A mangóbevitel hatása a bőr egészségére posztmenopauzás nőknél (MSS)
2019. október 10. frissítette: University of California, Davis
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a 16 hetes mangóbevitelnek a bőr egészségére gyakorolt hatását posztmenopauzás nőknél.
A résztvevők fele 85 grammos mangót, míg a másik fele 250 grammos mangót kap.
A résztvevőket arra utasítják, hogy hetente 4 alkalommal fogyasszák el az adott adagot, összesen 16 hétig.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A mangó gazdag karotinoidokban, flavonoidokban, vitaminokban és más aktív fitokemikáliákban, például rezisztens keményítőben. Bár a hagyományos orvoslás régóta támogatja a mangó bőregészségügyben betöltött szerepét, kevés tudományos kutatást végeztek.
Feltételezzük, hogy 85 g (0,5 csésze) mangó bevitele 16 hétig minimális hatással lesz a bőr egészségére, míg 250 g (1,5 csésze) mangó bevitele jelentős előnyökkel jár.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Postmenopauzális
- Fitzpatrick bőrtípus I és II
- BMI 18,5 - 35,0 kg/m2
- Normál vérszintek az átfogó metabolikus panelen, vagy a vizsgálati orvos által jóváhagyott tartományon kívül eső értékek
Kizárási kritériumok:
- Allergiás a mangóra
- Napi 2 vagy több csésze gyümölcs fogyasztása
- Napi 3 vagy több csésze zöldségfogyasztás nőstényeknél
- Gyümölcslé fogyasztása több mint 1 csésze naponta
- Ön által bejelentett felszívódási zavar
- Jelenleg rendszeresen szed vényköteles gyógyszereket, azaz sztatinokat, pajzsmirigy-, gyulladáscsökkentő szereket
- Bármilyen orvosi vagy kozmetikai beavatkozáson, például lézeres felületkezelésen vagy plasztikai műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban, beleértve a botulinum toxint, a bőrfeltöltést, a kollagént vagy más hasonló kozmetikai beavatkozást
- Autoimmun fényérzékeny állapot vagy ismert genetikai állapot a kollagéntermelés hiányával (például Ehler-Danlos)
- Dohányzás (jelenlegi dohányos, az elmúlt egy évben dohányzott, korábbi dohányosok, akiknek az elmúlt 20 évben több mint 20 csomag éves dohányzási múltja van.
- A szerrel vagy alkohollal való visszaélés jelei
- Nem hajlandó abbahagyni a magas antioxidáns tartalmú étrend-kiegészítőket a kimosás és a beavatkozások során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas mangó csoport
Napi 250 g (1,5 csésze) mangó bevitel a hét 4 napján 16 héten keresztül
|
A résztvevők friss fagyasztott Ataulfo mangót kapnak.
|
|
Egyéb: Alacsony mangó csoport
85 g (0,5 csésze) mangó bevitel naponta, heti 4 napon keresztül 16 héten keresztül
|
A résztvevők friss fagyasztott Ataulfo mangót kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr ráncainak mélysége és vörössége
Időkeret: 0, 8 és 16 hét
|
A BrightTex Bio-Photonics bőrkamerája a ráncok mélységének és a bőrpír változásának mérésére 16 héten belül.
|
0, 8 és 16 hét
|
|
Bőr karotinoid
Időkeret: 0, 4, 8, 12 és 16 hét
|
Bőrfotométer (Veggie Meter) használata a bőr karotinoidszintjének változásának mérésére 16 héten belül.
|
0, 4, 8, 12 és 16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Faggyú
Időkeret: 0, 8, 16, hét
|
A faggyút faggyúval gyűjtik össze az arcról, és tárolják esetleges további elemzés céljából.
|
0, 8, 16, hét
|
|
Plazma karotinoid
Időkeret: 0, 8, 16 hét.
|
A plazmamintákat gyűjtik, és -80 C-on tárolják az esetleges további elemzéshez
|
0, 8, 16 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1185928
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 16 hetes mangó bevitel
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóGanglioneuroblasztóma | Magas kockázatú neuroblasztómaEgyesült Államok, Új Zéland, Ausztrália