Indflydelse af mangoindtag af hudsundhed hos postmenopausale kvinder (MSS)
10. oktober 2019 opdateret af: University of California, Davis
Indflydelse af mangoindtag på hudens sundhed hos postmenopausale kvinder
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne på 16 ugers mangoindtag på hudens sundhed hos postmenopausale kvinder.
Halvdelen af deltagerne får 85 g portioner mango, mens den anden halvdel modtager 250 g portioner mango.
Deltagerne vil blive instrueret i at indtage den specifikke portion 4 gange om ugen i en samlet varighed på 16 uger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mango er rig på carotenoider, flavonoider, vitaminer og andre aktive fytokemikalier såsom resistent stivelse. Selvom mangos rolle i hudens sundhed længe har været anbefalet i traditionel medicin, er der kun udført lidt videnskabelig forskning.
Vi antager, at 85 g (0,5 kopper) mangoindtag i 16 uger vil have minimal indvirkning på hudens sundhed, mens 250 g (1,5 kopper) mangoindtag vil give betydelige fordele.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausal
- Fitzpatrick hudtype I og II
- BMI 18,5 - 35,0 kg/m2
- Normale blodniveauer i det omfattende stofskiftepanel eller værdier lidt uden for området som godkendt af undersøgelseslægen
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk over for mango
- Frugtforbrug på 2 eller flere kopper om dagen
- Grøntsagsforbrug på 3 eller flere kopper om dagen for kvinder
- Frugtjuice forbrug på mere end 1 kop om dagen
- Selvrapporteret malabsorption
- Tager i øjeblikket almindelig receptpligtig medicin, dvs. statiner, skjoldbruskkirtel, anti-inflammatoriske lægemidler
- Har haft nogen medicinske eller kosmetiske procedurer såsom laser resurfacing eller plastikkirurgi i ansigtet inden for de sidste 6 måneder, inklusive botulinumtoksin, dermal fyldstoffer, kollagen eller anden lignende kosmetisk procedure
- Autoimmun lysfølsom tilstand eller kendt genetisk tilstand med en mangel i kollagenproduktion (såsom Ehler-Danlos)
- Rygning (nuværende ryger, røget inden for det seneste år, tidligere rygere med mere end 20 års rygning inden for de seneste 20 år.
- Indikationer på stof- eller alkoholmisbrug
- Uvilje til at afbryde høje antioxidanttilskud under udvaskning og indgreb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj mango gruppe
250 g (1,5 kop) mango indtag om dagen, 4 dage om ugen i 16 uger
|
Deltagerne vil få udleveret frisk frosne Ataulfo-mangoer.
|
|
Andet: Lav mango gruppe
85 g (0,5 kop) mango indtag om dagen, 4 dage om ugen i 16 uger
|
Deltagerne vil få udleveret frisk frosne Ataulfo-mangoer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudens rynkedybde og rødme
Tidsramme: 0, 8 og 16 uge
|
Brug af et hudkamera fra BrighTex Bio-Photonics til at måle ændringer i hudens rynkedybde og rødme inden for en periode på 16 uger.
|
0, 8 og 16 uge
|
|
Hud carotenoid
Tidsramme: 0, 4, 8, 12 og 16 uger
|
Brug af et hudfotometer (Veggie Meter) til at måle ændringer i hudens carotenoid inden for en periode på 16 uger.
|
0, 4, 8, 12 og 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sebum
Tidsramme: 0, 8, 16, uger
|
Talg vil blive opsamlet med sebutapes fra ansigtet og opbevaret til eventuel yderligere analyse.
|
0, 8, 16, uger
|
|
Plasma carotenoid
Tidsramme: 0, 8, 16 uger.
|
Plasmaprøver vil blive indsamlet og opbevaret ved -80C til mulig yderligere analyse
|
0, 8, 16 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1185928
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .