- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03590756
Einfluss der Mangoaufnahme auf die Hautgesundheit bei postmenopausalen Frauen (MSS)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mangos sind reich an Carotinoiden, Flavonoiden, Vitaminen und anderen aktiven sekundären Pflanzenstoffen wie resistenten Stärken. Obwohl die Rolle der Mangos für die Hautgesundheit in der traditionellen Medizin seit langem befürwortet wird, wurde nur wenig wissenschaftliche Forschung betrieben.
Wir gehen davon aus, dass die Einnahme von 85 g (0,5 Tassen) Mango über 16 Wochen nur minimale Auswirkungen auf die Hautgesundheit hat, während die Einnahme von 250 g (1,5 Tassen) Mango erhebliche Vorteile bringt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausal
- Fitzpatrick-Hauttyp I und II
- BMI 18,5 - 35,0 kg/m2
- Normale Blutspiegel im umfassenden Stoffwechselpanel oder leicht außerhalb des Bereichs liegende Werte, wie vom Studienarzt genehmigt
Ausschlusskriterien:
- Allergisch gegen Mangos
- Obstkonsum von 2 oder mehr Tassen pro Tag
- Gemüseverzehr von 3 oder mehr Tassen pro Tag für Frauen
- Fruchtsaftkonsum von mehr als 1 Tasse pro Tag
- Selbstberichtete Malabsorption
- Nehmen Sie derzeit regelmäßig verschreibungspflichtige Medikamente ein, z. B. Statine, Schilddrüsen- und entzündungshemmende Medikamente
- Hatte innerhalb der letzten 6 Monate medizinische oder kosmetische Eingriffe wie Laser-Resurfacing oder plastische Chirurgie im Gesicht, einschließlich Botulinumtoxin, Hautfüller, Kollagen oder andere ähnliche kosmetische Eingriffe
- Lichtempfindliche Autoimmunerkrankung oder bekannte genetische Erkrankung mit einem Mangel an Kollagenproduktion (z. B. Ehler-Danlos)
- Rauchen (aktueller Raucher, innerhalb des letzten Jahres geraucht, ehemalige Raucher mit einer Rauchergeschichte von mehr als 20 Packungsjahren innerhalb der letzten 20 Jahre.
- Hinweise auf Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Unwilligkeit, hohe antioxidative Nahrungsergänzungsmittel während Auswaschungen und Interventionen abzusetzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hohe Mangogruppe
250 g (1,5 Tasse) Mango pro Tag, 4 Tage die Woche für 16 Wochen
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Die Teilnehmer erhalten frisch gefrorene Ataulfo-Mangos.
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Sonstiges: Niedrige Mangogruppe
85 g (0,5 Tasse) Mango pro Tag, 4 Tage die Woche für 16 Wochen
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Die Teilnehmer erhalten frisch gefrorene Ataulfo-Mangos.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hautfaltentiefe und -rötung
Zeitfenster: 0, 8 und 16 Woche
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Verwendung einer Hautkamera von BrighTex Bio-Photonics zur Messung der Veränderung der Hautfaltentiefe und Rötung innerhalb eines Zeitraums von 16 Wochen.
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0, 8 und 16 Woche
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Carotinoid der Haut
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12 und 16 Wochen
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Verwendung eines Hautphotometers (Veggie Meter) zur Messung der Veränderung des Hautcarotinoids innerhalb eines Zeitraums von 16 Wochen.
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0, 4, 8, 12 und 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Talg
Zeitfenster: 0, 8, 16, Wochen
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Talg wird mit Sebutapes aus dem Gesicht gesammelt und für eine mögliche weitere Analyse aufbewahrt.
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0, 8, 16, Wochen
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Plasma-Carotinoid
Zeitfenster: 0, 8, 16 Wochen.
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Plasmaproben werden entnommen und für eine mögliche weitere Analyse bei -80 °C gelagert
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0, 8, 16 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1185928
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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