- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03602534
Skjoldbruskkirteldysfunktion hos kvindelige patienter med acne vulgaris: [Forhold til andre variabler]
Acne er en kronisk inflammatorisk sygdom i pilo-sebaceous enhed med en multifaktoriel ætiologi. Det er en af de hyppigste hudsygdomme, der påvirker mere end firs procent af befolkningen på et tidspunkt i deres liv.
Endokrine faktorer, især androgener og steroider, er en af flere faktorer, der er provokeret til at være involveret i patogenesen af acne. Skjoldbruskkirtelhormoner har steroidlignende virkning, der har mange regulerende funktioner i mange organfunktioner, herunder hud og pilosebaceous enhed. Ydermere har subtil skjoldbruskkirteldysfunktion vist sig at have en rolle i mange sygdomstilstande.
Skjoldbruskkirtelhormonvirkningen på talgkirtlerne er uklar. I hypothyreoideatilstande udviser sebocytter reducerede sekretionshastigheder, der øges ved administration af thyroxin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De fleste undersøgelser om skjoldbruskkirteldysfunktion hos acnepatienter fokuserede på voksne acnepopulationer, især kvinder, og søgte efter tilstedeværelse eller fravær af associering af anti-thyroidantistoffer med kontroversielle resultater.
Nogle andre undersøgelser handlede om virkningen af acnebehandlinger som tetracyclin, isotretinoin eller strålebehandling på skjoldbruskkirtelpatologier og dysfunktion.
Global Acne Severity Scale (GAGS) er en enkel, præcis, hurtig metode til bestemmelse af sværhedsgraden af acne, og den kræver intet specielt udstyr og er relativt omkostningseffektiv. Dens personlige og interpersonelle forskelle er lave, og den blev første gang brugt af Doshi og hans kolleger i 1997 i USA.
Så vidt vides er der kun offentliggjort lidt om skjoldbruskkirteldysfunktion hos kvindelige acnepatienter i forskellige alderskategorier og korrelering af skjoldbruskkirtelfunktion med andre vigtige patient- og acnevariabler som body mass index (BMI), alder (startende fra 16 år), acnetype, sværhedsgrad og varighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- DGamal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- multicentre i Assiut by
- kun hunner
- alder starter fra 16 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med acne vulgaris fra kun kvinder med forskellige aldre (startende fra 16 år), BMI-grupper.
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige patienter med klinisk diagnosticeret skjoldbruskkirtelsygdom.
- Kvindelige patienter, der har fået isotretinoin eller minocyclin inden for de sidste 6 måneder
- Kvindelige patienter, der var genstand for strålebehandling eller operation i nakkeregionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
tilfælde med variabel acne sværhedsgrad score
|
sunde kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
thyreoideahormonniveau hos kvindelige acne vulgaris-patienter
Tidsramme: 1 time
|
Der vil blive taget perifere blodprøver til måling af thyreoideahormon ved ELISA
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Emad Taha, Assiut university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Bhate K, Williams HC. Epidemiology of acne vulgaris. Br J Dermatol. 2013 Mar;168(3):474-85. doi: 10.1111/bjd.12149.
- Zouboulis CC. [Acne vulgaris. The role of hormones]. Hautarzt. 2010 Feb;61(2):107-8, 110-4. doi: 10.1007/s00105-009-1830-1. German.
- Contreras-Jurado C, Lorz C, Garcia-Serrano L, Paramio JM, Aranda A. Thyroid hormone signaling controls hair follicle stem cell function. Mol Biol Cell. 2015 Apr 1;26(7):1263-72. doi: 10.1091/mbc.E14-07-1251. Epub 2015 Feb 5.
- Shuster S, Thody AJ. The control and measurement of sebum secretion. J Invest Dermatol. 1974 Mar;62(3):172-90. doi: 10.1111/1523-1747.ep12676782. No abstract available.
- Vergou T, Mantzou E, Tseke P, Moustou AE, Katsambas A, Alevizaki M, Antoniou C. Association of thyroid autoimmunity with acne in adult women. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 Apr;26(4):413-6. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04084.x. Epub 2011 Apr 27.
- Ekiz O, Balta I, Unlu E, Bulbul Sen B, Rifaioglu EN, Dogramaci AC. Assessment of thyroid function and lipid profile in patients with postadolescent acne in a Mediterranean population from Turkey. Int J Dermatol. 2015 Dec;54(12):1376-81. doi: 10.1111/ijd.12547. Epub 2015 Mar 13.
- Thomson DB, Grammes CF, Starkey RH, Monsaert RP, Sunderlin FS. Thyroid abnormalities in patients previously treated with irradiation for acne vulgaris. South Med J. 1984 Jan;77(1):21-3. doi: 10.1097/00007611-198401000-00007.
- Benjamin RW, Calikoglu AS. Hyperthyroidism and lupus-like syndrome in an adolescent treated with minocycline for acne vulgaris. Pediatr Dermatol. 2007 May-Jun;24(3):246-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2007.00395.x.
- Uyar B, Solak A, Saklamaz A, Akyildiz M, Genc B, Gokduman A. Effects of isotretinoin on the thyroid gland and thyroid function tests in acne patients: A preliminary study. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2016 Sep-Oct;82(5):587-8. doi: 10.4103/0378-6323.182794.
- Stewart TJ, Bazergy C. Thyroid autoimmunity in female post-adolescent acne: A case-control study. Dermatoendocrinol. 2017 Dec 12;9(1):e1405198. doi: 10.1080/19381980.2017.1405198. eCollection 2017. No abstract available.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TDFAV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acne Vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Ukendt
-
Galderma R&DAfsluttetSvær acne vulgarisForenede Stater, Canada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.AfsluttetInflammatorisk acne vulgarisForenede Stater
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCIkke rekrutterer endnuAcne Vulgaris (lidelse)Forenede Stater
-
InMode MD Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeInflammatorisk acne vulgarisForenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringModerat til svær acne vulgarisKina
-
PollogenLumenis Be Ltd.RekrutteringModerat til svær acne vulgarisForenede Stater
-
Boston PharmaceuticalsAfsluttetModerat til svær acne vulgarisForenede Stater, Canada
-
Bispebjerg HospitalAfsluttet
-
Actavis Mid-Atlantic LLCAfsluttetMILDE TIL ALVORLIGE AKNE VULGARISIndien