Wpływ spożycia mango na zdrowie skóry u kobiet po menopauzie (MSS)
10 października 2019 zaktualizowane przez: University of California, Davis
To badanie ma na celu zbadanie wpływu spożycia mango przez 16 tygodni na zdrowie skóry u kobiet po menopauzie.
Połowa uczestników otrzyma 85g porcji mango, a druga połowa 250g porcji mango.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożywać określoną porcję 4 razy w tygodniu przez łącznie 16 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mango jest bogate w karotenoidy, flawonoidy, witaminy i inne aktywne fitochemikalia, takie jak odporne skrobie. Chociaż rola mango w zdrowiu skóry była od dawna zalecana w tradycyjnej medycynie, przeprowadzono niewiele badań naukowych.
Stawiamy hipotezę, że spożycie 85 g (0,5 filiżanki) mango przez 16 tygodni będzie miało minimalny wpływ na zdrowie skóry, podczas gdy spożycie 250 g (1,5 filiżanki) mango przyniesie znaczące korzyści.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- po menopauzie
- Fitzpatricka typ skóry I i II
- BMI 18,5 - 35,0 kg/m2
- Normalne poziomy we krwi w kompleksowym panelu metabolicznym lub wartości nieco poza zakresem zatwierdzonym przez lekarza prowadzącego badanie
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na mango
- Spożycie owoców 2 lub więcej filiżanek dziennie
- Spożycie warzyw 3 lub więcej filiżanek dziennie dla kobiet
- Spożycie soku owocowego powyżej 1 szklanki dziennie
- Złe wchłanianie zgłaszane przez pacjentów
- Obecnie regularnie przyjmuje leki na receptę tj. statyny, tarczycę, leki przeciwzapalne
- Czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy wykonywano jakiekolwiek zabiegi medyczne lub kosmetyczne, takie jak resurfacing laserowy lub chirurgia plastyczna twarzy, w tym toksyna botulinowa, wypełniacze skórne, kolagen lub inne podobne zabiegi kosmetyczne
- Autoimmunologiczny stan nadwrażliwości na światło lub znany stan genetyczny z niedoborem produkcji kolagenu (taki jak Ehler-Danlos)
- Palenie (aktualny palacz, palił w ciągu ostatniego roku, byli palacze z historią palenia powyżej 20 paczkolat w ciągu ostatnich 20 lat.
- Oznaki nadużywania substancji lub alkoholu
- Niechęć do odstawienia suplementów o wysokiej zawartości przeciwutleniaczy podczas wymywania i interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoka grupa mango
250 g (1,5 szklanki) mango dziennie, 4 dni w tygodniu przez 16 tygodni
|
Uczestnicy otrzymają świeże mrożone mango Ataulfo.
|
|
Inny: Niska grupa mango
85 g (0,5 szklanki) mango dziennie, 4 dni w tygodniu przez 16 tygodni
|
Uczestnicy otrzymają świeże mrożone mango Ataulfo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość zmarszczek i zaczerwienienie skóry
Ramy czasowe: 0, 8 i 16 tydzień
|
Używanie aparatu fotograficznego firmy BrighTex Bio-Photonics do pomiaru zmian głębokości zmarszczek i zaczerwienienia skóry w okresie 16 tygodni.
|
0, 8 i 16 tydzień
|
|
Karotenoidy skórne
Ramy czasowe: 0, 4, 8, 12 i 16 tygodni
|
Wykorzystanie fotometru skóry (Veggie Meter) do pomiaru zmian karotenoidów w skórze w ciągu 16 tygodni.
|
0, 4, 8, 12 i 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sebum
Ramy czasowe: 0, 8, 16 tygodni
|
Sebum zostanie pobrany sebutapami z twarzy i przechowany do ewentualnej dalszej analizy.
|
0, 8, 16 tygodni
|
|
Karotenoidy osocza
Ramy czasowe: 0, 8, 16 tygodni.
|
Próbki osocza będą pobierane i przechowywane w temperaturze -80°C do ewentualnej dalszej analizy
|
0, 8, 16 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1185928
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .