Forudsigelse af spontan for tidlig fødsel ved cervikal elastogram

For tidlig fødsel er den førende årsag til perinatal morbiditet og dødelighed i flerfoldsgraviditeter. De medicinske og uddannelsesmæssige udgifter og tabt produktivitet forbundet med for tidlig fødsel er meget høje. Risikoen for præmatur fødsel i singleton graviditet er 5-7%, og risikoen for tidlig fødsel er 7-8 gange højere end singleton graviditet. Identifikation af gravide kvinder med risiko for for tidlig fødsel kan gøre det muligt at indgribe for at reducere deres risiko. Sonoelastografi er en ny ultralydsteknologi, som har muliggjort måling af vævsstivhed, og den er blevet brugt i vid udstrækning til vurdering af brystklump og levercirrhose. Sonoelastografi er potentielt nyttig til den objektive vurdering af cervikal konsistens, som kan være relateret til risikoen for for tidlig fødsel.

Objektiv:

At vurdere den cervikale konsistens ved forskydningsbølgeelastografi i forudsigelse af for tidlig fødsel i flerfoldsgraviditeter.

Dette er en prospektiv ikke-interventionel observationsundersøgelse på et universitetshospital. Kinesiske kvinder, der bærer flere graviditeter, der deltager i et svangerskabsbesøg, inviteres til at deltage i undersøgelsen. Efter informeret samtykke indhentes demografiske data og prænatal historie for forsøgspersonerne. Transvaginal scanning for livmoderhalsen vil blive udført til vurdering af cervikal konsistens, cervikal længde, posterior cervikal vinkel og føtal levedygtighed. Målingerne vil blive gentaget under 5 svangerskabsbesøg eller separate studiebesøg ved 11-15, 16-19, 20-23, 24-27 og 28-32 svangerskabsuger. Ved slutningen af ​​graviditeten vil leveringsdata og neonatale udfald blive indsamlet.

Prøvestørrelse:

Risikoen for for tidlig fødsel <34 uger i tvillingegraviditeter er cirka 20 %. En prøvestørrelse på 120 blev bestemt som værende tilstrækkelig til at teste den diagnostiske ydeevne af cervikal elasticitet i midten af ​​trimesteret under antagelse af, at risikoen for præmatur fødsel <34 uger vs >34 uger er 1:5, og at cervikal elasticitetsområde under kurve (AUC) på modtagerens driftsegenskaber (ROC) kurven var 0,7, med 80 % effekt og alfa på 5 %.

Dataanalyse:

Ændringer i den cervikale elastografi vil blive sammenlignet ved hjælp af den Student-parrede to-halede t-test, og i tilfælde af ulige standardafvigelse (SD), ved hjælp af en Wilcoxon signed-range-parret to-halede test. Til sammenligning af frekvenser vil Chi-square test eller en tosidet Fisher Exact test blive brugt, hvor det er relevant. Lineær regression vil blive brugt til at vurdere korrelationerne. Niveauet for statistisk signifikans er sat til p<0,05 (tosidet).

Implikation af data:

En væsentlig forbedring i forudsigelsen af ​​præmatur fødsel tillader nøjagtig differentiering af de kvinder, der ville have gavn af behandling til forebyggelse af præmatur fødsel i flerfoldsgraviditeter. Dette ville undgå unødvendig indgriben, reducere moder- og fosterkomplikationer og har et potentiale til at spare medicinske omkostninger.