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Disfunción tiroidea en pacientes de sexo femenino con acné vulgar: [relación con otras variables]

28 de julio de 2018 actualizado por: Diana Gamal Esmat Fouad Botros, Assiut University

El acné es una enfermedad inflamatoria crónica de la unidad pilo-sebácea con una etiología multifactorial. Es una de las enfermedades cutáneas más frecuentes, afectando a más del ochenta por ciento de la población en algún momento de su vida.

Los factores endocrinos, especialmente los andrógenos y los esteroides, son uno de los múltiples factores que pueden estar involucrados en la patogénesis del acné. Las hormonas tiroideas tienen una acción similar a la de los esteroides que tienen muchas funciones reguladoras en muchas funciones de los órganos del cuerpo, incluida la piel y la unidad pilosebácea. Además, se demostró que la disfunción tiroidea sutil tiene un papel en muchas enfermedades.

La acción de la hormona tiroidea sobre las glándulas sebáceas no está clara. En estados de hipotiroidismo, los sebocitos exhiben tasas de secreción reducidas que aumentan con la administración de tiroxina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La mayoría de los estudios sobre la disfunción tiroidea en pacientes con acné se centraron en la población adulta con acné, especialmente mujeres, y buscaron la presencia o ausencia de anticuerpos antitiroideos asociados con resultados controvertidos.

Algunos otros estudios se preocuparon por el impacto de los tratamientos del acné como la tetraciclina, la isotretinoína o la radioterapia en las patologías y disfunciones tiroideas.

La escala global de gravedad del acné (GAGS, por sus siglas en inglés) es un método simple, preciso y rápido para determinar la gravedad del acné, no requiere equipo especial y es relativamente rentable. Sus diferencias personales e interpersonales son bajas y fue utilizado por primera vez por Doshi y sus colegas en 1997 en EE. UU.

Hasta donde sabemos, se ha publicado poco sobre la disfunción tiroidea en pacientes con acné de sexo femenino de diferentes categorías de edad y la correlación de la función tiroidea con otras variables importantes del paciente y del acné como el índice de masa corporal (IMC), la edad (a partir de los 16 años), el tipo de acné, severidad y duración.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

79

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • DGamal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • multicentros en la ciudad de Assiut
  • solo mujeres
  • la edad comienza a partir de los 16 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con acné vulgar de sexo femenino solo con diferentes edades (a partir de 16 años), grupos de IMC.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes de sexo femenino con enfermedad tiroidea diagnosticada clínicamente.
  • Pacientes mujeres que recibieron isotretinoína o minociclina en los últimos 6 meses
  • Pacientes del sexo femenino que fueron sometidas a radioterapia o cirugía en la región del cuello.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
casos con puntajes variables de gravedad del acné
  • el grupo incluirá 50 mujeres
  • Examen clínico que incluye la evaluación del grado del acné utilizando la Escala de clasificación global del acné (GAGS)
  • Evaluación del índice de masa corporal (IMC)
  • Se recolectarán muestras de suero sanguíneo de todos los pacientes para realizar pruebas de función tiroidea.
controles saludables
  • el grupo incluirá 29 mujeres
  • Evaluación del índice de masa corporal (IMC)
  • Se recolectarán muestras de suero sanguíneo de todos los controles sanos para realizar una prueba de función tiroidea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de hormona tiroidea en pacientes con acné vulgar femenino
Periodo de tiempo: 1 hora
Se tomarán muestras de sangre periférica, para medición de hormona tiroidea por ELISA
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Emad Taha, Assiut university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Acné común

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