Previsione della nascita pretermine spontanea mediante elastogramma cervicale

La nascita pretermine è la principale causa di morbilità e mortalità perinatale nelle gravidanze multiple. La spesa medica ed educativa e la perdita di produttività associate alla nascita pretermine sono molto elevate. Il rischio di parto pretermine nella gravidanza singola è del 5-7% e quello nella gravidanza gemellare è 7-8 volte superiore rispetto alla gravidanza singola. L'identificazione delle donne incinte a rischio di parto pretermine potrebbe consentire un intervento per ridurre il loro rischio. La sonoelastografia è una nuova tecnologia a ultrasuoni che ha permesso la misurazione della rigidità dei tessuti ed è stata ampiamente applicata nella valutazione del nodulo mammario e della cirrosi epatica. La sonoelastografia è potenzialmente utile per la valutazione obiettiva della consistenza cervicale che potrebbe essere correlata al rischio di parto pretermine.

Obbiettivo:

Valutare la consistenza cervicale mediante elastografia dell'onda di taglio nella previsione della nascita pretermine in gravidanze multiple.

Questo è uno studio osservazionale prospettico non interventistico presso un ospedale universitario. Le donne cinesi portatrici di gravidanze multiple che partecipano alla visita prenatale sono invitate a partecipare allo studio. Dopo il consenso informato, saranno ottenuti i dati demografici e la storia prenatale dei soggetti. Verrà eseguita la scansione transvaginale per la cervice per la valutazione della consistenza cervicale, della lunghezza cervicale, dell'angolo cervicale posteriore e della vitalità fetale. Le misurazioni verranno ripetute durante 5 visite prenatali o visite di studio separate a 11-15, 16-19, 20-23, 24-27 e 28-32 settimane di gestazione. Al termine della gravidanza verranno raccolti i dati del parto e l'esito neonatale.

Misura di prova:

Il rischio di parto pretermine <34 settimane nelle gravidanze gemellari è di circa il 20%. Una dimensione del campione di 120 è stata determinata come sufficiente per testare le prestazioni diagnostiche dell'elasticità cervicale a metà trimestre assumendo che il rischio di parto pretermine <34 settimane rispetto a >34 settimane sia 1:5 e che l'area di elasticità cervicale sotto la curva (AUC) di la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) era 0,7, con potenza dell'80% e alfa del 5%.

Analisi dei dati:

I cambiamenti nell'elastografia cervicale saranno confrontati utilizzando il test t a due code per appaiati di Student e, nel caso di deviazione standard (DS) non uguale, utilizzando un test a due code per appaiamento dei ranghi di Wilcoxon. Per il confronto delle frequenze, se del caso, verrà utilizzato il test Chi-quadro o un test esatto di Fisher a due code. La regressione lineare sarà utilizzata per valutare le correlazioni. Il livello di significatività statistica è fissato a p<0,05 (a due code).

Implicazione dei dati:

Un miglioramento significativo nella previsione del parto pretermine consente un'accurata differenziazione di quelle donne che trarrebbero beneficio dal trattamento per la prevenzione del parto pretermine in gravidanze multiple. Ciò eviterebbe interventi non necessari, ridurrebbe le complicanze materne e fetali e potrebbe potenzialmente far risparmiare sui costi medici.