Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schildklierdisfunctie bij vrouwelijke patiënten met Acne Vulgaris: [Verhouding tot andere variabelen]

28 juli 2018 bijgewerkt door: Diana Gamal Esmat Fouad Botros, Assiut University

Acne is een chronische ontstekingsziekte van de pilo-talgeenheid met een multifactoriële etiologie. Het is een van de meest voorkomende huidaandoeningen en treft op enig moment meer dan tachtig procent van de bevolking.

Endocriene factoren, met name androgenen en steroïden, zijn een van de vele factoren die worden uitgelokt om betrokken te zijn bij de pathogenese van acne. Schildklierhormonen hebben een steroïde-achtige werking die veel regulerende functies hebben in veel lichaamsorgaanfuncties, waaronder de huid en talgklieren. Bovendien bleek subtiele schildklierdisfunctie een rol te spelen bij veel ziektetoestanden.

Schildklierhormoonwerking op talgklieren is onduidelijk. In hypothyroïde toestanden vertonen sebocyten een verminderde secretiesnelheid die toeneemt met toediening van thyroxine.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

De meeste onderzoeken naar schildklierdisfunctie bij acnepatiënten waren gericht op volwassen acnepopulaties, met name vrouwen, en zochten naar de aan- of afwezigheid van geassocieerde anti-schildklierantilichamen met controversiële resultaten.

Enkele andere studies hadden betrekking op de impact van acnebehandelingen zoals tetracycline, isotretinoïne of radiotherapie op schildklierpathologieën en disfunctie.

Global Acne Severity Scale (GAGS) is een eenvoudige, nauwkeurige, snelle methode voor het bepalen van de ernst van acne, vereist geen speciale apparatuur en is relatief kosteneffectief. De persoonlijke en interpersoonlijke verschillen zijn laag en het werd voor het eerst gebruikt door Doshi en zijn collega's in 1997 in de VS.

Voor zover bekend is er weinig gepubliceerd over schildklierdisfunctie bij vrouwelijke acnepatiënten van verschillende leeftijdscategorieën en de correlatie van de schildklierfunctie met andere belangrijke patiënt- en acnevariabelen zoals body mass index (BMI), leeftijd (vanaf 16 jaar), acnetype, ernst en duur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

79

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • DGamal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • multicentra in de stad Assiut
  • alleen vrouwtjes
  • leeftijd begint vanaf 16 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met acne vulgaris van alleen vrouwen met verschillende leeftijden (vanaf 16 jaar), BMI-groepen.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke patiënten met een klinisch gediagnosticeerde schildklieraandoening.
  • Vrouwelijke patiënten die in de afgelopen 6 maanden isotretinoïne of minocycline kregen
  • Vrouwelijke patiënten die radiotherapie of een operatie in de nekregio hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gevallen met variabele scores voor acne-ernst
  • groep zal bestaan ​​uit 50 vrouwen
  • Klinisch onderzoek inclusief beoordeling van acnegraad met behulp van Global Acne Grading Scale (GAGS)
  • Beoordeling van de body mass index (BMI)
  • bloedserummonsters zullen van alle patiënten worden verzameld om een ​​schildklierfunctietest uit te voeren
gezonde controles
  • groep zal bestaan ​​uit 29 vrouwen
  • Beoordeling van de body mass index (BMI)
  • bloedserummonsters zullen worden verzameld van alle gezonde controles om een ​​schildklierfunctietest uit te voeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schildklierhormoonspiegel bij vrouwelijke acne vulgaris-patiënten
Tijdsspanne: 1 uur
Er zullen perifere bloedmonsters worden genomen voor meting van schildklierhormoon door middel van ELISA
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emad Taha, Assiut university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acné vulgaris

3
Abonneren