PheWAS af en polygen prædiktor for skjoldbruskkirtelfunktion (PHETHYR)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
En primær population af elektroniske patientjournaler stammer fra eMERGE Phase I & II Network (n=16.924) og fra Vanderbilt University Medical Centers (VUMC) BioVU-ressource (n=20.230). Alle forsøgspersoner født før 1990 og falder inden for 4 standardafvigelser for hver af de første 2 hovedkomponenter baseret på fælles enkeltnukleotidvarianter (SNV'er) for undergruppen af forsøgspersoner, der er selvidentificeret som "hvide, ikke-spansktalende".
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon(TSH)-befolkning undergruppe: Emner af europæisk herkomst i BioVU, som ikke havde nogen ICD-9- eller ICD-10-koder for skjoldbruskkirtelsygdomme, og som havde målinger af thyreoideastimulerende hormon (TSH), der faldt inden for det klinisk normale referenceområde .
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en del af eMERGE Phase I & II Network
- At være en del af BioVU-ressourcen
- Falder inden for 4 standardafvigelser for hver af de første 2 hovedkomponenter baseret på almindelige enkeltnukleotidvarianter (SNV'er) for undergruppen af forsøgspersoner, der er selvidentificeret som "hvide, ikke-spansktalende"
Ekskluderingskriterier:
- født efter 1990
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BioVU-Emerge EPJ-kohorte
En primær EPJ-population stammer fra eMERGE Phase I & II Network (n=16.924), et konsortium af medicinske centre, der bruger EPJ'er som et værktøj til genomisk forskning, og fra Vanderbilt University Medical Centers (VUMC) BioVU-ressource (n=20.230). BioVU er VUMC's afidentificerede samling af patienter, hvis DNA blev ekstraheret fra kasseret blod og koblet til fænotyper gennem en afidentificeret EPJ. Alle forsøgspersoner blev født før 1990 og faldt inden for 4 standardafvigelser for hver af de første 2 hovedkomponenter baseret på fælles enkeltnukleotidvarianter (SNV'er) for undergruppen af forsøgspersoner, der er selvidentificeret som "hvide, ikke-spansktalende". |
Phenome-wide association study (PheWAS), der identificerer kliniske diagnoser forbundet med en polygen prædiktor for TSH-niveauer identificeret af en tidligere publiceret genom-wide association study (GWAS), som omfattede nordamerikanske og europæiske deltagere.
En fænomenomspændende scanning af 1.318 fænotyper vil blive udført ved hjælp af en kohorte på 37.154 nordamerikanske individer af europæisk herkomst med elektroniske helbredsregistreringsdata (EPJ).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skjoldbruskkirtellidelser forbundet med en polygen prædiktor for thyreoideastimulerende hormonniveauer
Tidsramme: befolkning inkluderet i eMERGE Phase I & II Network eller BioVU-ressourcen indtil 1. juli 2018
|
Alle relevante statistiske sammenhænge mellem en defineret polygen prædiktor for TSH og skjoldbruskkirtellidelser
|
befolkning inkluderet i eMERGE Phase I & II Network eller BioVU-ressourcen indtil 1. juli 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske diagnoser forbundet med en polygen prædiktor for TSH-niveauer
Tidsramme: befolkning inkluderet i eMERGE Phase I & II Network eller BioVU-ressourcen indtil 1. juli 2018
|
Alle relevante statistiske sammenhænge mellem en defineret polygen prædiktor for thyreoideastimulerende hormon og kliniske diagnoser
|
befolkning inkluderet i eMERGE Phase I & II Network eller BioVU-ressourcen indtil 1. juli 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIC1421-18-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fænomenomspændende associationsundersøgelse (PheWAS)
-
Helse-Bergen HFUniversity Hospital of North Norway; Helse FordeAfsluttetUdviklingsdysplasi i hoften