Predikce spontánního předčasného porodu pomocí cervikálního elastogramu

Předčasný porod je hlavní příčinou perinatální morbidity a mortality u vícečetných těhotenství. Náklady na lékařství a vzdělávání a ztráta produktivity spojené s předčasným porodem jsou velmi vysoké. Riziko předčasného porodu u jednočetného těhotenství je 5-7 % a u dvojčetného těhotenství je 7-8krát vyšší než u jednočetného těhotenství. Identifikace těhotných žen s rizikem předčasného porodu by mohla umožnit zásah ke snížení jejich rizika. Sonoelastografie je nová ultrazvuková technologie, která umožnila měření tuhosti tkání a je široce používána při hodnocení bulky v prsu a jaterní cirhózy. Sonoelastografie je potenciálně užitečná pro objektivní posouzení cervikální konzistence, která by mohla souviset s rizikem předčasného porodu.

Objektivní:

Posoudit cervikální konzistenci pomocí elastografie smykové vlny v predikci předčasného porodu u vícečetných těhotenství.

Jedná se o prospektivní neintervenční observační studii ve fakultní nemocnici. K účasti na studii jsou zvány čínské ženy s vícečetným těhotenstvím, které se účastní prenatální návštěvy. Po informovaném souhlasu budou získány demografické údaje a prenatální anamnéza subjektů. Bude provedeno transvaginální skenování děložního čípku za účelem posouzení konzistence děložního hrdla, délky děložního hrdla, zadního krčního úhlu a viability plodu. Měření se budou opakovat během 5 prenatálních návštěv nebo samostatných studijních návštěv v 11.-15., 16.-19., 20.-23., 24.-27. a 28.-32. týdnu těhotenství. Na konci těhotenství budou shromážděny údaje o porodu a novorozenecké výsledky.

Velikost vzorku:

Riziko předčasného porodu <34 týdnů u těhotenství dvojčat je přibližně 20 %. Velikost vzorku 120 byla stanovena jako dostatečná pro testování diagnostického výkonu cervikální elasticity v polovině trimestru za předpokladu, že riziko předčasného porodu <34 týdnů vs >34 týdnů je 1:5 a že plocha cervikální elasticity pod křivkou (AUC) křivka provozních charakteristik přijímače (ROC) byla 0,7, s 80% výkonem a alfa 5%.

Analýza dat:

Změny v cervikální elastografii budou porovnány pomocí Studentova párového dvoustranného t testu a v případě nestejné směrodatné odchylky (SD) pomocí Wilcoxonova párového dvoustranného testu se znaménkem. Pro srovnání frekvencí se tam, kde je to vhodné, použije Chí-kvadrát test nebo oboustranný Fisherův exaktní test. K posouzení korelací bude použita lineární regrese. Hladina statistické významnosti je stanovena na p<0,05 (oboustranná).

Důsledky údajů:

Významné zlepšení v predikci předčasného porodu umožňuje přesné rozlišení těch žen, kterým by léčba pro prevenci předčasného porodu u vícečetných těhotenství prospěla. Tím by se zabránilo zbytečnému zásahu, snížilo by se komplikace u matky a plodu a mohlo by to ušetřit náklady na léčbu.