Regression of Hamstring Flexibility and Performance in Children With Duchenne Muscular Dystrophy
27. září 2019 aktualizováno: Lütfiye AKKURT, PT, Hacettepe University
Investigator investigated that regression of hamstring flexibility and performance in children with Duchenne Muscular Dystrophy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Flexibility of hamstrings was evaluated by Popliteal Angle test.
Performance was evaluated 6 Minute Walk Test (6 MWT).
Regression of hamstring flexibility and performance was examined regression tests.
Correlation was examined between popliteal angle test and parameter of North Star Ambulation Assessment.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Sixty children will participated this study.
Fourty-two children was assessed, and eighteen children will assess in a few months.
Popis
Inclusion Criteria:
- To be a Duchenne Muscular Dystrophy diagnosis,
- Being in the ambulatory period and climbing four steps independently,
- to be Level 1 and Level 2 according to Brooke Lower Functional Classification Test
- To be able to cooperate
- No any severe contracture in the lower limbs which may prevent assessments,
Exclusion Criteria:
- Children who fail to meet these criteria study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popliteal Angle Test
Časové okno: 5 minute
|
The Popliteal Angle Test was used to assess hamstring flexibility.
Child asked to rise lower leg straight.
Incomplete angle degree of full extension is popliteal angle.
|
5 minute
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6 Minute Walk Test
Časové okno: 6 minute
|
6 Minute Walk Test was used to assess performance with children Duchenne MUscular Dystropy.
|
6 minute
|
|
North Star Ambulation Assessment
Časové okno: 20 minute
|
The North Star Ambulatory Assessment (NSAA) is used to assess mobility for in ambulatory children with DMD for 5 years.
NSAA is consist of 17 items from stand to run.
|
20 minute
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Karaduman, Prof., Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: İpek Gürbüz, Assoc.Prof., Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Güllü Aydın, Msc., Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Numan Bulut, Msc, Hacettepe University
- Ředitel studie: Oznur Yılmaz, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
24. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
24. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 16/740-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .