- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03602534
Schildklierdisfunctie bij vrouwelijke patiënten met Acne Vulgaris: [Verhouding tot andere variabelen]
Acne is een chronische ontstekingsziekte van de pilo-talgeenheid met een multifactoriële etiologie. Het is een van de meest voorkomende huidaandoeningen en treft op enig moment meer dan tachtig procent van de bevolking.
Endocriene factoren, met name androgenen en steroïden, zijn een van de vele factoren die worden uitgelokt om betrokken te zijn bij de pathogenese van acne. Schildklierhormonen hebben een steroïde-achtige werking die veel regulerende functies hebben in veel lichaamsorgaanfuncties, waaronder de huid en talgklieren. Bovendien bleek subtiele schildklierdisfunctie een rol te spelen bij veel ziektetoestanden.
Schildklierhormoonwerking op talgklieren is onduidelijk. In hypothyroïde toestanden vertonen sebocyten een verminderde secretiesnelheid die toeneemt met toediening van thyroxine.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De meeste onderzoeken naar schildklierdisfunctie bij acnepatiënten waren gericht op volwassen acnepopulaties, met name vrouwen, en zochten naar de aan- of afwezigheid van geassocieerde anti-schildklierantilichamen met controversiële resultaten.
Enkele andere studies hadden betrekking op de impact van acnebehandelingen zoals tetracycline, isotretinoïne of radiotherapie op schildklierpathologieën en disfunctie.
Global Acne Severity Scale (GAGS) is een eenvoudige, nauwkeurige, snelle methode voor het bepalen van de ernst van acne, vereist geen speciale apparatuur en is relatief kosteneffectief. De persoonlijke en interpersoonlijke verschillen zijn laag en het werd voor het eerst gebruikt door Doshi en zijn collega's in 1997 in de VS.
Voor zover bekend is er weinig gepubliceerd over schildklierdisfunctie bij vrouwelijke acnepatiënten van verschillende leeftijdscategorieën en de correlatie van de schildklierfunctie met andere belangrijke patiënt- en acnevariabelen zoals body mass index (BMI), leeftijd (vanaf 16 jaar), acnetype, ernst en duur.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- DGamal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- multicentra in de stad Assiut
- alleen vrouwtjes
- leeftijd begint vanaf 16 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met acne vulgaris van alleen vrouwen met verschillende leeftijden (vanaf 16 jaar), BMI-groepen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke patiënten met een klinisch gediagnosticeerde schildklieraandoening.
- Vrouwelijke patiënten die in de afgelopen 6 maanden isotretinoïne of minocycline kregen
- Vrouwelijke patiënten die radiotherapie of een operatie in de nekregio hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
gevallen met variabele scores voor acne-ernst
|
gezonde controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
schildklierhormoonspiegel bij vrouwelijke acne vulgaris-patiënten
Tijdsspanne: 1 uur
|
Er zullen perifere bloedmonsters worden genomen voor meting van schildklierhormoon door middel van ELISA
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Emad Taha, Assiut university
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Bhate K, Williams HC. Epidemiology of acne vulgaris. Br J Dermatol. 2013 Mar;168(3):474-85. doi: 10.1111/bjd.12149.
- Zouboulis CC. [Acne vulgaris. The role of hormones]. Hautarzt. 2010 Feb;61(2):107-8, 110-4. doi: 10.1007/s00105-009-1830-1. German.
- Contreras-Jurado C, Lorz C, Garcia-Serrano L, Paramio JM, Aranda A. Thyroid hormone signaling controls hair follicle stem cell function. Mol Biol Cell. 2015 Apr 1;26(7):1263-72. doi: 10.1091/mbc.E14-07-1251. Epub 2015 Feb 5.
- Shuster S, Thody AJ. The control and measurement of sebum secretion. J Invest Dermatol. 1974 Mar;62(3):172-90. doi: 10.1111/1523-1747.ep12676782. No abstract available.
- Vergou T, Mantzou E, Tseke P, Moustou AE, Katsambas A, Alevizaki M, Antoniou C. Association of thyroid autoimmunity with acne in adult women. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 Apr;26(4):413-6. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04084.x. Epub 2011 Apr 27.
- Ekiz O, Balta I, Unlu E, Bulbul Sen B, Rifaioglu EN, Dogramaci AC. Assessment of thyroid function and lipid profile in patients with postadolescent acne in a Mediterranean population from Turkey. Int J Dermatol. 2015 Dec;54(12):1376-81. doi: 10.1111/ijd.12547. Epub 2015 Mar 13.
- Thomson DB, Grammes CF, Starkey RH, Monsaert RP, Sunderlin FS. Thyroid abnormalities in patients previously treated with irradiation for acne vulgaris. South Med J. 1984 Jan;77(1):21-3. doi: 10.1097/00007611-198401000-00007.
- Benjamin RW, Calikoglu AS. Hyperthyroidism and lupus-like syndrome in an adolescent treated with minocycline for acne vulgaris. Pediatr Dermatol. 2007 May-Jun;24(3):246-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2007.00395.x.
- Uyar B, Solak A, Saklamaz A, Akyildiz M, Genc B, Gokduman A. Effects of isotretinoin on the thyroid gland and thyroid function tests in acne patients: A preliminary study. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2016 Sep-Oct;82(5):587-8. doi: 10.4103/0378-6323.182794.
- Stewart TJ, Bazergy C. Thyroid autoimmunity in female post-adolescent acne: A case-control study. Dermatoendocrinol. 2017 Dec 12;9(1):e1405198. doi: 10.1080/19381980.2017.1405198. eCollection 2017. No abstract available.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TDFAV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acné vulgaris
-
Sebacia, Inc.VoltooidOntstekingsacne vulgarisVerenigde Staten
-
InMode MD Ltd.Actief, niet wervendOntstekingsacne vulgarisVerenigde Staten
-
Nexgen Dermatologics, Inc.OnbekendACNE VULGARISVerenigde Staten
-
Galderma R&DVoltooidErnstige acne vulgarisVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCNog niet aan het wervenAcne vulgaris (stoornis)Verenigde Staten
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityWervingMatige tot ernstige acne vulgarisChina
-
PollogenLumenis Be Ltd.WervingMatige tot ernstige acne vulgarisVerenigde Staten
-
Boston PharmaceuticalsVoltooidMatige tot ernstige acne vulgarisVerenigde Staten, Canada
-
Bispebjerg HospitalVoltooidAcne vulgaris en rosaceaDenemarken
-
Actavis Mid-Atlantic LLCVoltooidLICHT TOT ERNSTIGE ACNE VULGARISIndië