 4, 9, 13 a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
BDRS umožňuje screening MCI a demence u starších osob kvantifikací výkonu v každodenních činnostech pomocí 28 položek.
Senzitivita podle Cambridge Mental Disorders of the Elderly Examination (CAMCOG) byla 90 % se specificitou 76 %.
Skóre >15 naznačuje středně těžkou nebo těžkou demenci; skóre mezi 4-14 naznačuje podezření na demenci.
|
Na začátku (v okamžiku zápisu do studia), ve 4, 9, 13 a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
|
Škála geriatrické deprese (GDS; 15položková krátká forma).
Časové okno: Na začátku (v okamžiku zápisu do studia), ve 4, 9, 13 a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
Škála geriatrické deprese (GDS) je jedním z nejpoužívanějších nástrojů pro screening deprese u starších osob.
Ukázalo se, že tento automaticky zadaný dotazník je citlivý na depresi u starších osob trpících mírnou až středně těžkou demencí a fyzickým onemocněním.
Krátká verze GDS o 15 položkách (GDS-15) je považována za užitečnou v situacích, kdy je vyžadována úspora času.
Skóre GDS-15 se pohybuje od 0 do 15.
Skóre nula až čtyři je považováno za normální, pět až devět znamená mírnou depresi a skóre 10 nebo více znamená středně těžkou až těžkou depresi.
|
Na začátku (v okamžiku zápisu do studia), ve 4, 9, 13 a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
|
Schwab and England Activities of Daily Living Scale (SE-ADL).
Časové okno: Na začátku (v okamžiku zápisu do studia), ve 4, 9, 13 a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
Tato stupnice popisující schopnost každodenního života, kterou vykazuje pacient s Parkinsonovou chorobou, může být použita pro jiné stavy.
Tato škála používá k přiřazení úrovní nezávislosti a závislosti procentuální systém, ve kterém 100 procent představuje úplnou nezávislost a 0 procent úplnou závislost (připoutaný na lůžko).
|
Na začátku (v okamžiku zápisu do studia), ve 4, 9, 13 a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA).
Časové okno: Na začátku (v okamžiku zápisu do studia) a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
MOCA je kognitivní screeningový test na MCI a časnou Alzheimerovu chorobu.
Podle validační studie byla senzitivita a specificita MOCA pro detekci MCI 90 % a 87 %.
Jedná se o jednostránkový 30bodový test, který trvá přibližně 10 minut.
|
Na začátku (v okamžiku zápisu do studia) a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE).
Časové okno: Na začátku (v okamžiku zápisu do studia) a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
MMSE je krátký kognitivní test, který hodnotí několik kognitivních domén, jako je orientace, pozornost, koncentrace, paměť, jazyk a konstrukční schopnosti.
Pro MMSE byla senzitivita 0,87 a 0,82 pro specificitu.
|
Na začátku (v okamžiku zápisu do studia) a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
|
Selhání paměti v dotazníku každodenního života (MFE).
Časové okno: Na začátku (v okamžiku zápisu do studia), ve 4, 9, 13 a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
MFE je jedním z nejpoužívanějších nástrojů pro hodnocení selhání paměti v každodenním životě pro detekci kognitivních potíží.
Skládá se z 28 položek a odhalila senzitivitu 83,1 % se specificitou 81,8 % a hodnotou pozitivního prediktoru 95,3 %.
|
Na začátku (v okamžiku zápisu do studia), ve 4, 9, 13 a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
|
Dotazník funkční sociální podpory (DUKE-UNC-11).
Časové okno: Na začátku (v okamžiku zápisu do studia), ve 4, 9, 13 a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
DUKE-UNC-11 umožňuje měřit, jak pacient vnímá množství a typ osobní sociální podpory.
Původně byl vyvinut pro měření sociální podpory u pacientů s rodinnou medicínou.
Cut-off nižší než 32 ukazuje na nízkou sebepociťovanou sociální podporu.
|
Na začátku (v okamžiku zápisu do studia), ve 4, 9, 13 a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
|
Využití zdrojů při demenci (RUD).
Časové okno: Na začátku (v okamžiku zápisu do studia), v 9 a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
Nástroj RUD je platný pro hodnocení využití zdrojů zdravotní péče u starších dospělých s demencí a jejich pečovatelů a času stráveného pečovateli formální i neformální péčí.
|
Na začátku (v okamžiku zápisu do studia), v 9 a v průměru 18 měsíců po zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco Inzitari, MD, PhD, Parc Sanitari Pere Virgili
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurokognitivní poruchy
- Onemocnění endokrinního systému
- Neurodegenerativní onemocnění
- Demence
- Tauopatie
- Poruchy kognice
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Alzheimerova nemoc
- Kognitivní dysfunkce
Další identifikační čísla studie
- DIALCAT COMRDI-B64574221423350
- COMRDI B64574221423350 (Jiné číslo grantu/financování: Fons Europeu de Desenvolupament Regional (FEDER) & ACCIÓ)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .