- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03589612
Regression of Hamstring Flexibility and Performance in Children With Duchenne Muscular Dystrophy
27 września 2019 zaktualizowane przez: Lütfiye AKKURT, PT, Hacettepe University
Investigator investigated that regression of hamstring flexibility and performance in children with Duchenne Muscular Dystrophy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Flexibility of hamstrings was evaluated by Popliteal Angle test.
Performance was evaluated 6 Minute Walk Test (6 MWT).
Regression of hamstring flexibility and performance was examined regression tests.
Correlation was examined between popliteal angle test and parameter of North Star Ambulation Assessment.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Indyk
- HACETTEPE UNIVERSİTY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sixty children will participated this study.
Fourty-two children was assessed, and eighteen children will assess in a few months.
Opis
Inclusion Criteria:
- To be a Duchenne Muscular Dystrophy diagnosis,
- Being in the ambulatory period and climbing four steps independently,
- to be Level 1 and Level 2 according to Brooke Lower Functional Classification Test
- To be able to cooperate
- No any severe contracture in the lower limbs which may prevent assessments,
Exclusion Criteria:
- Children who fail to meet these criteria study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Popliteal Angle Test
Ramy czasowe: 5 minute
|
The Popliteal Angle Test was used to assess hamstring flexibility.
Child asked to rise lower leg straight.
Incomplete angle degree of full extension is popliteal angle.
|
5 minute
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
6 Minute Walk Test
Ramy czasowe: 6 minute
|
6 Minute Walk Test was used to assess performance with children Duchenne MUscular Dystropy.
|
6 minute
|
North Star Ambulation Assessment
Ramy czasowe: 20 minute
|
The North Star Ambulatory Assessment (NSAA) is used to assess mobility for in ambulatory children with DMD for 5 years.
NSAA is consist of 17 items from stand to run.
|
20 minute
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe Karaduman, Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
- Główny śledczy: İpek Gürbüz, Assoc.Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
- Główny śledczy: Güllü Aydın, Msc., HACETTEPE UNIVERSİTY
- Główny śledczy: Numan Bulut, Msc, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Dyrektor Studium: Oznur Yılmaz, HACETTEPE UNIVERSİTY
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 16/740-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .