PheWAS wielogenowego predyktora funkcji tarczycy (PHETHYR)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Podstawowa populacja elektronicznej dokumentacji medycznej pochodząca z sieci eMERGE fazy I i II (n=16 924) oraz z zasobów BioVU Vanderbilt University Medical Center (VUMC) (n=20 230). Wszyscy pacjenci urodzeni przed 1990 r. i mieszczący się w zakresie 4 odchyleń standardowych dla każdego z pierwszych 2 głównych składników w oparciu o wspólne warianty pojedynczego nukleotydu (SNV) dla podzbioru osób, które samodzielnie określiły się jako „białe, nie-Latynosi”.
Podgrupa populacji hormonu stymulującego tarczycę (TSH): osoby pochodzenia europejskiego w BioVU, które nie miały żadnych kodów ICD-9 ani ICD-10 dla chorób tarczycy i których pomiary hormonu tyreotropowego (TSH) mieściły się w klinicznie prawidłowym zakresie referencyjnym .
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie częścią sieci eMERGE fazy I i II
- Bycie częścią zasobów BioVU
- Mieszczący się w 4 odchyleniach standardowych dla każdego z pierwszych 2 głównych składników w oparciu o wspólne warianty pojedynczego nukleotydu (SNV) dla podzbioru osób, które samodzielnie określiły się jako „białe, nie-Latynosi”
Kryteria wyłączenia:
- urodzeni po 1990 r
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta BioVU-Emerge EHR
Podstawowa populacja EHR wywodząca się z sieci eMERGE fazy I i II (n=16 924), konsorcjum ośrodków medycznych wykorzystujących EHR jako narzędzie do badań genomicznych oraz z zasobów BioVU Vanderbilt University Medical Center (VUMC) (n=20 230). BioVU to zdezidentyfikowana kolekcja VUMC pacjentów, których DNA zostało wyekstrahowane z odrzuconej krwi i połączone z fenotypami za pomocą zdezidentyfikowanej EHR. Wszyscy badani urodzili się przed 1990 r. i mieścili się w zakresie 4 odchyleń standardowych dla każdego z pierwszych 2 głównych składników w oparciu o wspólne warianty pojedynczego nukleotydu (SNV) dla podzbioru osób, które same określiły się jako „białe, nie-Latynosi”. |
Badanie asocjacyjne całego fenomu (PheWAS) identyfikujące diagnozy kliniczne związane z poligenicznym predyktorem poziomów TSH, zidentyfikowane przez wcześniej opublikowane badanie asocjacyjne całego genomu (GWAS), które obejmowało uczestników z Ameryki Północnej i Europy.
Przeprowadzone zostanie skanowanie całego fenomu 1318 fenotypów, przy użyciu kohorty 37 154 osób z Ameryki Północnej pochodzenia europejskiego z danymi elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zaburzenia tarczycy związane z wielogenowym predyktorem poziomów hormonu tyreotropowego
Ramy czasowe: populacja objęta Siecią I i II fazy eMERGE lub zasobem BioVU do 1 lipca 2018 r.
|
Wszystkie istotne powiązania statystyczne między zdefiniowanym wielogenowym predyktorem TSH a zaburzeniami tarczycy
|
populacja objęta Siecią I i II fazy eMERGE lub zasobem BioVU do 1 lipca 2018 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznania kliniczne związane z wielogenowym predyktorem poziomu TSH
Ramy czasowe: populacja objęta Siecią I i II fazy eMERGE lub zasobem BioVU do 1 lipca 2018 r.
|
Wszystkie istotne powiązania statystyczne między zdefiniowanym wielogenowym predyktorem hormonu tyreotropowego a diagnozami klinicznymi
|
populacja objęta Siecią I i II fazy eMERGE lub zasobem BioVU do 1 lipca 2018 r.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIC1421-18-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .