- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03586180
Zdravotní klaunství: Posouzení potřeb a důsledky pro hospitalizované děti s rakovinou/nemocí krve
6. srpna 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Zdravotní klaunství: Posouzení, implikace a hodnocení potřeb dětí a dospívajících s rakovinou s využitím zdravotní péče přátelské k dětem
Hospitalizované děti, které podstupují bolestivé procedury, jsou náchylnější než ostatní k iatrogenním účinkům, jako je úzkost, bolest a silný stres.
Bylo zjištěno, že klauni v klinickém prostředí účinně snižují zkušenosti dětí s těmito účinky během hospitalizace a před procedurami.
Tento článek poskytuje přehled klaunství ve zdravotnictví; přezkoumává hlavní studie provedené o klaunství u hospitalizovaných dětí a diskutuje o důkazech, že klaunské intervence snižují bolest a úzkost u dětských pacientů; a končí diskuzí o zdravotním klaunství jako profesi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
148
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan Universtiy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti ve věku 4-18 let s rakovinou/nemocí krve a rodiče dětí ve věku 0-18 let s rakovinou/onemocněním krve
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku 4-18 let s rakovinou/nemocí krve a rodiče dětí ve věku 0-18 let s rakovinou/onemocněním krve
Kritéria vyloučení:
- starší než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
děti a jejich rodiče
děti ve věku 4-18 let s rakovinou/nemocí krve a jejich rodiče
|
Bylo zjištěno, že klauni v klinickém prostředí účinně snižují zkušenosti dětí s těmito účinky během hospitalizace a před procedurami.
|
Dr. Klauni
budou hrát představení pro děti a rodiče
|
Bylo zjištěno, že klauni v klinickém prostředí účinně snižují zkušenosti dětí s těmito účinky během hospitalizace a před procedurami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zkušenosti a vliv zdravotního klaunství pro děti a jejich rodiče
Časové okno: 1 rok
|
Děti s rakovinou/onemocněním krve a jejich rodiče by po zdravotním klaunství použili k vyplnění dotazníku vlastní hlášení.
Použití Face Rating Scale (1=velmi nespokojený až 5=velmi šťastný) pro měření emočního stavu (předemoce před zdravotním klaunstvím a postemoce po lékařském klaunství).
Dokáže porozumět tomu, zda se jejich emoční stav před/po zdravotním klaunství změnil nebo ne.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201803121RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní klaunství pro děti
-
SinuSafe Medical LTDNeznámýSinusitida | Maxilární sinusitida