- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03589612
Regression of Hamstring Flexibility and Performance in Children With Duchenne Muscular Dystrophy
27. september 2019 opdateret af: Lütfiye AKKURT, PT, Hacettepe University
Investigator investigated that regression of hamstring flexibility and performance in children with Duchenne Muscular Dystrophy.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Flexibility of hamstrings was evaluated by Popliteal Angle test.
Performance was evaluated 6 Minute Walk Test (6 MWT).
Regression of hamstring flexibility and performance was examined regression tests.
Correlation was examined between popliteal angle test and parameter of North Star Ambulation Assessment.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Kalkun
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sixty children will participated this study.
Fourty-two children was assessed, and eighteen children will assess in a few months.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- To be a Duchenne Muscular Dystrophy diagnosis,
- Being in the ambulatory period and climbing four steps independently,
- to be Level 1 and Level 2 according to Brooke Lower Functional Classification Test
- To be able to cooperate
- No any severe contracture in the lower limbs which may prevent assessments,
Exclusion Criteria:
- Children who fail to meet these criteria study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Popliteal Angle Test
Tidsramme: 5 minute
|
The Popliteal Angle Test was used to assess hamstring flexibility.
Child asked to rise lower leg straight.
Incomplete angle degree of full extension is popliteal angle.
|
5 minute
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6 Minute Walk Test
Tidsramme: 6 minute
|
6 Minute Walk Test was used to assess performance with children Duchenne MUscular Dystropy.
|
6 minute
|
North Star Ambulation Assessment
Tidsramme: 20 minute
|
The North Star Ambulatory Assessment (NSAA) is used to assess mobility for in ambulatory children with DMD for 5 years.
NSAA is consist of 17 items from stand to run.
|
20 minute
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe Karaduman, Prof., Hacettepe University
- Ledende efterforsker: İpek Gürbüz, Assoc.Prof., Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Güllü Aydın, Msc., Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Numan Bulut, Msc, Hacettepe University
- Studieleder: Oznur Yılmaz, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
24. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 16/740-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .