- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03589612
Regression of Hamstring Flexibility and Performance in Children With Duchenne Muscular Dystrophy
27 de septiembre de 2019 actualizado por: Lütfiye AKKURT, PT, Hacettepe University
Investigator investigated that regression of hamstring flexibility and performance in children with Duchenne Muscular Dystrophy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Flexibility of hamstrings was evaluated by Popliteal Angle test.
Performance was evaluated 6 Minute Walk Test (6 MWT).
Regression of hamstring flexibility and performance was examined regression tests.
Correlation was examined between popliteal angle test and parameter of North Star Ambulation Assessment.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sıhhiye
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Ankara, Sıhhiye, Pavo
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sixty children will participated this study.
Fourty-two children was assessed, and eighteen children will assess in a few months.
Descripción
Inclusion Criteria:
- To be a Duchenne Muscular Dystrophy diagnosis,
- Being in the ambulatory period and climbing four steps independently,
- to be Level 1 and Level 2 according to Brooke Lower Functional Classification Test
- To be able to cooperate
- No any severe contracture in the lower limbs which may prevent assessments,
Exclusion Criteria:
- Children who fail to meet these criteria study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Popliteal Angle Test
Periodo de tiempo: 5 minute
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The Popliteal Angle Test was used to assess hamstring flexibility.
Child asked to rise lower leg straight.
Incomplete angle degree of full extension is popliteal angle.
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5 minute
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
6 Minute Walk Test
Periodo de tiempo: 6 minute
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6 Minute Walk Test was used to assess performance with children Duchenne MUscular Dystropy.
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6 minute
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North Star Ambulation Assessment
Periodo de tiempo: 20 minute
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The North Star Ambulatory Assessment (NSAA) is used to assess mobility for in ambulatory children with DMD for 5 years.
NSAA is consist of 17 items from stand to run.
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20 minute
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Karaduman, Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: İpek Gürbüz, Assoc.Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Güllü Aydın, Msc., Hacettepe University
- Investigador principal: Numan Bulut, Msc, Hacettepe University
- Director de estudio: Oznur Yılmaz, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
24 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
24 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 16/740-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .