- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03602534
Pajzsmirigy diszfunkció acne Vulgarisban szenvedő nőbetegeknél: [Kapcsolat más változókkal]
Az akne a pilo-faggyúmirigy krónikus gyulladásos betegsége, amelynek több faktoros etiológiája van. Ez az egyik leggyakoribb bőrbetegség, amely a lakosság több mint nyolcvan százalékát érinti élete során.
Az endokrin faktorok, különösen az androgének és a szteroidok, egyike azon számos tényezőnek, amelyek szerepet játszanak az akne patogenezisében. A pajzsmirigyhormonok szteroidszerű hatást fejtenek ki, amelyek számos szabályozó funkciót látnak el számos szervi funkcióban, beleértve a bőrt és a hámszövetet. Ezenkívül kimutatták, hogy a pajzsmirigy finom működési zavara számos betegségben szerepet játszik.
A pajzsmirigyhormonok faggyúmirigyekre gyakorolt hatása nem világos. A pajzsmirigy alulműködésében a szebociták csökkent szekréciót mutatnak, ami a tiroxin beadásával fokozódik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A legtöbb, aknés betegek pajzsmirigy-működési zavarával kapcsolatos tanulmány a felnőtt aknés populációra, különösen a nőkre összpontosított, és a pajzsmirigy-ellenes antitestek jelenlétét vagy hiányát vizsgálta, ellentmondásos eredményekkel.
Néhány más tanulmány az akne-kezelések, például a tetraciklin, az izotretinoin vagy a sugárterápia pajzsmirigy-patológiákra és diszfunkciókra gyakorolt hatásával foglalkozott.
A Globális Akne Súlyossági Skála (GAGS) egy egyszerű, pontos, gyors módszer az akne súlyosságának meghatározására, nem igényel speciális felszerelést és viszonylag költséghatékony. Személyes és interperszonális különbségei csekélyek, és Doshi és munkatársai használták először 1997-ben az USA-ban.
A legjobb tudásunk szerint keveset publikáltak a pajzsmirigy diszfunkcióról különböző korosztályú aknés nőbetegeknél, és a pajzsmirigy működését más fontos beteg- és aknés változókkal, mint a testtömegindex (BMI), életkor (16 évtől), akne típusa, korrelációja, súlyossága és időtartama.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- DGamal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- több központ Assiut városában
- csak nőstények
- életkora 16 éves kortól kezdődik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Acne vulgaris-ban szenvedő betegek csak különböző korú nőkből (16 éves kortól), BMI csoportokba tartoznak.
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag diagnosztizált pajzsmirigybetegségben szenvedő nőbetegek.
- Az elmúlt 6 hónapban izotretinoint vagy minociklint kapó nőbetegek
- Női betegek, akik sugárkezelésen vagy műtéten estek át a nyaki régióban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
változó akne súlyossági pontszámú esetek
|
|
egészséges kontrollok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pajzsmirigyhormon szint női acne vulgaris betegeknél
Időkeret: 1 óra
|
Perifériás vérmintákat vesznek a pajzsmirigyhormon ELISA módszerrel történő mérésére
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Emad Taha, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Bhate K, Williams HC. Epidemiology of acne vulgaris. Br J Dermatol. 2013 Mar;168(3):474-85. doi: 10.1111/bjd.12149.
- Zouboulis CC. [Acne vulgaris. The role of hormones]. Hautarzt. 2010 Feb;61(2):107-8, 110-4. doi: 10.1007/s00105-009-1830-1. German.
- Contreras-Jurado C, Lorz C, Garcia-Serrano L, Paramio JM, Aranda A. Thyroid hormone signaling controls hair follicle stem cell function. Mol Biol Cell. 2015 Apr 1;26(7):1263-72. doi: 10.1091/mbc.E14-07-1251. Epub 2015 Feb 5.
- Shuster S, Thody AJ. The control and measurement of sebum secretion. J Invest Dermatol. 1974 Mar;62(3):172-90. doi: 10.1111/1523-1747.ep12676782. No abstract available.
- Vergou T, Mantzou E, Tseke P, Moustou AE, Katsambas A, Alevizaki M, Antoniou C. Association of thyroid autoimmunity with acne in adult women. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 Apr;26(4):413-6. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04084.x. Epub 2011 Apr 27.
- Ekiz O, Balta I, Unlu E, Bulbul Sen B, Rifaioglu EN, Dogramaci AC. Assessment of thyroid function and lipid profile in patients with postadolescent acne in a Mediterranean population from Turkey. Int J Dermatol. 2015 Dec;54(12):1376-81. doi: 10.1111/ijd.12547. Epub 2015 Mar 13.
- Thomson DB, Grammes CF, Starkey RH, Monsaert RP, Sunderlin FS. Thyroid abnormalities in patients previously treated with irradiation for acne vulgaris. South Med J. 1984 Jan;77(1):21-3. doi: 10.1097/00007611-198401000-00007.
- Benjamin RW, Calikoglu AS. Hyperthyroidism and lupus-like syndrome in an adolescent treated with minocycline for acne vulgaris. Pediatr Dermatol. 2007 May-Jun;24(3):246-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2007.00395.x.
- Uyar B, Solak A, Saklamaz A, Akyildiz M, Genc B, Gokduman A. Effects of isotretinoin on the thyroid gland and thyroid function tests in acne patients: A preliminary study. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2016 Sep-Oct;82(5):587-8. doi: 10.4103/0378-6323.182794.
- Stewart TJ, Bazergy C. Thyroid autoimmunity in female post-adolescent acne: A case-control study. Dermatoendocrinol. 2017 Dec 12;9(1):e1405198. doi: 10.1080/19381980.2017.1405198. eCollection 2017. No abstract available.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TDFAV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akne Vulgaris
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Aswan UniversityToborzásPsoriasis VulgarisEgyiptom
-
Ghurki Trust and Teaching HospitalBefejezveAkne Vulgaris | Akne Vulgaris az arconPakisztán
-
Galderma R&DBefejezveSúlyos Akne VulgarisEgyesült Államok, Kanada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.BefejezveGyulladásos akne VulgarisEgyesült Államok
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Ismeretlen
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCMég nincs toborzásAkne Vulgaris (rendellenesség)Egyesült Államok
-
InMode MD Ltd.ToborzásGyulladásos akne VulgarisEgyesült Államok