PheWAS de um preditor poligênico da função da tireóide (PHETHYR)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Uma população primária de registros eletrônicos de saúde derivados da Rede eMERGE Fase I e II (n = 16.924) e do recurso BioVU do Vanderbilt University Medical Center (VUMC) (n = 20.230). Todos os indivíduos nascidos antes de 1990 e dentro de 4 desvios padrão para cada um dos 2 primeiros componentes principais com base em variantes comuns de nucleotídeo único (SNVs) para o subconjunto de indivíduos autoidentificados como "brancos, não hispânicos".
Subgrupo populacional de Hormônio Estimulante da Tireóide (TSH): Indivíduos de Ascendência Europeia em BioVU que não tinham nenhum código ICD-9 ou ICD-10 para doenças da tireoide e que tinham medições do hormônio estimulante da tireoide (TSH) que estavam dentro do intervalo de referência clinicamente normal .
Descrição
Critério de inclusão:
- Fazendo parte da Rede eMERGE Fase I e II
- Fazendo parte do recurso BioVU
- Caindo dentro de 4 desvios padrão para cada um dos 2 primeiros componentes principais com base em variantes comuns de nucleotídeo único (SNVs) para o subconjunto de indivíduos autoidentificados como "brancos, não hispânicos"
Critério de exclusão:
- nascido depois de 1990
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte BioVU-Emerge EHR
Uma população EHR primária derivada da Rede eMERGE Fase I e II (n=16.924), um consórcio de centros médicos que usam EHRs como uma ferramenta para pesquisa genômica e do recurso BioVU do Vanderbilt University Medical Center (VUMC) (n=20.230). BioVU é a coleção não identificada do VUMC de pacientes cujo DNA foi extraído de sangue descartado e ligado a fenótipos por meio de um EHR não identificado. Todos os indivíduos nasceram antes de 1990 e caíram dentro de 4 desvios padrão para cada um dos 2 primeiros componentes principais baseados em variantes comuns de nucleotídeo único (SNVs) para o subconjunto de indivíduos autoidentificados como "brancos, não hispânicos". |
Estudo de associação ampla do fenômeno (PheWAS) que identifica diagnósticos clínicos associados a um preditor poligênico dos níveis de TSH identificado por um estudo de associação ampla do genoma (GWAS) publicado anteriormente que incluiu participantes norte-americanos e europeus.
Será realizada uma varredura de 1.318 fenótipos em todo o fenômeno, usando uma coorte de 37.154 indivíduos norte-americanos de ascendência europeia com dados de registros eletrônicos de saúde (EHR).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distúrbios da tireoide associados a um preditor poligênico dos níveis de hormônio estimulante da tireoide
Prazo: população incluída na Rede eMERGE Fase I e II ou recurso BioVU até 1º de julho de 2018
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Todas as associações estatísticas relevantes entre um preditor poligênico definido de TSH e distúrbios da tireoide
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população incluída na Rede eMERGE Fase I e II ou recurso BioVU até 1º de julho de 2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnósticos clínicos associados a um preditor poligênico dos níveis de TSH
Prazo: população incluída na Rede eMERGE Fase I e II ou recurso BioVU até 1º de julho de 2018
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Todas as associações estatísticas relevantes entre um preditor poligênico definido de hormônio estimulante da tireoide e diagnósticos clínicos
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população incluída na Rede eMERGE Fase I e II ou recurso BioVU até 1º de julho de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIC1421-18-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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