- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03589612
Regression of Hamstring Flexibility and Performance in Children With Duchenne Muscular Dystrophy
27. september 2019 oppdatert av: Lütfiye AKKURT, PT, Hacettepe University
Investigator investigated that regression of hamstring flexibility and performance in children with Duchenne Muscular Dystrophy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Flexibility of hamstrings was evaluated by Popliteal Angle test.
Performance was evaluated 6 Minute Walk Test (6 MWT).
Regression of hamstring flexibility and performance was examined regression tests.
Correlation was examined between popliteal angle test and parameter of North Star Ambulation Assessment.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Tyrkia
- HACETTEPE UNIVERSİTY
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sixty children will participated this study.
Fourty-two children was assessed, and eighteen children will assess in a few months.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- To be a Duchenne Muscular Dystrophy diagnosis,
- Being in the ambulatory period and climbing four steps independently,
- to be Level 1 and Level 2 according to Brooke Lower Functional Classification Test
- To be able to cooperate
- No any severe contracture in the lower limbs which may prevent assessments,
Exclusion Criteria:
- Children who fail to meet these criteria study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Popliteal Angle Test
Tidsramme: 5 minute
|
The Popliteal Angle Test was used to assess hamstring flexibility.
Child asked to rise lower leg straight.
Incomplete angle degree of full extension is popliteal angle.
|
5 minute
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6 Minute Walk Test
Tidsramme: 6 minute
|
6 Minute Walk Test was used to assess performance with children Duchenne MUscular Dystropy.
|
6 minute
|
North Star Ambulation Assessment
Tidsramme: 20 minute
|
The North Star Ambulatory Assessment (NSAA) is used to assess mobility for in ambulatory children with DMD for 5 years.
NSAA is consist of 17 items from stand to run.
|
20 minute
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe Karaduman, Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
- Hovedetterforsker: İpek Gürbüz, Assoc.Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
- Hovedetterforsker: Güllü Aydın, Msc., HACETTEPE UNIVERSİTY
- Hovedetterforsker: Numan Bulut, Msc, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Studieleder: Oznur Yılmaz, HACETTEPE UNIVERSİTY
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
24. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
24. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 16/740-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .