Vliv příjmu manga na zdraví pokožky u žen po menopauze (MSS)
10. října 2019 aktualizováno: University of California, Davis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky 16týdenního příjmu manga na zdraví pokožky u žen po menopauze.
Polovina účastníků obdrží 85g porce manga, zatímco druhá polovina dostane 250g porce manga.
Účastníci budou instruováni, aby konzumovali konkrétní porci 4krát týdně, po dobu celkem 16 týdnů.
Přehled studie
Detailní popis
Mango je bohaté na karotenoidy, flavonoidy, vitamíny a další aktivní fytochemikálie, jako jsou rezistentní škroby. Ačkoli role manga ve zdraví pokožky byla dlouho obhajována v tradiční medicíně, bylo provedeno jen málo vědeckého výzkumu.
Předpokládáme, že 85 g (0,5 šálku) příjmu manga po dobu 16 týdnů bude mít minimální dopad na zdraví pokožky, zatímco příjem 250 g (1,5 šálku) manga přinese významné výhody.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postmenopauzální
- Fitzpatrick typ pleti I a II
- BMI 18,5 - 35,0 kg/m2
- Normální hladiny v krvi v komplexním metabolickém panelu nebo hodnoty mírně mimo rozsah schválený lékařem studie
Kritéria vyloučení:
- Alergický na mango
- Konzumace ovoce 2 nebo více šálků denně
- Konzumace zeleniny 3 nebo více šálků denně pro ženy
- Spotřeba ovocné šťávy více než 1 šálek denně
- Samostatně hlášená malabsorpce
- V současné době užíváte pravidelně léky na předpis, tj. statiny, štítnou žlázu, protizánětlivé léky
- Prodělal během posledních 6 měsíců nějaké lékařské nebo kosmetické procedury, jako je laserový resurfacing nebo plastická chirurgie obličeje, včetně botulotoxinu, dermálních výplní, kolagenu nebo jiné podobné kosmetické procedury
- Autoimunitní fotosenzitivní stav nebo známý genetický stav s nedostatkem produkce kolagenu (jako Ehler-Danlos)
- Kouření (současný kuřák, vykouřený v posledním roce, bývalí kuřáci s historií kouření více než 20 balíčkových let za posledních 20 let.
- Příznaky zneužívání návykových látek nebo alkoholu
- Neochota vysadit doplňky s vysokým obsahem antioxidantů během vymývání a intervencí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s vysokým mangem
250 g (1,5 šálku) manga denně, 4 dny v týdnu po dobu 16 týdnů
|
Účastníci obdrží čerstvé mražené mango Ataulfo.
|
|
Jiný: Nízká skupina manga
Příjem 85 g (0,5 šálku) manga denně, 4 dny v týdnu po dobu 16 týdnů
|
Účastníci obdrží čerstvé mražené mango Ataulfo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka vrásek a zarudnutí kůže
Časové okno: 0, 8 a 16 týdnů
|
Použití kožní kamery od BrighTex Bio-Photonics k měření změny hloubky vrásek a zarudnutí pokožky během období 16 týdnů.
|
0, 8 a 16 týdnů
|
|
Kožní karotenoid
Časové okno: 0, 4, 8, 12 a 16 týdnů
|
Použití kožního fotometru (Veggie Meter) k měření změny karotenoidů v kůži během období 16 týdnů.
|
0, 4, 8, 12 a 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kožní maz
Časové okno: 0, 8, 16 týdnů
|
Sebum bude odebrán pomocí sebutapes z obličeje a uložen pro případnou další analýzu.
|
0, 8, 16 týdnů
|
|
Plazmatický karotenoid
Časové okno: 0, 8, 16 týdnů.
|
Vzorky plazmy budou odebrány a uloženy při -80 °C pro případnou další analýzu
|
0, 8, 16 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1185928
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .