Mangon saannin vaikutus ihon terveyteen postmenopausaalisilla naisilla (MSS)
torstai 10. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of California, Davis
Mangon saannin vaikutus postmenopausaalisten naisten ihon terveyteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 16 viikon mangonsaannin vaikutuksia ihon terveyteen postmenopausaalisilla naisilla.
Puolet osallistujista saa 85g annokset mangoja ja toinen puoli 250g mangoa.
Osallistujia neuvotaan nauttimaan tietty annos 4 kertaa viikossa, yhteensä 16 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mangot sisältävät runsaasti karotenoideja, flavonoideja, vitamiineja ja muita aktiivisia fytokemikaaleja, kuten resistenttejä tärkkelyksiä. Vaikka mangojen roolia ihon terveydessä on pitkään puolusteltu perinteisessä lääketieteessä, tieteellistä tutkimusta on tehty vain vähän.
Oletamme, että 85 g:lla (0,5 kupillista) mangoa 16 viikon ajan on minimaalinen vaikutus ihon terveyteen, kun taas 250 g:lla (1,5 kupillista) mangoa on merkittäviä etuja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalinen
- Fitzpatrickin ihotyypit I ja II
- BMI 18,5 - 35,0 kg/m2
- Normaalit veren tasot kattavassa aineenvaihduntapaneelissa tai arvot hieman tutkimuslääkärin hyväksymän alueen ulkopuolella
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen mangoille
- Hedelmien kulutus 2 tai useampi kupillinen päivässä
- Vihannesten kulutus vähintään 3 kupillista päivässä naaraille
- Hedelmämehujen kulutus yli 1 kuppi päivässä
- Itse ilmoittama imeytymishäiriö
- Tällä hetkellä käytän säännöllisesti reseptilääkkeitä, kuten statiineja, kilpirauhaslääkkeitä, tulehduskipulääkkeitä
- Onko sinulla ollut lääkinnällisiä tai kosmeettisia toimenpiteitä, kuten kasvojen laserpinnoitus tai plastiikkakirurgia viimeisen 6 kuukauden aikana, mukaan lukien botuliinitoksiini, ihon täyteaineet, kollageeni tai muu vastaava kosmeettinen toimenpide
- Autoimmuuni valoherkkä tila tai tunnettu geneettinen tila, jossa kollageenin tuotanto on puutteellista (kuten Ehler-Danlos)
- Tupakointi (nykyinen tupakoitsija, tupakoinut viimeisen vuoden aikana, entiset tupakoitsijat, jotka ovat tupakoineet yli 20 pakkausvuotta viimeisen 20 vuoden aikana.
- Viitteitä päihteiden tai alkoholin väärinkäytöstä
- Haluttomuus lopettaa runsaasti antioksidanttisia lisäravinteita pesun ja interventioiden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea mangoryhmä
250 g (1,5 kupillista) mangoa päivässä, 4 päivää viikossa 16 viikon ajan
|
Osallistujille tarjotaan tuoreita pakaste Ataulfo mangoja.
|
|
Muut: Matala mangoryhmä
85 g (0,5 kuppia) mangoa päivässä, 4 päivää viikossa 16 viikon ajan
|
Osallistujille tarjotaan tuoreita pakaste Ataulfo mangoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon ryppyjen syvyys ja punoitus
Aikaikkuna: 0, 8 ja 16 viikkoa
|
BrightTex Bio-Photonicsin ihokameralla mitataan ihon ryppyjen syvyyden ja punoituksen muutos 16 viikon aikana.
|
0, 8 ja 16 viikkoa
|
|
Ihon karotenoidi
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12 ja 16 viikkoa
|
Ihofotometrin (Veggie Meter) käyttö ihon karotenoidin muutoksen mittaamiseksi 16 viikon sisällä.
|
0, 4, 8, 12 ja 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tali
Aikaikkuna: 0, 8, 16, viikkoa
|
Tali kerätään taliöljyllä kasvoilta ja varastoidaan mahdollista lisäanalyysiä varten.
|
0, 8, 16, viikkoa
|
|
Plasman karotenoidi
Aikaikkuna: 0, 8, 16 viikkoa.
|
Plasmanäytteet kerätään ja säilytetään -80 C:ssa mahdollista lisäanalyysiä varten
|
0, 8, 16 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1185928
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .