Previsão de parto prematuro espontâneo por elastograma cervical

O nascimento prematuro é a principal causa de morbidade e mortalidade perinatal em gestações múltiplas. As despesas médicas e educacionais e a perda de produtividade associadas ao parto prematuro são muito altas. O risco de parto prematuro na gravidez única é de 5-7%, e na gravidez gemelar é 7-8 vezes maior do que na gravidez única. A identificação de mulheres grávidas em risco de parto prematuro pode permitir a intervenção para reduzir seu risco. A sonoelastografia é uma nova tecnologia de ultrassom que possibilitou a mensuração da rigidez tecidual e tem sido amplamente aplicada na avaliação de nódulos mamários e cirrose hepática. A sonoelastografia é potencialmente útil para a avaliação objetiva da consistência cervical que pode estar relacionada ao risco de parto prematuro.

Objetivo:

Avaliar a consistência cervical pela elastografia por ondas de cisalhamento na predição de parto prematuro em gestações múltiplas.

Trata-se de um estudo observacional prospectivo não intervencional em um hospital universitário. As mulheres chinesas grávidas múltiplas que frequentam a consulta pré-natal são convidadas a participar do estudo. Após consentimento informado, dados demográficos e história pré-natal dos sujeitos serão obtidos. A varredura transvaginal do colo do útero será realizada para avaliação da consistência cervical, comprimento cervical, ângulo cervical posterior e viabilidade fetal. As medições serão repetidas durante 5 consultas pré-natais ou consultas de estudo separadas às 11-15, 16-19, 20-23, 24-27 e 28-32 semanas de gestação. No final da gravidez, serão recolhidos os dados do parto e do resultado neonatal.

Tamanho da amostra:

O risco de parto prematuro <34 semanas em gestações gemelares é de aproximadamente 20%. Um tamanho de amostra de 120 foi determinado como sendo suficiente para testar o desempenho diagnóstico da elasticidade cervical no meio do trimestre, assumindo que o risco de parto prematuro <34 semanas vs >34 semanas é de 1:5 e que a área de elasticidade cervical sob a curva (AUC) de a curva ROC (Receiver Operating Characteristics) foi de 0,7, com potência de 80% e alfa de 5%.

Análise de dados:

Alterações na elastografia cervical serão comparadas usando o teste t bicaudal pareado de Student e, no caso de desvio padrão (DP) desigual, usando um teste bicaudal pareado de postos sinalizados de Wilcoxon. Para comparação de frequências, o teste Qui-quadrado ou um teste exato de Fisher bilateral será usado quando apropriado. A regressão linear será utilizada para avaliar as correlações. O nível de significância estatística é estabelecido em p<0,05 (bilateral).

Implicação dos dados:

Uma melhoria significativa na previsão de parto prematuro permite a diferenciação precisa das mulheres que se beneficiariam do tratamento para prevenção de parto prematuro em gestações múltiplas. Isso evitaria intervenções desnecessárias, reduziria complicações maternas e fetais e poderia economizar custos médicos.