- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03586180
Klaun medyczny: ocena potrzeb i implikacje dla hospitalizowanych dzieci z rakiem / chorobami krwi
6 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Klaun medyczny: ocena potrzeb, implikacja i ocena dla dzieci i młodzieży chorych na raka korzystających z opieki zdrowotnej przyjaznej dzieciom
Hospitalizowane dzieci, które poddawane są bolesnym zabiegom, są bardziej niż inne podatne na doświadczanie skutków jatrogennych, takich jak niepokój, ból i silny stres.
Stwierdzono, że klauny w warunkach klinicznych skutecznie zmniejszają doświadczenia dzieci związane z tymi efektami podczas hospitalizacji i przed zabiegami.
Ten artykuł zawiera przegląd klaunów w placówkach opieki zdrowotnej; dokonuje przeglądu głównych badań przeprowadzonych na temat klaunów u hospitalizowanych dzieci, omawiając dowody na to, że interwencje klaunów zmniejszają ból i dystres u pacjentów pediatrycznych; i kończy się omówieniem klaunów opieki zdrowotnej jako zawodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan Universtiy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
w wieku 4-18 lat dzieci z nowotworami/chorobami krwi oraz rodzice dzieci w wieku 0-18 lat z nowotworami/chorobami krwi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 4-18 lat dzieci z nowotworami/chorobami krwi oraz rodzice dzieci w wieku 0-18 lat z nowotworami/chorobami krwi
Kryteria wyłączenia:
- starsze niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dzieci i ich rodzice
dzieci w wieku 4-18 lat z chorobą nowotworową/krwi i ich rodziców
|
Stwierdzono, że klauny w warunkach klinicznych skutecznie zmniejszają doświadczenia dzieci związane z tymi efektami podczas hospitalizacji i przed zabiegami.
|
|
Dr Clowns
zagrają spektakle dla dzieci i rodziców
|
Stwierdzono, że klauny w warunkach klinicznych skutecznie zmniejszają doświadczenia dzieci związane z tymi efektami podczas hospitalizacji i przed zabiegami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
doświadczenie i wpływ klaunów medycznych na dzieci i ich rodziców
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dzieci chore na nowotwory/choroby krwi i ich rodzice korzystali z samoopisu w celu wypełnienia kwestionariusza po medycznym klaunie.
Wykorzystanie Skali Oceny Twarzy (od 1 = bardzo niezadowolony do 5 = bardzo szczęśliwy) do pomiaru stanu emocjonalnego (przed emocjami przed medycznym klaunowaniem i po emocjach po medycznym klaunowaniu).
Potrafi zrozumieć, czy ich stan emocjonalny zmienia się przed/po medycznym klaunowaniu, czy nie.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201803121RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .