PheWAS eines polygenen Prädiktors für die Schilddrüsenfunktion (PHETHYR)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75013
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Eine primäre Population elektronischer Patientenakten, abgeleitet vom eMERGE Phase I & II Network (n=16.924) und von der BioVU-Ressource des Vanderbilt University Medical Center (VUMC) (n=20.230). Alle Probanden, die vor 1990 geboren wurden und innerhalb von 4 Standardabweichungen für jede der ersten 2 Hauptkomponenten liegen, basierend auf gemeinsamen Einzelnukleotidvarianten (SNVs) für die Untergruppe von Probanden, die selbst als „weiß, nicht-hispanisch“ identifiziert wurden.
Thyreoidea-stimulierendes Hormon (TSH)-Populationsuntergruppe: Probanden europäischer Abstammung in BioVU, die keine ICD-9- oder ICD-10-Codes für Schilddrüsenerkrankungen hatten und deren Thyreoidea-stimulierendes Hormon (TSH)-Messwerte innerhalb des klinisch normalen Referenzbereichs lagen .
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Teil des eMERGE Phase I & II Netzwerks
- Teil der BioVU-Ressource sein
- Innerhalb von 4 Standardabweichungen für jede der ersten 2 Hauptkomponenten, basierend auf gemeinsamen Einzelnukleotidvarianten (SNVs) für die Untergruppe von Probanden, die selbst als „weiß, nicht-hispanisch“ identifiziert wurden
Ausschlusskriterien:
- geboren nach 1990
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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BioVU-Emerge EHR-Kohorte
Eine primäre EHR-Population, die aus dem eMERGE Phase I & II Network (n = 16.924), einem Konsortium medizinischer Zentren, die EHRs als Werkzeug für die Genomforschung verwenden, und aus der BioVU-Ressource des Vanderbilt University Medical Center (VUMC) (n = 20.230) stammt. BioVU ist die anonymisierte Sammlung von Patienten des VUMC, deren DNA aus verworfenem Blut extrahiert und durch eine anonymisierte EHR mit Phänotypen verknüpft wurde. Alle Probanden wurden vor 1990 geboren und lagen innerhalb von 4 Standardabweichungen für jede der ersten 2 Hauptkomponenten, basierend auf gemeinsamen Einzelnukleotidvarianten (SNVs) für die Untergruppe von Probanden, die selbst als „weiß, nicht-hispanisch“ identifiziert wurden. |
Phänomenweite Assoziationsstudie (PheWAS) zur Identifizierung klinischer Diagnosen im Zusammenhang mit einem polygenen Prädiktor für TSH-Spiegel, der in einer zuvor veröffentlichten genomweiten Assoziationsstudie (GWAS) identifiziert wurde, an der nordamerikanische und europäische Teilnehmer teilnahmen.
Es wird ein phänomenweites Scannen von 1.318 Phänotypen durchgeführt, wobei eine Kohorte von 37.154 nordamerikanischen Personen europäischer Abstammung mit Daten aus elektronischen Gesundheitsakten (EHR) verwendet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schilddrüsenerkrankungen, die mit einem polygenen Prädiktor für Schilddrüsen-stimulierende Hormonspiegel assoziiert sind
Zeitfenster: Bevölkerung, die bis zum 1. Juli 2018 in das eMERGE Phase I & II Network oder die BioVU-Ressource aufgenommen wurde
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Alle relevanten statistischen Assoziationen zwischen einem definierten polygenen Prädiktor für TSH und Schilddrüsenerkrankungen
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Bevölkerung, die bis zum 1. Juli 2018 in das eMERGE Phase I & II Network oder die BioVU-Ressource aufgenommen wurde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Diagnosen im Zusammenhang mit einem polygenen Prädiktor für TSH-Spiegel
Zeitfenster: Bevölkerung, die bis zum 1. Juli 2018 in das eMERGE Phase I & II Network oder die BioVU-Ressource aufgenommen wurde
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Alle relevanten statistischen Zusammenhänge zwischen einem definierten polygenen Prädiktor des Thyreoidea-stimulierenden Hormons und klinischen Diagnosen
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Bevölkerung, die bis zum 1. Juli 2018 in das eMERGE Phase I & II Network oder die BioVU-Ressource aufgenommen wurde
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIC1421-18-09
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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