- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03602534
Sköldkörteldysfunktion hos kvinnliga patienter med Acne Vulgaris: [Släktskap med andra variabler]
Akne är en kronisk inflammatorisk sjukdom i pilo-talgenheten med en multifaktoriell etiologi. Det är en av de vanligaste hudsjukdomarna som drabbar mer än åttio procent av befolkningen någon gång i livet.
Endokrina faktorer, särskilt androgener och steroider, är en av flera faktorer som provoceras vara involverade i patogenesen av akne. Sköldkörtelhormoner har steroidliknande verkan som har många reglerande funktioner i många kroppsorganfunktioner inklusive hud och pilosebaceous enhet. Dessutom visade sig subtil sköldkörteldysfunktion ha en roll i många sjukdomstillstånd.
Sköldkörtelhormonverkan på talgkörtlar är oklart. I hypotyreoidea tillstånd uppvisar sebocyter minskad sekretionshastighet som ökar med tyroxinadministrering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De flesta studier om sköldkörteldysfunktion hos aknepatienter fokuserade på vuxna aknepopulationer, särskilt kvinnor, och sökte efter närvaro eller frånvaro av associerade anti-tyreoideaantikroppar med kontroversiella resultat.
Vissa andra studier handlade om effekterna av aknebehandlingar som tetracyklin, isotretinoin eller strålbehandling på sköldkörtelpatologier och dysfunktion.
Global Acne Severity Scale (GAGS) är en enkel, noggrann och snabb metod för att bestämma hur allvarlig akne är, och den kräver ingen speciell utrustning och är relativt kostnadseffektiv. Dess personliga och mellanmänskliga skillnader är låga och den användes först av Doshi och hans kollegor 1997 i USA.
Så vitt vi vet finns det lite publicerat om sköldkörteldysfunktion hos kvinnliga aknepatienter i olika ålderskategorier och korrelerande sköldkörtelfunktion med andra viktiga patient- och aknevariabler som kroppsmassaindex (BMI), ålder (från 16 år) , aknetyp, svårighetsgrad och varaktighet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- DGamal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- multicenter i Assiut city
- endast honor
- ålder börjar från 16 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med acne vulgaris från kvinnor endast med olika åldrar (från 16 år), BMI-grupper.
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga patienter med kliniskt diagnostiserad sköldkörtelsjukdom.
- Kvinnliga patienter som fått isotretinoin eller minocyklin under de senaste 6 månaderna
- Kvinnliga patienter som utsattes för strålbehandling eller operation i halsregionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
fall med olika svårighetsgrad för akne
|
friska kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
nivåer av sköldkörtelhormon hos kvinnliga acne vulgaris-patienter
Tidsram: 1 timme
|
Perifera blodprover kommer att tas för mätning av sköldkörtelhormon med ELISA
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Emad Taha, Assiut university
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Bhate K, Williams HC. Epidemiology of acne vulgaris. Br J Dermatol. 2013 Mar;168(3):474-85. doi: 10.1111/bjd.12149.
- Zouboulis CC. [Acne vulgaris. The role of hormones]. Hautarzt. 2010 Feb;61(2):107-8, 110-4. doi: 10.1007/s00105-009-1830-1. German.
- Contreras-Jurado C, Lorz C, Garcia-Serrano L, Paramio JM, Aranda A. Thyroid hormone signaling controls hair follicle stem cell function. Mol Biol Cell. 2015 Apr 1;26(7):1263-72. doi: 10.1091/mbc.E14-07-1251. Epub 2015 Feb 5.
- Shuster S, Thody AJ. The control and measurement of sebum secretion. J Invest Dermatol. 1974 Mar;62(3):172-90. doi: 10.1111/1523-1747.ep12676782. No abstract available.
- Vergou T, Mantzou E, Tseke P, Moustou AE, Katsambas A, Alevizaki M, Antoniou C. Association of thyroid autoimmunity with acne in adult women. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 Apr;26(4):413-6. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04084.x. Epub 2011 Apr 27.
- Ekiz O, Balta I, Unlu E, Bulbul Sen B, Rifaioglu EN, Dogramaci AC. Assessment of thyroid function and lipid profile in patients with postadolescent acne in a Mediterranean population from Turkey. Int J Dermatol. 2015 Dec;54(12):1376-81. doi: 10.1111/ijd.12547. Epub 2015 Mar 13.
- Thomson DB, Grammes CF, Starkey RH, Monsaert RP, Sunderlin FS. Thyroid abnormalities in patients previously treated with irradiation for acne vulgaris. South Med J. 1984 Jan;77(1):21-3. doi: 10.1097/00007611-198401000-00007.
- Benjamin RW, Calikoglu AS. Hyperthyroidism and lupus-like syndrome in an adolescent treated with minocycline for acne vulgaris. Pediatr Dermatol. 2007 May-Jun;24(3):246-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2007.00395.x.
- Uyar B, Solak A, Saklamaz A, Akyildiz M, Genc B, Gokduman A. Effects of isotretinoin on the thyroid gland and thyroid function tests in acne patients: A preliminary study. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2016 Sep-Oct;82(5):587-8. doi: 10.4103/0378-6323.182794.
- Stewart TJ, Bazergy C. Thyroid autoimmunity in female post-adolescent acne: A case-control study. Dermatoendocrinol. 2017 Dec 12;9(1):e1405198. doi: 10.1080/19381980.2017.1405198. eCollection 2017. No abstract available.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TDFAV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Acne vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Okänd
-
Galderma R&DAvslutadSvår akne vulgarisFörenta staterna, Kanada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.AvslutadInflammatorisk akne vulgarisFörenta staterna
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCHar inte rekryterat ännuAcne Vulgaris (störning)Förenta staterna
-
InMode MD Ltd.Aktiv, inte rekryterandeInflammatorisk akne vulgarisFörenta staterna
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekryteringMåttlig till svår akne vulgarisKina
-
PollogenLumenis Be Ltd.RekryteringMåttlig till svår akne vulgarisFörenta staterna
-
Boston PharmaceuticalsAvslutadMåttlig till svår akne vulgarisFörenta staterna, Kanada
-
Bispebjerg HospitalAvslutad
-
Actavis Mid-Atlantic LLCAvslutadMILD TILL SVÅR AKNE VULGARISIndien