- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03602534
Skjoldbruskdysfunksjon hos kvinnelige pasienter med akne vulgaris: [Forhold til andre variabler]
Akne er en kronisk inflammatorisk sykdom i pilo-talgenheten med en multifaktoriell etiologi. Det er en av de hyppigste hudsykdommer, som påvirker mer enn åtti prosent av befolkningen på et tidspunkt i livet.
Endokrine faktorer, spesielt androgener og steroider, er en av flere faktorer som er provosert for å være involvert i patogenesen av akne. Skjoldbruskhormoner har steroidlignende virkning som har mange regulatoriske funksjoner i mange organfunksjoner i kroppen, inkludert hud og pilosebaceous enhet. Videre ble subtil skjoldbruskkjerteldysfunksjon vist å ha en rolle i mange sykdomstilstander.
Skjoldbruskkjertelhormonvirkningen på talgkjertlene er uklar. I hypothyreoideatilstander viser sebocytter reduserte sekresjonshastigheter som øker med tyroksinadministrasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De fleste studier om skjoldbruskkjerteldysfunksjon hos aknepasienter fokuserte på voksne aknepopulasjoner, spesielt kvinner, og søkte etter tilstedeværelse eller fravær av assosierende anti-thyroidantistoffer med kontroversielle resultater.
Noen andre studier var opptatt av virkningen av aknebehandlinger som tetracyklin, isotretinoin eller strålebehandling på skjoldbruskkjertelpatologier og dysfunksjon.
Global Acne Severity Scale (GAGS) er en enkel, nøyaktig og rask metode for å bestemme alvorlighetsgraden av akne, og den krever ikke noe spesielt utstyr og er relativt kostnadseffektiv. Dens personlige og mellommenneskelige forskjeller er lave, og den ble først brukt av Doshi og hans kolleger i 1997 i USA.
Så vidt jeg vet er det lite publisert om skjoldbruskdysfunksjon hos kvinnelige aknepasienter i forskjellige alderskategorier og korrelering av skjoldbruskkjertelfunksjonen med andre viktige pasient- og aknevariabler som kroppsmasseindeks (BMI), alder (fra 16 år) , aknetype, alvorlighetsgrad og varighet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- DGamal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- multisentre i Assiut by
- kun kvinner
- alder starter fra 16 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med akne vulgaris fra kvinner kun med forskjellige aldre (fra 16 år), BMI-grupper.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter med klinisk diagnostisert skjoldbruskkjertelsykdom.
- Kvinnelige pasienter som har fått isotretinoin eller minocyklin i løpet av de siste 6 månedene
- Kvinnelige pasienter som ble gjenstand for strålebehandling eller kirurgi i nakkeregionen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
tilfeller med variabel akne alvorlighetsgrad
|
sunne kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
skjoldbruskhormonnivå hos kvinnelige akne vulgaris-pasienter
Tidsramme: 1 time
|
Det vil bli tatt perifere blodprøver for måling av thyreoideahormon ved ELISA
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Emad Taha, Assiut university
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Bhate K, Williams HC. Epidemiology of acne vulgaris. Br J Dermatol. 2013 Mar;168(3):474-85. doi: 10.1111/bjd.12149.
- Zouboulis CC. [Acne vulgaris. The role of hormones]. Hautarzt. 2010 Feb;61(2):107-8, 110-4. doi: 10.1007/s00105-009-1830-1. German.
- Contreras-Jurado C, Lorz C, Garcia-Serrano L, Paramio JM, Aranda A. Thyroid hormone signaling controls hair follicle stem cell function. Mol Biol Cell. 2015 Apr 1;26(7):1263-72. doi: 10.1091/mbc.E14-07-1251. Epub 2015 Feb 5.
- Shuster S, Thody AJ. The control and measurement of sebum secretion. J Invest Dermatol. 1974 Mar;62(3):172-90. doi: 10.1111/1523-1747.ep12676782. No abstract available.
- Vergou T, Mantzou E, Tseke P, Moustou AE, Katsambas A, Alevizaki M, Antoniou C. Association of thyroid autoimmunity with acne in adult women. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 Apr;26(4):413-6. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04084.x. Epub 2011 Apr 27.
- Ekiz O, Balta I, Unlu E, Bulbul Sen B, Rifaioglu EN, Dogramaci AC. Assessment of thyroid function and lipid profile in patients with postadolescent acne in a Mediterranean population from Turkey. Int J Dermatol. 2015 Dec;54(12):1376-81. doi: 10.1111/ijd.12547. Epub 2015 Mar 13.
- Thomson DB, Grammes CF, Starkey RH, Monsaert RP, Sunderlin FS. Thyroid abnormalities in patients previously treated with irradiation for acne vulgaris. South Med J. 1984 Jan;77(1):21-3. doi: 10.1097/00007611-198401000-00007.
- Benjamin RW, Calikoglu AS. Hyperthyroidism and lupus-like syndrome in an adolescent treated with minocycline for acne vulgaris. Pediatr Dermatol. 2007 May-Jun;24(3):246-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2007.00395.x.
- Uyar B, Solak A, Saklamaz A, Akyildiz M, Genc B, Gokduman A. Effects of isotretinoin on the thyroid gland and thyroid function tests in acne patients: A preliminary study. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2016 Sep-Oct;82(5):587-8. doi: 10.4103/0378-6323.182794.
- Stewart TJ, Bazergy C. Thyroid autoimmunity in female post-adolescent acne: A case-control study. Dermatoendocrinol. 2017 Dec 12;9(1):e1405198. doi: 10.1080/19381980.2017.1405198. eCollection 2017. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TDFAV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Acne vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Ukjent
-
Galderma R&DFullførtAlvorlig akne vulgarisForente stater, Canada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.FullførtInflammatorisk akne vulgarisForente stater
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCHar ikke rekruttert ennåAkne Vulgaris (lidelse)Forente stater
-
InMode MD Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeInflammatorisk akne vulgarisForente stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringModerat til alvorlig akne vulgarisKina
-
PollogenLumenis Be Ltd.RekrutteringModerat til alvorlig akne vulgarisForente stater
-
Boston PharmaceuticalsFullførtModerat til alvorlig akne vulgarisForente stater, Canada
-
Bispebjerg HospitalFullført
-
Actavis Mid-Atlantic LLCFullførtMILD TIL ALVORLIG AKNE VULGARISIndia