Vorhersage einer spontanen Frühgeburt durch zervikales Elastogramm

Frühgeburten sind die Hauptursache für perinatale Morbidität und Mortalität bei Mehrlingsschwangerschaften. Die mit Frühgeburten verbundenen medizinischen und pädagogischen Ausgaben sowie der Produktivitätsverlust sind sehr hoch. Das Risiko einer Frühgeburt liegt bei einer Einlingsschwangerschaft bei 5-7 % und bei einer Zwillingsschwangerschaft um das 7- bis 8-fache höher als bei einer Einlingsschwangerschaft. Die Identifizierung von schwangeren Frauen mit Frühgeburtsrisiko könnte eine Intervention zur Verringerung ihres Risikos ermöglichen. Die Sonoelastographie ist eine neue Ultraschalltechnologie, die die Messung der Gewebesteifheit ermöglicht und weithin zur Beurteilung von Knoten in der Brust und Leberzirrhose eingesetzt wird. Die Sonoelastographie ist möglicherweise nützlich für die objektive Beurteilung der Zervixkonsistenz, die mit dem Risiko einer Frühgeburt in Verbindung stehen könnte.

Zielsetzung:

Beurteilung der Zervixkonsistenz mittels Scherwellen-Elastographie zur Vorhersage einer Frühgeburt bei Mehrlingsschwangerschaften.

Dies ist eine prospektive nicht-interventionelle Beobachtungsstudie an einem Universitätsklinikum. Chinesische Frauen mit Mehrlingsschwangerschaften, die an einem vorgeburtlichen Besuch teilnehmen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Nach Einverständniserklärung werden demografische Daten und die vorgeburtliche Vorgeschichte der Probanden erhoben. Ein transvaginaler Scan des Gebärmutterhalses wird zur Beurteilung der Zervixkonsistenz, der Zervixlänge, des hinteren Zervikalwinkels und der fetalen Lebensfähigkeit durchgeführt. Die Messungen werden während 5 vorgeburtlichen Besuchen oder separaten Studienbesuchen in der 11.–15., 16.–19., 20.–23., 24.–27. und 28.–32. Schwangerschaftswoche wiederholt. Am Ende der Schwangerschaft werden die Entbindungsdaten und das neonatale Ergebnis erhoben.

Probengröße:

Das Risiko einer Frühgeburt < 34 Wochen bei Zwillingsschwangerschaften liegt bei etwa 20 %. Eine Stichprobengröße von 120 wurde als ausreichend bestimmt, um die diagnostische Leistungsfähigkeit der Zervixelastizität in der Mitte des Trimesters zu testen, unter der Annahme, dass das Risiko einer Frühgeburt <34 Wochen vs. >34 Wochen 1:5 beträgt und die Zervixelastizität die Fläche unter der Kurve (AUC) beträgt die Receiver Operating Characteristics (ROC)-Kurve war 0,7, mit 80 % Leistung und Alpha von 5 %.

Datenanalyse:

Änderungen in der zervikalen Elastographie werden mit dem gepaarten zweiseitigen t-Test nach Student und im Fall einer ungleichen Standardabweichung (SD) mit einem gepaarten zweiseitigen Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test verglichen. Zum Vergleich der Häufigkeiten wird gegebenenfalls ein Chi-Quadrat-Test oder ein zweiseitiger exakter Fisher-Test verwendet. Zur Bewertung der Korrelationen wird eine lineare Regression verwendet. Das Niveau der statistischen Signifikanz wird auf p < 0,05 (zweiseitig) festgelegt.

Auswirkung von Daten:

Eine signifikante Verbesserung der Frühgeburtsvorhersage ermöglicht eine genaue Differenzierung derjenigen Frauen, die von einer Behandlung zur Frühgeburtsprävention bei Mehrlingsschwangerschaften profitieren würden. Dies würde unnötige Eingriffe vermeiden, mütterliche und fötale Komplikationen reduzieren und hat das Potenzial, medizinische Kosten einzusparen.