Prediksjon av spontan prematur fødsel ved cervikal elastogram

Prematur fødsel er den ledende årsaken til perinatal sykelighet og dødelighet i flere graviditeter. De medisinske og utdanningsmessige utgiftene og tapt produktivitet forbundet med prematur fødsel er svært høy. Risikoen for prematur fødsel ved enslig graviditet er 5-7 %, og den ved tvillingsvangerskap er 7-8 ganger høyere enn ved enslig graviditet. Identifisering av gravide kvinner med risiko for prematur fødsel kan tillate intervensjon for å redusere risikoen. Sonoelastografi er en ny ultralydteknologi som har muliggjort måling av vevsstivhet, og den har blitt mye brukt i vurdering av brystklumper og levercirrhose. Sonoelastografi er potensielt nyttig for objektiv vurdering av cervikal konsistens som kan være relatert til risiko for prematur fødsel.

Objektiv:

For å vurdere den cervikale konsistensen ved skjærbølgeelastografi i prediksjon av prematur fødsel i flere graviditeter.

Dette er en prospektiv ikke-intervensjonell observasjonsstudie ved et universitetssykehus. Kinesiske kvinner som bærer flere graviditeter som deltar på svangerskapsbesøk er invitert til å delta i studien. Etter informert samtykke vil demografiske data og prenatal historie for forsøkspersonene bli innhentet. Transvaginal skanning for cervix vil bli utført for vurdering av cervikal konsistens, cervikal lengde, bakre cervical vinkel og fosterets levedyktighet. Målingene vil bli gjentatt under 5 svangerskapsbesøk eller separate studiebesøk ved 11-15, 16-19, 20-23, 24-27 og 28-32 svangerskapsuke. Ved slutten av svangerskapet vil fødselsdata og neonatalt utfall bli samlet inn.

Eksempelstørrelse:

Risikoen for prematur fødsel <34 uker ved tvillingsvangerskap er ca. 20 %. En prøvestørrelse på 120 ble bestemt som tilstrekkelig til å teste den diagnostiske ytelsen til cervikal elastisitet i midten av trimesteret, forutsatt at risikoen for prematur fødsel <34 uker vs >34 uker er 1:5 og at cervikal elastisitetsområde under kurve (AUC) på mottakerdriftskarakteristikken (ROC) kurven var 0,7, med 80 % effekt og alfa på 5 %.

Dataanalyse:

Endringer i den cervikale elastografien vil bli sammenlignet ved å bruke den Student-parede to-halede t-testen, og i tilfelle av ulikt standardavvik (SD), ved å bruke en Wilcoxon signed-range-paret to-tailed test. For sammenligning av frekvenser vil Chi-square test eller en tosidig Fisher eksakt test bli brukt der det er aktuelt. Lineær regresjon vil bli brukt for å vurdere korrelasjonene. Nivået for statistisk signifikans er satt til p<0,05 (tosidig).

Implikasjon av data:

En betydelig forbedring i forutsigelsen av prematur fødsel tillater nøyaktig differensiering av de kvinnene som vil ha nytte av behandling for forebygging av prematur fødsel i flere graviditeter. Dette vil unngå unødvendig intervensjon, redusere komplikasjoner hos mor og foster, og har et potensial til å spare medisinske kostnader.