- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03602534
Dysfunkce štítné žlázy u pacientek s Acne vulgaris: [Vztah k dalším proměnným]
Akné je chronické zánětlivé onemocnění pilosebaceózní jednotky s multifaktoriální etiologií. Jde o jedno z nejčastějších kožních onemocnění, které někdy v životě postihne více než osmdesát procent populace.
Endokrinní faktory, zejména androgeny a steroidy, jsou jedním z mnoha faktorů, které se mohou podílet na patogenezi akné. Hormony štítné žlázy mají účinek podobný steroidům, které mají mnoho regulačních funkcí v mnoha funkcích tělesných orgánů, včetně kůže a pilosebaceózní jednotky. Dále se ukázalo, že mírná dysfunkce štítné žlázy hraje roli v mnoha chorobných stavech.
Působení hormonů štítné žlázy na mazové žlázy je nejasné. Ve stavech hypotyreózy vykazují sebocyty sníženou rychlost sekrece, která se zvyšuje s podáváním tyroxinu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Většina studií o dysfunkci štítné žlázy u pacientů s akné se soustředila na dospělou populaci akné, zejména ženy, a hledala přítomnost či nepřítomnost asociovaných protilátek proti štítné žláze s kontroverzními výsledky.
Některé další studie se zabývaly dopadem léčby akné, jako je tetracyklin, isotretinoin nebo radioterapie na patologické stavy štítné žlázy a dysfunkci.
Global Acne Severity Scale (GAGS) je jednoduchá, přesná a rychlá metoda pro stanovení závažnosti akné, nevyžaduje žádné speciální vybavení a je relativně nákladově efektivní. Jeho osobní a mezilidské rozdíly jsou nízké a poprvé jej použil Doshi a jeho kolegové v roce 1997 v USA.
Pokud je známo, málo je publikováno o dysfunkci štítné žlázy u pacientek s akné různých věkových kategorií ao korelaci funkce štítné žlázy s dalšími důležitými proměnnými pacientů a akné, jako je index tělesné hmotnosti (BMI), věk (od 16 let), typ akné, závažnost a trvání.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- DGamal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- multicentra ve městě Assiut
- pouze samice
- věk začíná od 16 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s acne vulgaris pouze od žen různého věku (od 16 let), skupiny BMI.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s klinicky diagnostikovaným onemocněním štítné žlázy.
- Pacientky užívající isotretinoin nebo minocyklin v posledních 6 měsících
- Pacientky, které byly podrobeny radioterapii nebo operaci v oblasti krku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
případy s proměnlivým skóre závažnosti akné
|
zdravé kontroly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hladina hormonů štítné žlázy u pacientek s akné vulgaris
Časové okno: 1 hodina
|
Budou odebrány vzorky periferní krve pro měření hormonu štítné žlázy metodou ELISA
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emad Taha, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Bhate K, Williams HC. Epidemiology of acne vulgaris. Br J Dermatol. 2013 Mar;168(3):474-85. doi: 10.1111/bjd.12149.
- Zouboulis CC. [Acne vulgaris. The role of hormones]. Hautarzt. 2010 Feb;61(2):107-8, 110-4. doi: 10.1007/s00105-009-1830-1. German.
- Contreras-Jurado C, Lorz C, Garcia-Serrano L, Paramio JM, Aranda A. Thyroid hormone signaling controls hair follicle stem cell function. Mol Biol Cell. 2015 Apr 1;26(7):1263-72. doi: 10.1091/mbc.E14-07-1251. Epub 2015 Feb 5.
- Shuster S, Thody AJ. The control and measurement of sebum secretion. J Invest Dermatol. 1974 Mar;62(3):172-90. doi: 10.1111/1523-1747.ep12676782. No abstract available.
- Vergou T, Mantzou E, Tseke P, Moustou AE, Katsambas A, Alevizaki M, Antoniou C. Association of thyroid autoimmunity with acne in adult women. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 Apr;26(4):413-6. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04084.x. Epub 2011 Apr 27.
- Ekiz O, Balta I, Unlu E, Bulbul Sen B, Rifaioglu EN, Dogramaci AC. Assessment of thyroid function and lipid profile in patients with postadolescent acne in a Mediterranean population from Turkey. Int J Dermatol. 2015 Dec;54(12):1376-81. doi: 10.1111/ijd.12547. Epub 2015 Mar 13.
- Thomson DB, Grammes CF, Starkey RH, Monsaert RP, Sunderlin FS. Thyroid abnormalities in patients previously treated with irradiation for acne vulgaris. South Med J. 1984 Jan;77(1):21-3. doi: 10.1097/00007611-198401000-00007.
- Benjamin RW, Calikoglu AS. Hyperthyroidism and lupus-like syndrome in an adolescent treated with minocycline for acne vulgaris. Pediatr Dermatol. 2007 May-Jun;24(3):246-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2007.00395.x.
- Uyar B, Solak A, Saklamaz A, Akyildiz M, Genc B, Gokduman A. Effects of isotretinoin on the thyroid gland and thyroid function tests in acne patients: A preliminary study. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2016 Sep-Oct;82(5):587-8. doi: 10.4103/0378-6323.182794.
- Stewart TJ, Bazergy C. Thyroid autoimmunity in female post-adolescent acne: A case-control study. Dermatoendocrinol. 2017 Dec 12;9(1):e1405198. doi: 10.1080/19381980.2017.1405198. eCollection 2017. No abstract available.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TDFAV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Acne vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Neznámý
-
Galderma R&DDokončenoTěžké akné vulgarisSpojené státy, Kanada, Portoriko
-
Sebacia, Inc.Dokončeno
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCZatím nenabírámeAcne vulgaris (porucha)Spojené státy
-
InMode MD Ltd.NáborZánětlivé akné vulgarisSpojené státy
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNáborStřední až těžké akné vulgarisČína
-
PollogenLumenis Be Ltd.NáborStřední až těžké akné vulgarisSpojené státy
-
Boston PharmaceuticalsDokončenoStřední až těžké akné vulgarisSpojené státy, Kanada
-
Bispebjerg HospitalDokončenoAcne vulgaris a RosaceaDánsko
-
Actavis Mid-Atlantic LLCDokončenoMĚRNÉ AŽ TĚŽKÉ AKNÉ VULGARISIndie