- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03590756
Influencia de la ingesta de mango en la salud de la piel en mujeres posmenopáusicas (MSS)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los mangos son ricos en carotenoides, flavonoides, vitaminas y otros fitoquímicos activos como los almidones resistentes. Aunque durante mucho tiempo se ha defendido el papel de los mangos en la salud de la piel en la medicina tradicional, se han realizado pocas investigaciones científicas.
Nuestra hipótesis es que la ingesta de 85 g (0,5 tazas) de mango durante 16 semanas tendrá un impacto mínimo en la salud de la piel, mientras que la ingesta de 250 g (1,5 tazas) de mango producirá beneficios significativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- posmenopáusica
- Fitzpatrick piel tipo I y II
- IMC 18,5 - 35,0 kg/m2
- Niveles sanguíneos normales en el panel metabólico integral, o valores ligeramente fuera del rango aprobado por el médico del estudio
Criterio de exclusión:
- Alérgico a los mangos.
- Consumo de frutas de 2 o más tazas al día
- Consumo de vegetales de 3 o más tazas por día para mujeres
- Consumo de jugo de frutas de más de 1 taza por día.
- Malabsorción autoinformada
- Actualmente toma medicamentos recetados regulares, es decir, estatinas, tiroides, medicamentos antiinflamatorios.
- Ha tenido algún procedimiento médico o cosmético como rejuvenecimiento con láser o cirugía plástica en la cara en los últimos 6 meses, incluida la toxina botulínica, rellenos dérmicos, colágeno u otro procedimiento cosmético similar
- Condición fotosensible autoinmune o condición genética conocida con una deficiencia en la producción de colágeno (como Ehler-Danlos)
- Tabaquismo (fumador actual, fumador en el último año, exfumadores con más de 20 paquetes-año de antecedentes de tabaquismo en los últimos 20 años.
- Indicaciones de abuso de sustancias o alcohol
- Falta de voluntad para descontinuar los suplementos con alto contenido de antioxidantes durante el lavado y las intervenciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alto grupo de mango
250 g (1,5 taza) de mango por día, 4 días a la semana durante 16 semanas
|
Los participantes recibirán mangos Ataulfo frescos congelados.
|
|
Otro: Grupo mango bajo
85 g (0,5 taza) de ingesta de mango por día, 4 días a la semana durante 16 semanas
|
Los participantes recibirán mangos Ataulfo frescos congelados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad y enrojecimiento de las arrugas de la piel
Periodo de tiempo: 0, 8 y 16 semanas
|
Usando una cámara de piel de BrighTex Bio-Photonics para medir el cambio en la profundidad de las arrugas y el enrojecimiento de la piel en un período de 16 semanas.
|
0, 8 y 16 semanas
|
|
Carotenoide de la piel
Periodo de tiempo: 0, 4, 8, 12 y 16 semanas
|
Uso de un fotómetro de piel (Veggie Meter) para medir el cambio en los carotenoides de la piel en un período de 16 semanas.
|
0, 4, 8, 12 y 16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sebo
Periodo de tiempo: 0, 8, 16 semanas
|
El sebo se recolectará con sebutapes de la cara y se almacenará para un posible análisis posterior.
|
0, 8, 16 semanas
|
|
Carotenoide plasmático
Periodo de tiempo: 0, 8, 16 semanas.
|
Las muestras de plasma se recolectarán y almacenarán a -80 °C para un posible análisis posterior.
|
0, 8, 16 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1185928
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .