- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03586180
Clowning medico: valutazione dei bisogni e implicazioni per i bambini ospedalizzati affetti da cancro/malattie del sangue
6 agosto 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Clowning medico: valutazione dei bisogni, implicazione e valutazione per bambini e adolescenti malati di cancro che utilizzano un'assistenza sanitaria a misura di bambino
I bambini ospedalizzati sottoposti a procedure dolorose sono più suscettibili di altri a sperimentare effetti iatrogeni, come ansia, dolore e forte stress.
I pagliacci in ambito clinico si sono dimostrati efficaci nel ridurre le esperienze dei bambini di questi effetti durante il ricovero e prima delle procedure.
Questo articolo fornisce una panoramica del clowning nelle strutture sanitarie; esamina i principali studi condotti sulla clownerie per i bambini ospedalizzati, discutendo le prove che gli interventi con i clown riducono il dolore e l'angoscia nei pazienti pediatrici; e si conclude con una discussione sulla clownerie sanitaria come professione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
148
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan Universtiy Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini di età compresa tra 4 e 18 anni con cancro/malattie del sangue e genitori di bambini di età compresa tra 0 e 18 anni con cancro/malattie del sangue
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini di età compresa tra 4 e 18 anni con cancro/malattie del sangue e genitori di bambini di età compresa tra 0 e 18 anni con cancro/malattie del sangue
Criteri di esclusione:
- maggiore di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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bambini e i loro genitori
bambini di età compresa tra 4 e 18 anni affetti da cancro/malattie del sangue e i loro genitori
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I pagliacci in ambito clinico si sono dimostrati efficaci nel ridurre le esperienze dei bambini di questi effetti durante il ricovero e prima delle procedure.
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Dottor Clown
eseguiranno spettacoli per bambini e genitori
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I pagliacci in ambito clinico si sono dimostrati efficaci nel ridurre le esperienze dei bambini di questi effetti durante il ricovero e prima delle procedure.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esperienza e influenza del clown medico per i bambini e i loro genitori
Lasso di tempo: 1 anno
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I bambini con cancro/malattie del sangue e i loro genitori userebbero l'autovalutazione per completare il questionario dopo il clown medico.
Utilizzo della scala di valutazione del volto (da 1=molto infelice a 5=molto felice) per misurare lo stato emotivo (pre-emozione per prima del clown medico e post-emozione per dopo il clown medico).
Può capire se il loro stato emotivo cambia prima/dopo il clown medico oppure no.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201803121RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .