- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03597659
PheWAS di un predittore poligenico della funzione tiroidea (PHETHYR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Una popolazione primaria di cartelle cliniche elettroniche derivata dalla rete eMERGE Phase I & II (n=16.924) e dalla risorsa BioVU del Vanderbilt University Medical Center (VUMC) (n=20.230). Tutti i soggetti nati prima del 1990 e rientranti in 4 deviazioni standard per ciascuna delle prime 2 componenti principali basate su varianti a singolo nucleotide comune (SNV) per il sottoinsieme di soggetti autoidentificati come "bianchi, non ispanici".
Ormone stimolante la tiroide (TSH)-Sottogruppo di popolazione: Soggetti di ascendenza europea in BioVU che non avevano alcun codice ICD-9 o ICD-10 per le malattie della tiroide e che avevano misurazioni dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) che rientravano nell'intervallo di riferimento clinicamente normale .
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Far parte della rete eMERGE Fase I e II
- Essere parte della risorsa BioVU
- Rientrano entro 4 deviazioni standard per ciascuna delle prime 2 componenti principali basate su varianti a singolo nucleotide comune (SNV) per il sottoinsieme di soggetti autoidentificati come "bianchi, non ispanici"
Criteri di esclusione:
- nati dopo il 1990
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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BioVU-Emerge EHR coorte
Una popolazione EHR primaria derivata dalla rete eMERGE Phase I & II (n=16.924), un consorzio di centri medici che utilizza EHR come strumento per la ricerca genomica, e dalla risorsa BioVU del Vanderbilt University Medical Center (VUMC) (n=20.230). BioVU è la raccolta non identificata di VUMC di pazienti il cui DNA è stato estratto dal sangue scartato e collegato ai fenotipi attraverso un EHR non identificato. Tutti i soggetti sono nati prima del 1990 e rientravano in 4 deviazioni standard per ciascuna delle prime 2 componenti principali basate su varianti a singolo nucleotide comune (SNV) per il sottoinsieme di soggetti autoidentificati come "bianchi, non ispanici". |
Phenome-wide association study (PheWAS) che identifica le diagnosi cliniche associate a un predittore poligenico dei livelli di TSH identificato da uno studio di associazione genome-wide (GWAS) precedentemente pubblicato che includeva partecipanti nordamericani ed europei.
Verrà eseguita una scansione a livello fenomenale di 1.318 fenotipi, utilizzando una coorte di 37.154 individui nordamericani di origine europea con dati di cartelle cliniche elettroniche (EHR).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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disturbi della tiroide associati a un predittore poligenico dei livelli di ormone stimolante la tiroide
Lasso di tempo: popolazione inclusa nella rete eMERGE Phase I & II o risorsa BioVU fino al 1 luglio 2018
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Tutte le associazioni statistiche rilevanti tra un predittore poligenico definito di TSH e disturbi della tiroide
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popolazione inclusa nella rete eMERGE Phase I & II o risorsa BioVU fino al 1 luglio 2018
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi cliniche associate a un predittore poligenico dei livelli di TSH
Lasso di tempo: popolazione inclusa nella rete eMERGE Phase I & II o risorsa BioVU fino al 1 luglio 2018
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Tutte le associazioni statistiche rilevanti tra un predittore poligenico definito dell'ormone stimolante la tiroide e le diagnosi cliniche
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popolazione inclusa nella rete eMERGE Phase I & II o risorsa BioVU fino al 1 luglio 2018
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIC1421-18-09
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