- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03602534
Kilpirauhasen toimintahäiriö naispotilailla, joilla on akne Vulgaris: [Suhde muihin muuttujiin]
Akne on krooninen tulehdussairaus pilo-sebaceous yksikössä, jolla on monia tekijöitä. Se on yksi yleisimmistä ihosairauksista, ja se vaikuttaa jossain vaiheessa elämäänsä yli 80 prosenttiin väestöstä.
Endokriiniset tekijät, erityisesti androgeenit ja steroidit, ovat yksi monista tekijöistä, jotka ovat provosoituneet osallistumaan aknen patogeneesiin. Kilpirauhashormoneilla on steroidin kaltainen vaikutus, jolla on monia säätelytoimintoja monissa kehon elinten toiminnoissa, mukaan lukien iho ja pilosebaceous yksikkö. Lisäksi hienovaraisella kilpirauhasen toimintahäiriöllä osoitettiin olevan rooli monissa sairauksissa.
Kilpirauhashormonin vaikutus talirauhasiin on epäselvä. Kilpirauhasen vajaatoiminnassa sebosyyttien eritysnopeus on hidastunut, mikä lisääntyy tyroksiinin annon myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa aknepotilaiden kilpirauhasen vajaatoimintaa koskevista tutkimuksista keskittyi aikuisten aknepopulaatioon, erityisesti naisiin, ja etsi kilpirauhasen vastaisten vasta-aineiden olemassaoloa tai puuttumista kiistanalaisilla tuloksilla.
Jotkut muut tutkimukset koskivat aknen hoitojen, kuten tetrasykliinin, isotretinoiinin tai sädehoidon, vaikutusta kilpirauhasen sairauksiin ja toimintahäiriöihin.
Global Acne Severity Scale (GAGS) on yksinkertainen, tarkka ja nopea menetelmä aknen vakavuuden määrittämiseen, eikä se vaadi erityisiä laitteita ja on suhteellisen kustannustehokas. Sen henkilökohtaiset ja ihmisten väliset erot ovat vähäiset ja Doshi ja hänen kollegansa käyttivät sitä ensimmäisen kerran vuonna 1997 Yhdysvalloissa.
Parhaan tiedon mukaan kilpirauhasen vajaatoiminnasta eri ikäluokissa olevilla aknenaispotilailla on julkaistu vähän ja kilpirauhasen toiminnan korrelaatiosta muiden tärkeiden potilas- ja aknemuuttujien kanssa, kuten painoindeksi (BMI), ikä (alkaen 16 vuotta), aknetyyppi, vakavuus ja kesto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- DGamal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- monikeskuksia Assiutin kaupungissa
- vain naiset
- ikä alkaa 16-vuotiaasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akne vulgaris vain eri-ikäisiltä naisilta (alkaen 16 vuotta), BMI-ryhmät.
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu kilpirauhassairaus.
- Naispotilaat, jotka ovat saaneet isotretinoiinia tai minosykliiniä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Naispotilaat, joille tehtiin sädehoitoa tai leikkaus kaulan alueella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
tapauksia, joissa aknen vaikeusaste vaihtelee
|
terveet kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kilpirauhashormonitaso naisilla, joilla on akne vulgaris
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Otetaan perifeerisiä verinäytteitä kilpirauhashormonin mittaamiseksi ELISA-menetelmällä
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emad Taha, Assiut university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Bhate K, Williams HC. Epidemiology of acne vulgaris. Br J Dermatol. 2013 Mar;168(3):474-85. doi: 10.1111/bjd.12149.
- Zouboulis CC. [Acne vulgaris. The role of hormones]. Hautarzt. 2010 Feb;61(2):107-8, 110-4. doi: 10.1007/s00105-009-1830-1. German.
- Contreras-Jurado C, Lorz C, Garcia-Serrano L, Paramio JM, Aranda A. Thyroid hormone signaling controls hair follicle stem cell function. Mol Biol Cell. 2015 Apr 1;26(7):1263-72. doi: 10.1091/mbc.E14-07-1251. Epub 2015 Feb 5.
- Shuster S, Thody AJ. The control and measurement of sebum secretion. J Invest Dermatol. 1974 Mar;62(3):172-90. doi: 10.1111/1523-1747.ep12676782. No abstract available.
- Vergou T, Mantzou E, Tseke P, Moustou AE, Katsambas A, Alevizaki M, Antoniou C. Association of thyroid autoimmunity with acne in adult women. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 Apr;26(4):413-6. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04084.x. Epub 2011 Apr 27.
- Ekiz O, Balta I, Unlu E, Bulbul Sen B, Rifaioglu EN, Dogramaci AC. Assessment of thyroid function and lipid profile in patients with postadolescent acne in a Mediterranean population from Turkey. Int J Dermatol. 2015 Dec;54(12):1376-81. doi: 10.1111/ijd.12547. Epub 2015 Mar 13.
- Thomson DB, Grammes CF, Starkey RH, Monsaert RP, Sunderlin FS. Thyroid abnormalities in patients previously treated with irradiation for acne vulgaris. South Med J. 1984 Jan;77(1):21-3. doi: 10.1097/00007611-198401000-00007.
- Benjamin RW, Calikoglu AS. Hyperthyroidism and lupus-like syndrome in an adolescent treated with minocycline for acne vulgaris. Pediatr Dermatol. 2007 May-Jun;24(3):246-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2007.00395.x.
- Uyar B, Solak A, Saklamaz A, Akyildiz M, Genc B, Gokduman A. Effects of isotretinoin on the thyroid gland and thyroid function tests in acne patients: A preliminary study. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2016 Sep-Oct;82(5):587-8. doi: 10.4103/0378-6323.182794.
- Stewart TJ, Bazergy C. Thyroid autoimmunity in female post-adolescent acne: A case-control study. Dermatoendocrinol. 2017 Dec 12;9(1):e1405198. doi: 10.1080/19381980.2017.1405198. eCollection 2017. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDFAV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Tuntematon
-
Galderma R&DValmisVaikea akne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.ValmisTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCEi vielä rekrytointiaAkne Vulgaris (häiriö)Yhdysvallat
-
InMode MD Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat
-
Actavis Mid-Atlantic LLCValmis
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisKiina
-
PollogenLumenis Be Ltd.RekrytointiKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisYhdysvallat
-
Boston PharmaceuticalsValmisKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisYhdysvallat, Kanada
-
Bispebjerg HospitalValmisAkne Vulgaris ja ruusufinniTanska