Influenza dell'assunzione di mango sulla salute della pelle nelle donne in postmenopausa (MSS)
10 ottobre 2019 aggiornato da: University of California, Davis
Questo studio mira a indagare gli effetti su 16 settimane di assunzione di mango sulla salute della pelle nelle donne in postmenopausa.
La metà dei partecipanti riceverà porzioni da 85 g di mango mentre l'altra metà riceverà porzioni da 250 g di mango.
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare la porzione specifica 4 volte a settimana, per una durata totale di 16 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I manghi sono ricchi di carotenoidi, flavonoidi, vitamine e altri fitochimici attivi come gli amidi resistenti. Sebbene un ruolo del mango nella salute della pelle sia stato a lungo sostenuto nella medicina tradizionale, sono state condotte poche ricerche scientifiche.
Ipotizziamo che l'assunzione di 85 g (0,5 tazze) di mango per 16 settimane avrà un impatto minimo sulla salute della pelle, mentre l'assunzione di 250 g (1,5 tazze) di mango produrrà benefici significativi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Davis, California, Stati Uniti, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 46 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Postmenopausa
- Fitzpatrick tipo di pelle I e II
- BMI 18,5 - 35,0 kg/m2
- Livelli ematici normali nel pannello metabolico completo o valori leggermente fuori intervallo come approvato dal medico dello studio
Criteri di esclusione:
- Allergico ai mango
- Consumo di frutta di 2 o più tazze al giorno
- Consumo di verdure di 3 o più tazze al giorno per le femmine
- Consumo di succhi di frutta superiore a 1 tazza al giorno
- Malassorbimento auto-riferito
- Attualmente assume regolarmente farmaci da prescrizione, ad esempio statine, tiroide, farmaci antinfiammatori
- Ha subito procedure mediche o cosmetiche come laser resurfacing o chirurgia plastica al viso negli ultimi 6 mesi, tra cui tossina botulinica, filler dermici, collagene o altre procedure cosmetiche simili
- Condizione fotosensibile autoimmune o condizione genetica nota con carenza nella produzione di collagene (come Ehler-Danlos)
- Fumo (fumatore attuale, fumatore nell'ultimo anno, ex fumatori con una storia di fumo superiore a 20 pacchetti/anno negli ultimi 20 anni.
- Indicazioni di abuso di sostanze o alcol
- Riluttanza a interrompere gli integratori ad alto contenuto di antiossidanti durante il lavaggio e gli interventi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di mango alto
250 g (1,5 tazze) di assunzione di mango al giorno, 4 giorni a settimana per 16 settimane
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Ai partecipanti verranno forniti manghi Ataulfo freschi congelati.
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|
Altro: Gruppo di mango basso
85 g (0,5 tazze) di assunzione di mango al giorno, 4 giorni a settimana per 16 settimane
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Ai partecipanti verranno forniti manghi Ataulfo freschi congelati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità e rossore delle rughe della pelle
Lasso di tempo: 0, 8 e 16 settimane
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Utilizzando una fotocamera per la pelle di BrighTex Bio-Photonics per misurare il cambiamento nella profondità delle rughe e nel rossore della pelle entro un periodo di 16 settimane.
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0, 8 e 16 settimane
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Carotenoide della pelle
Lasso di tempo: 0, 4, 8, 12 e 16 settimane
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Utilizzando un fotometro cutaneo (Veggie Meter) per misurare il cambiamento nel carotenoide cutaneo entro un periodo di 16 settimane.
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0, 4, 8, 12 e 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sebo
Lasso di tempo: 0, 8, 16, settimane
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Il sebo sarà raccolto con sebutapes dal viso e conservato per eventuali ulteriori analisi.
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0, 8, 16, settimane
|
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Carotenoide plasmatico
Lasso di tempo: 0, 8, 16 settimane.
|
I campioni di plasma saranno raccolti e conservati a -80°C per eventuali ulteriori analisi
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0, 8, 16 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1185928
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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