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Disfunzione tiroidea in pazienti di sesso femminile con acne vulgaris: [Relazione con altre variabili]

28 luglio 2018 aggiornato da: Diana Gamal Esmat Fouad Botros, Assiut University

L'acne è una malattia infiammatoria cronica dell'unità pilo-sebacea ad eziologia multifattoriale. È una delle malattie cutanee più frequenti, che colpisce più dell'ottanta per cento della popolazione ad un certo punto della propria vita.

I fattori endocrini, in particolare gli androgeni e gli steroidi, sono uno dei molteplici fattori coinvolti nella patogenesi dell'acne. Gli ormoni tiroidei hanno un'azione simile agli steroidi che hanno molte funzioni regolatrici in molte funzioni degli organi del corpo, tra cui la pelle e l'unità pilosebacea. Inoltre, è stato dimostrato che la disfunzione tiroidea sottile ha un ruolo in molte condizioni patologiche.

L'azione dell'ormone tiroideo sulle ghiandole sebacee non è chiara. Negli stati ipotiroidei, i sebociti mostrano tassi ridotti di secrezione che aumentano con la somministrazione di tiroxina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La maggior parte degli studi sulla disfunzione tiroidea nei pazienti con acne si è concentrata sulla popolazione adulta con acne, in particolare sulle donne, e ha cercato la presenza o l'assenza di anticorpi anti-tiroide associati con risultati controversi.

Alcuni altri studi si sono occupati dell'impatto dei trattamenti dell'acne come la tetraciclina, l'isotretinoina o la radioterapia sulle patologie e disfunzioni della tiroide.

Global Acne Severity Scale (GAGS) è un metodo semplice, accurato e veloce per la determinazione della gravità dell'acne, non richiede attrezzature speciali ed è relativamente conveniente. Le sue differenze personali e interpersonali sono basse ed è stato utilizzato per la prima volta da Doshi e dai suoi colleghi nel 1997 negli Stati Uniti.

Per quanto ne sappiamo, poco è pubblicato sulla disfunzione tiroidea nelle pazienti con acne di diverse categorie di età e sulla correlazione della funzione tiroidea con altre importanti variabili del paziente e dell'acne come l'indice di massa corporea (BMI), l'età (a partire da 16 anni), il tipo di acne, gravità e durata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • DGamal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • multi centri nella città di Assiut
  • solo femmine
  • l'età parte dai 16 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con acne vulgaris di sole donne con età diverse (a partire da 16 anni), gruppi BMI.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di sesso femminile con malattia tiroidea diagnosticata clinicamente.
  • Pazienti di sesso femminile che hanno ricevuto isotretinoina o minociclina negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti di sesso femminile sottoposte a radioterapia o intervento chirurgico nella regione del collo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
casi con punteggi variabili di gravità dell'acne
  • il gruppo comprenderà 50 femmine
  • Esame clinico inclusa la valutazione del grado dell'acne utilizzando la Global Acne Grading Scale (GAGS)
  • Valutazione dell'indice di massa corporea (BMI)
  • campioni di siero di sangue verranno raccolti da tutti i pazienti per eseguire il test di funzionalità tiroidea
controlli sani
  • il gruppo comprenderà 29 femmine
  • Valutazione dell'indice di massa corporea (BMI)
  • campioni di siero di sangue saranno raccolti da tutti i controlli sani per eseguire il test di funzionalità tiroidea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di ormone tiroideo nelle pazienti con acne vulgaris femminile
Lasso di tempo: 1 ora
Saranno prelevati campioni di sangue periferico, per la misurazione dell'ormone tiroideo mediante ELISA
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Emad Taha, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TDFAV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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