Influência da ingestão de manga na saúde da pele em mulheres na pós-menopausa (MSS)
10 de outubro de 2019 atualizado por: University of California, Davis
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de 16 semanas de ingestão de manga na saúde da pele em mulheres na pós-menopausa.
Metade dos participantes receberá porções de 85g de manga, enquanto a outra metade receberá porções de 250g de manga.
Os participantes serão instruídos a consumir a porção específica 4 vezes por semana, por um período total de 16 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mangas são ricas em carotenóides, flavonóides, vitaminas e outros fitoquímicos ativos, como amidos resistentes. Embora o papel da manga na saúde da pele tenha sido defendido na medicina tradicional, pouca pesquisa científica foi realizada.
Nossa hipótese é que 85g (0,5 xícaras) de ingestão de manga por 16 semanas terão um impacto mínimo na saúde da pele, enquanto 250g (1,5 xícaras) de ingestão de manga produzirão benefícios significativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pós-menopausa
- Fitzpatrick tipo de pele I e II
- IMC 18,5 - 35,0 kg/m2
- Níveis sanguíneos normais no painel metabólico abrangente ou valores ligeiramente fora do intervalo aprovado pelo médico do estudo
Critério de exclusão:
- alérgico a manga
- Consumo de frutas de 2 ou mais xícaras por dia
- Consumo de vegetais de 3 ou mais xícaras por dia para mulheres
- Consumo de suco de frutas de mais de 1 xícara por dia
- Má absorção autorreferida
- Atualmente tomando medicamentos prescritos regularmente, como estatinas, tireoide, anti-inflamatórios
- Teve algum procedimento médico ou cosmético, como rejuvenescimento a laser ou cirurgia plástica facial nos últimos 6 meses, incluindo toxina botulínica, preenchimentos dérmicos, colágeno ou outro procedimento cosmético semelhante
- Condição fotossensível autoimune ou condição genética conhecida com deficiência na produção de colágeno (como Ehler-Danlos)
- Tabagismo (fumante atual, fumou no último ano, ex-fumante com mais de 20 maços-ano de tabagismo nos últimos 20 anos.
- Indicações de abuso de substâncias ou álcool
- Falta de vontade de descontinuar suplementos com alto teor de antioxidantes durante o washout e as intervenções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo alto de manga
250g (1,5 xícara) de ingestão de manga por dia, 4 dias por semana durante 16 semanas
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Os participantes receberão mangas frescas Ataulfo congeladas.
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Outro: Grupo baixo de manga
85g (0,5 xícara) de ingestão de manga por dia, 4 dias por semana durante 16 semanas
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Os participantes receberão mangas frescas Ataulfo congeladas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade e vermelhidão das rugas da pele
Prazo: 0, 8 e 16 semanas
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Usando uma câmera de pele da BrightTex Bio-Photonics para medir a mudança na profundidade das rugas e vermelhidão da pele em um período de 16 semanas.
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0, 8 e 16 semanas
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Carotenóide da pele
Prazo: 0, 4, 8, 12 e 16 semanas
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Usando um fotômetro de pele (Veggie Meter) para medir a mudança no carotenóide da pele dentro de um período de 16 semanas.
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0, 4, 8, 12 e 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sebo
Prazo: 0, 8, 16, semanas
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O sebo será coletado com sebutapes do rosto e armazenado para possível análise posterior.
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0, 8, 16, semanas
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Carotenóide plasmático
Prazo: 0, 8, 16 semanas.
|
Amostras de plasma serão coletadas e armazenadas a -80C para possível análise posterior
|
0, 8, 16 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1185928
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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