PheWAS de un predictor poligénico de la función tiroidea (PHETHYR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Una población de historia clínica electrónica primaria derivada de la Red eMERGE Fase I y II (n=16 924) y del recurso BioVU del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (VUMC) (n=20 230). Todos los sujetos nacidos antes de 1990 y dentro de 4 desviaciones estándar para cada uno de los primeros 2 componentes principales basados en variantes comunes de un solo nucleótido (SNV) para el subconjunto de sujetos autoidentificados como "blancos, no hispanos".
Subgrupo de población con hormona estimulante de la tiroides (TSH): sujetos de ascendencia europea en BioVU que no tenían ningún código ICD-9 o ICD-10 para enfermedades de la tiroides y que tenían mediciones de hormona estimulante de la tiroides (TSH) que caían dentro del rango de referencia clínicamente normal .
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser parte de la Red eMERGE Fase I y II
- Ser parte del recurso BioVU
- Cayendo dentro de 4 desviaciones estándar para cada uno de los primeros 2 componentes principales basados en variantes comunes de un solo nucleótido (SNV) para el subconjunto de sujetos autoidentificados como "blancos, no hispanos"
Criterio de exclusión:
- nacido después de 1990
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte BioVU-Emerge EHR
Una población primaria de EHR derivada de la red eMERGE Phase I & II (n=16 924), un consorcio de centros médicos que utilizan EHR como herramienta para la investigación genómica, y del recurso BioVU del Vanderbilt University Medical Center (VUMC) (n=20 230). BioVU es la colección de pacientes anónimos de VUMC cuyo ADN se extrajo de sangre descartada y se vinculó a los fenotipos a través de un EHR anónimo. Todos los sujetos nacieron antes de 1990 y cayeron dentro de 4 desviaciones estándar para cada uno de los primeros 2 componentes principales en función de las variantes comunes de un solo nucleótido (SNV) para el subconjunto de sujetos autoidentificados como "blancos, no hispanos". |
Estudio de asociación de todo el fenómeno (PheWAS) que identifica diagnósticos clínicos asociados con un predictor poligénico de los niveles de TSH identificado por un estudio de asociación de todo el genoma (GWAS) publicado anteriormente que incluyó a participantes norteamericanos y europeos.
Se realizará un escaneo de 1.318 fenotipos en todo el fenómeno, utilizando una cohorte de 37.154 individuos norteamericanos de ascendencia europea con datos de registros de salud electrónicos (EHR).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
trastornos de la tiroides asociados con un predictor poligénico de los niveles de hormona estimulante de la tiroides
Periodo de tiempo: población incluida en la red eMERGE Fase I y II o recurso BioVU hasta el 1 de julio de 2018
|
Todas las asociaciones estadísticas relevantes entre un predictor poligénico definido de TSH y trastornos tiroideos
|
población incluida en la red eMERGE Fase I y II o recurso BioVU hasta el 1 de julio de 2018
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnósticos clínicos asociados a un predictor poligénico de los niveles de TSH
Periodo de tiempo: población incluida en la red eMERGE Fase I y II o recurso BioVU hasta el 1 de julio de 2018
|
Todas las asociaciones estadísticas relevantes entre un predictor poligénico definido de hormona estimulante de la tiroides y diagnósticos clínicos
|
población incluida en la red eMERGE Fase I y II o recurso BioVU hasta el 1 de julio de 2018
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIC1421-18-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .