Prognostická hodnota s kombinovanými měřeními ONSD a NIRS pro predikci neurologického výsledku po zástavě srdce
Prognostická hodnota s kombinovaným sonografickým průměrem pochvy optického nervu a měřeními blízké infračervené spektroskopie pro predikci neurologického výsledku po zástavě srdce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přesný a časný odhad nepříznivých neurologických výsledků u pacientů, kteří přežili CA, je zásadní, protože se lze vyhnout nulové léčbě pacientů, které nelze zachránit. Naopak pro nadějné pacienty lze stanovit podrobnější a komplexnější léčebné protokoly. V posledních letech se některé studie zaměřily na časnou predikci neurologických výsledků hodnocením průměru pochvy optického nervu (ONSD) pacientů po CA. Aby bylo možné vyhodnotit akutní edém mozku, lze ONSD měřit pomocí počítačové tomografie (CT) a v předchozích studiích bylo uvedeno, že změny poměru šedé a bílé hmoty (GWR) mohou souviset s neurologickými výsledky. Kromě CT lze však ONSD snadno měřit ultrasonografií na lůžku. Mnoho studií zjistilo silnou souvislost mezi zvýšeným ICP a sonografickou ONSD. V některých studiích však bylo uvedeno, že měření ONSD nekorelovalo s neurologickými výsledky v 6měsíčním období po ROSC.
Na druhé straně Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) měří celkovou saturaci kyslíkem v daném objemu tkáně aproximací saturace hemoglobinové frakce v terminální vaskulatuře kyslíkem. Touto metodou lze neinvazivně měřit regionální saturaci mozkové tkáně kyslíkem (rSO2). Obecně může být posthypoxické poranění mozku po zástavě srdce, změny spotřeby kyslíku, průtok krve mozkem nebo objem mozkové krve spojeno se změnami rSO2 v mozkové tkáni. Použitím kontinuálního monitorování NIRS u lůžka rSO2 ve frontálním mozku lze proto získat další informace o časné predikci spolehlivých neurologických výsledků. Některé studie však ukazují, že spolehlivé prognostické výsledky s monitorováním NIRS jsou omezené.
Díky kombinovanému použití ultrasonografie a neinvazivních měření u lůžka, jako je ONSD a NIRS, může časná predikce neurologických výsledků pacientů se srdeční zástavou s ROSC pozitivně změnit léčbu této skupiny pacientů na JIP s vysokou citlivostí a lepšími neurologickými výsledky. dosaženo.
V této studii budou prognostické hodnoty kombinovaných ultrasonografických měření ONSD a NIRS zkoumat v predikci neurologických výsledků po zástavě srdce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42040
- Konya City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijat na JIP po zástavě srdce,
- GCS ≤6 po zatčení,
- věk ≥18,
- tomografie mozku provedená během prvních 6 hodin po zástavě,
- aplikován cílený tepelný management (TTM).
- sedativní pacienti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž měření nebylo možné provést během prvních 24 hodin po srdeční zástavě (brzká smrt, velká hemodynamická nestabilita, nepřítomnost přístroje nebo vyšetřovatele o víkendu),
- zástava srdce v důsledku intrakraniálního traumatu nebo neurologické příhody,
- pacientů s předchozí cévní mozkovou příhodou,
- pacienti, kteří zasáhli očnici nebo oční bulvu, pacienti s traumatem obličeje,
- pacienti s oční patologií, jako je exoftalmus, glaukom nebo šedý zákal,
- pacienti, kteří byli nebo by měli být sedativní,
- ti s recidivující CA do tří dnů od přijetí na JIP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dobrý výsledek
Dobrý výsledek byl definován jako cerebrální výkonnostní kategorie (CPC): 1-2
|
Monitorování ONSD a rSO2 bude provedeno po příchodu pacientů na JIP.
Ostatní jména:
|
|
Špatný výsledek
Špatný výsledek byl definován jako cerebrální výkonnostní kategorie (CPC): 3-5
|
Monitorování ONSD a rSO2 bude provedeno po příchodu pacientů na JIP.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kategorie mozkové výkonnosti (stupnice CPS)
Časové okno: Jeden rok
|
Kategorie mozkové výkonnosti je popsána jako neurologický stav po zástavě srdce.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Jeden rok
|
Po CA 1 rok mortalita
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Akif Yazar, Konya City Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-1-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .