- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03597659
PheWAS kilpirauhasen toiminnan polygeenisestä ennustajasta (PHETHYR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ensisijainen sähköinen terveystietue, joka on peräisin eMERGE Phase I & II -verkosta (n = 16 924) ja Vanderbilt University Medical Centerin (VUMC) BioVU-resurssista (n = 20 230). Kaikki ennen vuotta 1990 syntyneet koehenkilöt, jotka ovat 4 standardipoikkeaman sisällä kunkin kahdesta ensimmäisestä pääkomponentista, jotka perustuvat yhteisiin yksinukleotidivariantteihin (SNV) koehenkilöiden alajoukolle, jotka tunnistettiin "valkoisiksi, ei-latinalaisamerikkalaisiksi".
Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) - Populaatioalaryhmä: BioVU:n eurooppalaiset syntyperät, joilla ei ollut ICD-9- tai ICD-10-koodeja kilpirauhassairauksiin ja joiden kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) mittaukset olivat kliinisesti normaalin vertailualueen sisällä .
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla osa eMERGE Phase I & II -verkostoa
- Olla osa BioVU-resurssia
- Kuuluu neljän keskihajonnan sisälle kunkin kahdesta ensimmäisestä pääkomponentista, jotka perustuvat yleisiin yksittäisiin nukleotidivariantteihin (SNV) koehenkilöiden alajoukolle, jotka tunnistetaan "valkoisiksi, ei-latinalaisamerikkalaisiksi".
Poissulkemiskriteerit:
- syntyneet vuoden 1990 jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BioVU-Emerge EHR-kohortti
Ensisijainen EHR-populaatio, joka on peräisin eMERGE Phase I & II -verkostosta (n = 16 924), lääketieteellisten keskusten konsortiosta, joka käyttää EHR:iä genomitutkimuksen työkaluna, ja Vanderbilt University Medical Centerin (VUMC) BioVU-resurssista (n = 20 230). BioVU on VUMC:n de-identifioitu kokoelma potilaita, joiden DNA on otettu pois heitetyistä verestä ja yhdistetty fenotyyppeihin de-identifioidun EHR:n kautta. Kaikki koehenkilöt olivat syntyneet ennen vuotta 1990 ja olivat neljän standardipoikkeaman sisällä kunkin kahdesta ensimmäisestä pääkomponentista, jotka perustuvat yhteisiin yksittäisiin nukleotidivariantteihin (SNV) koehenkilöiden alajoukolle, jotka tunnistettiin "valkoisiksi, ei-latinalaisamerikkalaisiksi". |
Ilmiönlaajuinen assosiaatiotutkimus (PheWAS), joka tunnistaa kliiniset diagnoosit, jotka liittyvät TSH-tasojen polygeeniseen ennustajaan, jotka tunnistettiin aiemmin julkaistussa genominlaajuisessa assosiaatiotutkimuksessa (GWAS), johon osallistui pohjoisamerikkalaisia ja eurooppalaisia osallistujia.
Tehdään 1 318 fenotyypin ilmiön laajuinen skannaus käyttäen 37 154 pohjoisamerikkalaisen eurooppalaisen syntyperän kohorttia sähköisten terveystietojen (EHR) tiedoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kilpirauhasen häiriöt, jotka liittyvät kilpirauhasta stimuloivan hormonin tason polygeeniseen ennustajaan
Aikaikkuna: eMERGE Phase I & II -verkostoon tai BioVU-resurssiin 1.7.2018 asti kuuluva väestö
|
Kaikki merkitykselliset tilastolliset yhteydet TSH:n määritellyn polygeenisen ennustajan ja kilpirauhasen häiriöiden välillä
|
eMERGE Phase I & II -verkostoon tai BioVU-resurssiin 1.7.2018 asti kuuluva väestö
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset diagnoosit, jotka liittyvät TSH-tasojen polygeeniseen ennustajaan
Aikaikkuna: eMERGE Phase I & II -verkostoon tai BioVU-resurssiin 1.7.2018 asti kuuluva väestö
|
Kaikki merkitykselliset tilastolliset yhteydet kilpirauhasta stimuloivan hormonin määritellyn polygeenisen ennustajan ja kliinisten diagnoosien välillä
|
eMERGE Phase I & II -verkostoon tai BioVU-resurssiin 1.7.2018 asti kuuluva väestö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIC1421-18-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .