PheWAS polygenního prediktoru funkce štítné žlázy (PHETHYR)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populace primárních elektronických zdravotních záznamů odvozená ze sítě eMERGE Phase I & II Network (n=16 924) a ze zdroje BioVU (n=20 230) Vanderbilt University Medical Center (VUMC). Všechny subjekty narozené před rokem 1990 a spadající do 4 směrodatných odchylek pro každou z prvních 2 hlavních složek na základě společných jednonukleotidových variant (SNV) pro podskupinu subjektů, kteří se sami identifikovali jako „bílí, nehispánští“.
Hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) – populační podskupina: Subjekty evropského původu v BioVU, kteří neměli žádné kódy MKN-9 nebo MKN-10 pro onemocnění štítné žlázy a kteří měli naměřené hodnoty hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH), které spadalo do klinicky normálního referenčního rozmezí .
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být součástí sítě eMERGE Phase I & II Network
- Být součástí zdroje BioVU
- Spadající do 4 směrodatných odchylek pro každou z prvních 2 hlavních složek na základě společných jednonukleotidových variant (SNV) pro podskupinu subjektů, kteří se sami identifikovali jako „bílí, nehispánští“
Kritéria vyloučení:
- narozen po roce 1990
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta BioVU-Emerge EHR
Primární populace EHR odvozená ze sítě eMERGE Phase I & II Network (n=16 924), konsorcia lékařských center používajících EHR jako nástroj pro genomický výzkum a ze zdroje BioVU (n=20 230) Vanderbilt University Medical Center (VUMC). BioVU je deidentifikovaný soubor pacientů VUMC, jejichž DNA byla extrahována z vyřazené krve a spojena s fenotypy prostřednictvím deidentifikovaného EHR. Všichni jedinci se narodili před rokem 1990 a spadali do 4 standardních odchylek pro každou z prvních 2 hlavních složek založených na společných jednonukleotidových variantách (SNV) pro podskupinu jedinců, kteří se sami identifikovali jako „bílí, nehispánští“. |
Fenomenální asociační studie (PheWAS) identifikující klinické diagnózy spojené s polygenním prediktorem hladin TSH identifikovaným dříve publikovanou celogenomovou asociační studií (GWAS), která zahrnovala severoamerické a evropské účastníky.
Bude provedeno celofenomové skenování 1 318 fenotypů za použití kohorty 37 154 severoamerických jedinců evropského původu s daty z elektronických zdravotních záznamů (EHR).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poruchy štítné žlázy spojené s polygenním prediktorem hladin hormonu stimulujícího štítnou žlázu
Časové okno: populace zahrnutá do sítě eMERGE Phase I & II Network nebo zdroje BioVU do 1. července 2018
|
Všechny relevantní statistické asociace mezi definovaným polygenním prediktorem TSH a poruchami štítné žlázy
|
populace zahrnutá do sítě eMERGE Phase I & II Network nebo zdroje BioVU do 1. července 2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické diagnózy spojené s polygenním prediktorem hladin TSH
Časové okno: populace zahrnutá do sítě eMERGE Phase I & II Network nebo zdroje BioVU do 1. července 2018
|
Všechny relevantní statistické souvislosti mezi definovaným polygenním prediktorem hormonu stimulujícího štítnou žlázu a klinickými diagnózami
|
populace zahrnutá do sítě eMERGE Phase I & II Network nebo zdroje BioVU do 1. července 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIC1421-18-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .