Przewidywanie spontanicznego porodu przedwczesnego na podstawie elastogramu szyjki macicy

Poród przedwczesny jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności okołoporodowej w ciążach mnogich. Wydatki medyczne i edukacyjne oraz utrata produktywności związane z porodem przedwczesnym są bardzo wysokie. Ryzyko porodu przedwczesnego w ciąży pojedynczej wynosi 5-7%, aw ciąży bliźniaczej jest 7-8 razy większe niż w ciąży pojedynczej. Identyfikacja ciężarnych kobiet zagrożonych porodem przedwczesnym mogłaby umożliwić interwencję mającą na celu zmniejszenie ich ryzyka. Sonoelastografia jest nową technologią ultrasonograficzną, która umożliwiła pomiar sztywności tkanek i znalazła szerokie zastosowanie w ocenie guza piersi i marskości wątroby. Sonoelastografia jest potencjalnie przydatna do obiektywnej oceny konsystencji szyjki macicy, która może mieć związek z ryzykiem porodu przedwczesnego.

Cel:

Ocena konsystencji szyjki macicy za pomocą elastografii fali ścinającej w przewidywaniu porodu przedwczesnego w ciążach mnogich.

Jest to prospektywne, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne w szpitalu uniwersyteckim. Chińskie kobiety w ciąży mnogiej uczestniczące w wizycie przedporodowej są zaproszone do udziału w badaniu. Po uzyskaniu świadomej zgody zostaną uzyskane dane demograficzne i wywiad prenatalny badanych. Przezpochwowe badanie szyjki macicy zostanie wykonane w celu oceny konsystencji szyjki macicy, długości szyjki macicy, tylnego kąta szyjki macicy i żywotności płodu. Pomiary zostaną powtórzone podczas 5 wizyt przedporodowych lub oddzielnych wizyt badawczych w 11-15, 16-19, 20-23, 24-27 i 28-32 tygodniu ciąży. Pod koniec ciąży gromadzone będą dane dotyczące porodu i stanu noworodka.

Wielkość próbki:

Ryzyko porodu przedwczesnego <34 tygodnia w ciążach bliźniaczych wynosi około 20%. Wielkość próby 120 została określona jako wystarczająca do zbadania skuteczności diagnostycznej elastyczności szyjki macicy w połowie trymestru przy założeniu, że ryzyko porodu przedwczesnego < 34 tygodni vs > 34 tygodni wynosi 1: 5, a pole pod krzywą elastyczności szyjki macicy (AUC) krzywa charakterystyki działania odbiornika (ROC) wynosiła 0,7, przy mocy 80% i alfa 5%.

Analiza danych:

Zmiany w elastografii odcinka szyjnego zostaną porównane za pomocą dwustronnego testu t-Studenta, aw przypadku nierównego odchylenia standardowego (SD) za pomocą dwustronnego testu par Wilcoxona. W celu porównania częstotliwości zostanie zastosowany test chi-kwadrat lub dwustronny dokładny test Fishera, jeśli to konieczne. Do oceny korelacji zostanie wykorzystana regresja liniowa. Poziom istotności statystycznej ustalono na p<0,05 (dwustronny).

Implikacja danych:

Znacząca poprawa przewidywania porodu przedwczesnego pozwala na dokładne różnicowanie kobiet, które odniosłyby korzyść z leczenia w celu zapobiegania porodom przedwczesnym w ciążach mnogich. Pozwoliłoby to uniknąć niepotrzebnych interwencji, zmniejszyć liczbę powikłań u matki i płodu oraz potencjalnie obniżyć koszty leczenia.